Langzeit-Follow-up von Herzpatienten mit einer Smartphone-Anwendung

Einführung:

Smartphones sind weit verbreitet und im Jahr 2015 besaßen bereits 82 % der norwegischen Bevölkerung ein Smartphone. Auf Empfehlungen wird in einem neuen Bericht des norwegischen Technologieausschusses hingewiesen; Der Gesundheitsdienst sollte es den Patienten ermöglichen, ihre Gesundheit von zu Hause aus zu überwachen und gleichzeitig die notwendige Hilfe vom Gesundheitsdienst zu erhalten. Die norwegische Gesundheitsdirektion weist in einem nationalen Aktionsplan für E-Health darauf hin, dass evidenzbasierte digitale Tools in Kombination mit einer Steigerung der Kompetenz es ermöglichen werden, gesundheitspolitische Ziele wie Qualitätsniveau, Patientensicherheit und eine effektive Nutzung von Ressourcen zu erreichen.

Bei allen Krankheiten ist die Einhaltung der Behandlung einer der wichtigsten modifizierbaren Faktoren, der den Behandlungseffekt verringert. Bis zu 30–50 % der Patienten halten sich nicht an die empfohlene Behandlung. Die Einhaltung der Behandlung ist komplex und hängt von vielen Faktoren ab; der Patient, das Patientenumfeld (soziale Unterstützung, die Funktion des Gesundheitsdienstes, Verfügbarkeit und Ressourcen) und Merkmale mit der Krankheit und der entsprechenden Behandlung. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) weist darauf hin, dass die Therapietreue eine globale Herausforderung darstellt und unterstützt politische Entscheidungen und Forschungsinterventionen, die die Therapietreue erhöhen. Darüber hinaus gilt die Therapietreue als große Herausforderung bei der Behandlung von Lebensstiländerungen wie Raucherentwöhnung, Ernährungsumstellung, Training und körperlicher Aktivität. Eine Metaanalyse (n = 42.000) dokumentierte, dass „Interventionen mit gemischter Art der Durchführung“, bei denen traditionelle Techniken zur Verhaltensänderung mit digitalen Werkzeugen kombiniert wurden, sich als wirksamer erwiesen als der Einsatz traditioneller Techniken zur Verhaltensänderung allein. Eine weitere Metaanalyse (n=20.000) bestätigt diese Schlussfolgerung; Therapie, Beratung und Gespräche haben eine größere Wirkung, wenn sie zusammen mit speziellen digitalen Tools verwendet werden (6).

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität. Herzrehabilitation (CR) einschließlich körperlichem Training sind wirksam, um Morbidität, Mortalität und veränderbare Risikofaktoren wie körperliche Fitness, Cholesterin, Triglyceride und Blutdruck zu reduzieren. Das Hauptziel der CR besteht darin, Bewegungstraining und andere Änderungen des Lebensstils als dauerhafte Veränderungen im Leben des Patienten zu etablieren. Viele Studien haben gezeigt, dass Herzpatienten ein Jahr nach der Teilnahme an CR die therapeutischen Ziele hinsichtlich der Sekundärprophylaxe nicht erreichen. Mit anderen Worten; Patienten sind nach CR nicht in der Lage, den neuen Lebensstil beizubehalten, und ihr Risikoprofil sinkt auf den Normalwert. Es ist bekannt, dass die Änderung eines Lebensstils Zeit braucht, und wir glauben, dass die Patienten über die Zeit, die sie in der traditionellen CR verbringen, weitere Nachsorge benötigen.

Nach unserem Kenntnisstand bewerten, wenn überhaupt, nur sehr wenige Studien den Einsatz moderner Technologie, die den Patienten helfen soll, nach der Teilnahme an CR einen neuen Lebensstil beizubehalten. Die Forscher möchten daher eine randomisierte klinische Studie (RCT) durchführen, um die Wirkung der dynamischen Anwendung Vett® im Hinblick auf die körperliche Fitness (höchste Sauerstoffaufnahme) ein Jahr nach CR zu bewerten.

