Seguimiento a largo plazo de pacientes cardíacos con una aplicación para teléfonos inteligentes

Introducción:

Los teléfonos inteligentes están muy extendidos y en 2015 hasta el 82 % de la población noruega era propietaria de un teléfono inteligente. Las recomendaciones se han señalado en un nuevo informe de la Junta de Tecnología de Noruega; El servicio de salud debe facilitar para que los pacientes puedan hacer un seguimiento de su salud desde su casa y al mismo tiempo recibir la ayuda necesaria del servicio de salud. La Dirección de Salud de Noruega señala en un plan de acción nacional para la salud electrónica que las herramientas digitales basadas en evidencia en combinación con un aumento de la competencia permitirán alcanzar objetivos políticos de salud como niveles de calidad, seguridad del paciente y un uso efectivo de los recursos.

En todas las enfermedades, la adherencia al tratamiento es uno de los factores modificables más importantes que disminuye el efecto del tratamiento. Tanto como el 30-50% de los pacientes no se adhieren al tratamiento recomendado. La adherencia al tratamiento es compleja y depende de muchos factores; el paciente, el entorno del paciente (apoyo social, función del servicio de salud, disponibilidad y recursos) y características con la enfermedad y el tratamiento correspondiente. La Organización Mundial de la Salud (OMS) señala la adherencia al tratamiento como un desafío global y apoya las decisiones políticas y las intervenciones de investigación que aumentarán la adherencia. Además, la adherencia se considera un gran desafío en el tratamiento de cambios en el estilo de vida, como dejar de fumar, cambios en la dieta, entrenamiento y actividad física. Un metanálisis (n = 42 000) documentó que las "intervenciones de modo mixto de entrega", donde las técnicas tradicionales para el cambio de comportamiento se combinaron con herramientas digitales, demostraron ser más efectivas que el uso de técnicas tradicionales para el cambio de comportamiento solo. Otro metanálisis (n=20 000) confirma esta conclusión; la terapia, la orientación y la conversación tienen un mayor efecto cuando se utilizan junto con herramientas digitales dedicadas (6).

La enfermedad cardiovascular es la principal causa de morbilidad y mortalidad a nivel mundial. La rehabilitación cardíaca (RC), incluido el entrenamiento físico, es eficaz para reducir la morbilidad, la mortalidad y los factores de riesgo modificables, como la condición física, el colesterol, los triglicéridos y la presión arterial. El objetivo principal de CR es establecer el entrenamiento físico y otros cambios en el estilo de vida como cambios permanentes en la vida del paciente. Numerosos estudios han demostrado que los pacientes cardíacos no alcanzan las metas terapéuticas en cuanto a profilaxis secundaria al año de participar en RC. En otras palabras; los pacientes no son capaces de mantener el nuevo estilo de vida después de RC y su perfil de riesgo vuelve a la base. Se sabe que cambiar un estilo de vida lleva tiempo, y creemos que los pacientes necesitan más seguimiento más allá del tiempo dedicado a la CR tradicional.

Hasta donde sabemos, muy pocos estudios, si es que hay alguno, evalúan el uso de tecnología moderna con el objetivo de ayudar a los pacientes a mantener un nuevo estilo de vida después de participar en RC. Por lo tanto, a los investigadores les gustaría implementar un ensayo clínico aleatorizado (RCT) para evaluar el efecto de la aplicación dinámica Vett® con respecto a la condición física (consumo máximo de oxígeno), un año después de CR.

