Langdurige follow-up van hartpatiënten met een smartphone-applicatie

Invoering:

Smartphones zijn wijdverspreid en in 2015 was maar liefst 82% van de Noorse bevolking eigenaar van een smartphone. Aanbevelingen zijn vermeld in een nieuw rapport van de Norwegian Board of Technology; gezondheidszorg moet faciliteren zodat patiënten hun gezondheid van thuis uit kunnen opvolgen en tegelijk de nodige hulp krijgen van de gezondheidsdienst. Het Noorse directoraat gezondheid wijst in een nationaal actieplan voor e-gezondheidszorg erop dat evidence-based digitale hulpmiddelen in combinatie met een toename van competentie het mogelijk zullen maken om gezondheidspolitieke doelen zoals kwaliteitsniveaus, patiëntveiligheid en een effectief gebruik van middelen te bereiken.

Bij alle ziekten is therapietrouw een van de belangrijkste beïnvloedbare factoren die het behandeleffect verminderen. Maar liefst 30-50% van de patiënten houdt zich niet aan de aanbevolen behandeling. Therapietrouw is complex en hangt van veel factoren af; de patiënt, de omgeving van de patiënt (sociale steun, de functie van de gezondheidszorg, beschikbaarheid en middelen) en kenmerken bij de ziekte en de bijbehorende behandeling. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wijst therapietrouw aan als een wereldwijde uitdaging en steunt politieke beslissingen en onderzoeksinterventies die de therapietrouw zullen vergroten. Bovendien wordt therapietrouw beschouwd als een enorme uitdaging bij de behandeling van veranderingen in levensstijl, zoals stoppen met roken, veranderingen in het dieet, training en lichamelijke activiteit. Een meta-analyse (n=42 000) documenteerde dat "gemengde interventies", waarbij traditionele technieken voor gedragsverandering werden gecombineerd met digitale hulpmiddelen, effectiever bleken te zijn dan het gebruik van traditionele technieken voor gedragsverandering alleen. Een andere meta-analyse (n=20 000) bevestigt deze conclusie; therapie, begeleiding en conversatie heeft een groter effect wanneer het wordt gebruikt in combinatie met speciale digitale hulpmiddelen (6).

Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Hartrevalidatie (CR) inclusief oefentraining is effectief om morbiditeit, mortaliteit en aanpasbare risicofactoren zoals fysieke fitheid, cholesterol, triglyceriden en bloeddruk te verminderen. Het belangrijkste doel van CR is om lichaamsbeweging en andere veranderingen in levensstijl vast te stellen als permanente veranderingen in het leven van de patiënt. Veel studies hebben aangetoond dat hartpatiënten de therapeutische doelen met betrekking tot secundaire profylaxe een jaar na deelname aan CR niet bereiken. Met andere woorden; patiënten kunnen de nieuwe levensstijl niet volhouden na CR en hun risicoprofiel gaat terug naar de basis. Het is bekend dat het veranderen van een levensstijl tijd kost, en wij zijn van mening dat de patiënten verdere follow-up nodig hebben die verder gaat dan de tijd die wordt besteed aan traditionele CR.

Voor zover wij weten, evalueren zeer weinig of geen studies het gebruik van moderne technologie om patiënten te helpen een nieuwe levensstijl te behouden na deelname aan CR. De onderzoekers willen daarom een ​​gerandomiseerde klinische studie (RCT) uitvoeren om het effect van de dynamische toepassing Vett® met betrekking tot fysieke fitheid (piekzuurstofopname) te evalueren, één jaar na CR.