Methode:

• Design: Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie. Die Patienten werden aus CR am Norwegischen Institut für Sportmedizin (NIMI) und aus Feiring rekrutiert. NIMI verfügt über ein ambulantes CR-Programm mit einer Dauer von zwölf Wochen. Feiring verfügt über institutionelle CR mit zwei unterschiedlichen Laufzeiten ihrer Programme, wobei eines der Programme vier Wochen und das andere Programm eine Woche dauert. Die Forscher werden eine geschichtete Randomisierung durchführen, um sicherzustellen, dass die gleiche Anzahl von Patienten aus den verschiedenen CR-Programmen in die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe aufgenommen wird. Patienten werden rekrutiert, wenn sie die CR abgeschlossen haben.
• Interventionsgruppe: Zusätzlich zur üblichen Pflege erhalten Patienten in der Interventionsgruppe Zugang zur Anwendung Vett® sowie etwa eine Stunde Schulung zur Verwendung und Registrierung persönlicher Ziele zusammen mit dem Studienkoordinator. Sie haben für einen Zeitraum von etwa zwölf Monaten Zugang zu Vett® und können über die App persönlich von einem spezialisierten Physiotherapeuten betreut werden. Vett® ist eine App, die von Professor Kari Jorunn Kværner, Ärztin und Spezialistin für kognitives Training, Anleitung und Beratung, entwickelt wurde. Die Patienten werden ermutigt, sich für die Nachbeobachtungszeit mindestens zwei Ziele mit zugehörigen Aufgaben zu setzen. Aufgaben bilden die Grundlage für Erinnerungen, die die Anwendung dem Patienten gibt. Der Patient entscheidet, wann und wie oft Erinnerungen erfolgen sollen. Die Ziele und Aufgaben werden entsprechend den Bedürfnissen jedes einzelnen Patienten festgelegt (individualisiert). Die Nachsorge ist individuell und dynamisch und richtet sich direkt an den zu untersuchenden Patienten. Vett® ermöglicht es, individuelle Ziele zu erstellen und festzulegen (z. B. Sport treiben oder Fisch essen) mit Aufgaben und Erinnerungen, wöchentliche Auswertung der individuellen Ziele und Stellen von Fragen an den Vorgesetzten. Die Bewerbung bietet auch die Möglichkeit, ein individuelles und motivierendes Feedback vom Vorgesetzten zu erhalten. Der Vorgesetzte hat Zugriff auf eine Administratoroberfläche, über die er überwachen kann, was die Patienten in Bezug auf ihre persönlichen Ziele und Aufgaben registrieren, und ihm individuelles und motivierendes Feedback senden kann. In dieser Studie erhalten die Patienten per E-Mail ein maßgeschneidertes Feedback basierend auf ihren Erfolgen bei persönlichen Zielen und Aufgaben. In den ersten drei Monaten erhalten sie jede Woche Feedback. Anschließend erhalten sie so oft Feedback, wie sie möchten, basierend auf dem Gespräch, wenn sie in die Studie einbezogen werden. Sie erhalten außerdem jede Woche 1–3 motivierende Rückmeldungen/Benachrichtigungen. Eventuelle Fragen an den Betreuer werden innerhalb von zwei Werktagen beantwortet. Bei gesundheitsbezogenen Fragen (z. B. Medikamentenwechsel oder Brustschmerzen) wird den Patienten empfohlen, sich an ihren Hausarzt zu wenden. Ein Jahr nach CR werden die Patienten zu einer Kontrolluntersuchung eingeladen, die Fragebögen und einen kardiorespiratorischen Fitnesstest umfasst.
• Kontrollgruppe: Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die aktuelle Praxis. Darüber hinaus werden sie ein Jahr nach der Einreise in CR zu einer Untersuchung eingeladen, die Fragebögen und einen kardiorespiratorischen Fitnesstest umfasst. Heutzutage besteht die übliche Pflege aus Ratschlägen zur Aufrechterhaltung des neuen Lebensstils (Bewegung, körperliche Aktivität und herzgesunde Ernährung) und der weiteren Nachsorge durch den Hausarzt.
• Leistungsberechnung: Mit einem signifikanten Level von 5 %, einer Power von 0,80 und einer Effektgröße von 0,58 (klinisch wichtige Änderung von 3,5 ml/kg/min i VO2peak und einer Standardabweichung von 6 ml/kg/min ) werden in jeder Gruppe 48 Patienten benötigt. Bei einer geschätzten Abbrecherquote von 20 % werden 115 Patienten für diese Studie rekrutiert.
• Statistische Analysen: Abhängig von den Variablen werden sowohl parametrische als auch nichtparametrische Analysen verwendet. In den Wirkungsanalysen werden sowohl Intention-to-Treat- als auch Per-Protocol-Analysen durchgeführt. T-Test- und Varianzanalysen werden verwendet, um Unterschiede zwischen Gruppen zu untersuchen.

Diese Studie wird neue Erkenntnisse über den Einsatz moderner Technologie mit einer Smartphone-Anwendung bei der Nachsorge von Herzpatienten liefern. Wenn sich die Anwendung als wirksam erweist, wird diese Studie Ärzten ein digitales und evidenzbasiertes Tool für die langfristige Nachsorge von Patienten an die Hand geben, bei denen eine Änderung des Lebensstils die primäre Behandlung ist.