Método:

• Diseño: El estudio será un ensayo clínico aleatorizado. Los pacientes serán reclutados de CR en el Instituto Noruego de Medicina Deportiva (NIMI) y de Feiring. NIMI tiene un programa CR para pacientes ambulatorios que dura doce semanas. Feiring tiene RC Institucional con dos duraciones diferentes en sus programas, siendo uno de los programas de cuatro semanas y el otro de una semana. Los investigadores realizarán una aleatorización estratificada para garantizar la misma cantidad de pacientes de los diferentes programas de CR en el grupo de intervención y el grupo de control. Los pacientes serán reclutados cuando terminen CR.
• Grupo de intervención: además de la atención habitual, los pacientes del grupo de intervención obtendrán acceso a la aplicación Vett®, así como aproximadamente una hora de capacitación sobre cómo usarla y registrar objetivos personales junto con el coordinador del estudio. Tendrán durante un periodo aproximado de doce meses acceso a Vett® así como seguimiento personal a través de la app por parte de un fisioterapeuta especializado. Vett® es una aplicación desarrollada por la profesora Kari Jorunn Kværner, médica y especialista en entrenamiento cognitivo, orientación y asesoramiento. Se alentará a los pacientes a establecer un mínimo de dos objetivos con tareas asociadas para el período de seguimiento. Las tareas serán la base de los recordatorios que la Aplicación entrega al paciente. El paciente decide cuándo y con qué frecuencia deben llegar los recordatorios. Los objetivos y tareas se establecerán de acuerdo a las necesidades de cada paciente (individualizadas). El seguimiento es individualizado y dinámico y se dirige directamente al paciente evaluado. Vett® permite crear y establecer objetivos individuales (p. hacer ejercicio o comer pescado) con tareas y recordatorios, evaluación semanal de las metas individuales y preguntas al supervisor. La aplicación también brinda la oportunidad de recibir comentarios personalizados y motivadores del supervisor. El supervisor tiene acceso a una interfaz de administrador donde es posible monitorear lo que los pacientes están registrando en relación con sus objetivos y tareas personales, así como enviar comentarios personalizados y motivacionales. En este estudio, los pacientes recibirán comentarios personalizados en función de sus logros en las metas y tareas personales a través del correo electrónico. Recibirán comentarios todas las semanas durante los primeros tres meses, luego recibirán comentarios con la frecuencia que deseen en función de la conversación cuando se incluyan en el estudio. También recibirán de 1 a 3 comentarios/notificaciones de motivación cada semana. Cualquier consulta al supervisor será respondida en dos días hábiles. En caso de recibir preguntas relacionadas con la salud (p. ej., cambio de medicación o dolor en el pecho), se aconsejará a los pacientes que se pongan en contacto con su médico general (GP). Un año después se llamará a los pacientes RC para un chequeo, incluyendo cuestionarios y una prueba de Aptitud cardiorrespiratoria.
• Grupo de control: Los pacientes en el grupo de control recibirán lo que es la práctica actual. Además serán llamados para un chequeo, al año de ingresar a CR, incluyendo cuestionarios y Fitness cardiorrespiratorio. A día de hoy, la atención habitual consiste en consejos sobre cómo mantener su nuevo estilo de vida (entrenamiento físico, actividad física y dieta saludable para el corazón) y un seguimiento posterior por parte de su médico de cabecera.
• Cálculo de potencia: con un nivel significativo del 5%, potencia de 0,80 y un tamaño del efecto de 0,58 (Cambio clínicamente importante como 3,5 ml/kg/min i VO2peak y una desviación estándar de 6 ml/kg/min ), se necesitan 48 pacientes en cada grupo. Con un abandono estimado del 20 %, se reclutarán 115 pacientes para este estudio.
• Análisis estadísticos: Se utilizarán tanto análisis paramétricos como no paramétricos dependiendo de las variables. Tanto los análisis por intención de tratar como por protocolo se realizarán en los análisis de efectos. Se utilizarán la prueba T y los análisis de varianza para investigar las diferencias entre los grupos.

Este estudio proporcionará nuevos conocimientos sobre el uso de la tecnología moderna con una aplicación de teléfono inteligente en el seguimiento de pacientes cardíacos. Si la aplicación demuestra ser efectiva, este estudio brindará a los médicos una herramienta digital y basada en evidencia para el seguimiento a largo plazo de pacientes en los que cambiar el estilo de vida es el tratamiento principal.