Methode:

• Opzet: De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit CR van het Norwegian Institute of Sports Medicine (NIMI) en uit Feiring. NIMI heeft een poliklinisch CR-programma van twaalf weken. Feiring heeft institutionele CR met twee verschillende duur in hun programma's, terwijl een van de programma's vier weken duurt en het andere programma een week duurt. De onderzoekers zullen een gestratificeerde randomisatie uitvoeren om te zorgen voor een gelijk aantal patiënten uit de verschillende CR-programma's in de interventiegroep en de controlegroep. Patiënten worden geworven wanneer ze klaar zijn met CR.
• Interventiegroep: Patiënten in de interventiegroep krijgen naast de gebruikelijke zorg toegang tot de applicatie Vett®, ongeveer een uur training in het gebruik ervan en het registreren van persoonlijke doelen samen met studiecoördinator. Zij krijgen gedurende een periode van ongeveer twaalf maanden toegang tot Vett® en persoonlijke opvolging via de app door een gespecialiseerde fysiotherapeut. Vett® is een app ontwikkeld door professor Kari Jorunn Kværner, arts en specialist in cognitieve training, begeleiding en counseling. Patiënten worden aangemoedigd om minimaal twee doelen te stellen met bijbehorende taken voor de follow-up periode. Taken vormen de basis voor herinneringen die de Applicatie aan de patiënt geeft. De patiënt beslist wanneer en hoe vaak herinneringen moeten komen. De doelen en taken worden bepaald op basis van de behoeften van elke patiënt (geïndividualiseerd). De follow-up is geïndividualiseerd en dynamisch en richt zich rechtstreeks op de patiënt die wordt geëvalueerd. Vett® maakt het mogelijk om individuele doelen te creëren en te stellen (bijv. sporten of vis eten) met taken en herinneringen, wekelijkse evaluatie van de individuele doelen en vragen stellen aan de begeleider. De applicatie geeft ook de mogelijkheid om op maat gemaakte en motiverende feedback van de supervisor te ontvangen. De supervisor heeft toegang tot een beheerdersinterface waar het mogelijk is om te monitoren wat de patiënten registreren in relatie tot hun persoonlijke doelen en taken, en om op maat gemaakte en motiverende feedback te sturen. In dit onderzoek ontvangen de patiënten via e-mail op maat gemaakte feedback op basis van hun prestaties op persoonlijke doelen en taken. Ze krijgen de eerste drie maanden elke week feedback, daarna krijgen ze zo vaak als ze willen feedback op basis van het gesprek wanneer ze worden opgenomen in het onderzoek. Ze ontvangen ook elke week 1-3 motiverende feedback/meldingen. Eventuele vragen aan de leidinggevende worden binnen twee werkdagen beantwoord. Patiënten wordt aangeraden bij gezondheidsvragen (bijvoorbeeld verandering van medicatie of pijn op de borst) contact op te nemen met hun huisarts. Een jaar na CR worden patiënten opgeroepen voor een controle, inclusief vragenlijsten en een cardiorespiratoire conditietest.
• Controlegroep: Patiënten in de controlegroep krijgen wat de huidige praktijk is. Daarnaast worden ze één jaar na binnenkomst op de CR opgeroepen voor een controle, inclusief vragenlijsten en een cardiorespiratoire conditietest. Tot op heden bestaat de gebruikelijke zorg uit advies over het volhouden van hun nieuwe levensstijl (bewegingstraining, lichaamsbeweging en hart-gezonde voeding) en verdere opvolging door hun huisarts.
• Vermogensberekening: met een significant niveau van 5%, vermogen van 0,80 en een effectgrootte van 0,58 (klinisch belangrijke verandering als 3,5 ml/kg/min i VO2peak en een standaarddeviatie van 6 ml/kg/min ), zijn in elke groep 48 patiënten nodig. Met een geschatte uitval van 20% zullen 115 patiënten worden gerekruteerd voor deze studie.
• Statistische analyses: afhankelijk van de variabelen worden zowel parametrische als niet-parametrische analyses gebruikt. In de effectanalyses zullen zowel intention-to-treat als per-protocol analyses worden uitgevoerd. T-test en variantieanalyses zullen worden gebruikt om verschillen tussen groepen te onderzoeken.

Deze studie zal nieuwe kennis opleveren over het gebruik van moderne technologie met een smartphone-applicatie bij de follow-up van hartpatiënten. Als de applicatie effectief blijkt te zijn, zal deze studie clinici een digitaal en evidence-based hulpmiddel bieden voor langdurige follow-up van patiënten bij wie het veranderen van levensstijl de primaire behandeling is.