Długoterminowa obserwacja pacjentów kardiologicznych za pomocą aplikacji na smartfony

Wstęp:

Smartfony są powszechne iw 2015 roku aż 82% populacji Norwegii posiadało smartfon. Zalecenia zostały wskazane w nowym raporcie Norweskiej Rady Technologii; Służba zdrowia powinna ułatwiać, aby pacjenci mogli monitorować swój stan zdrowia z domu i jednocześnie otrzymywać niezbędną pomoc ze strony służby zdrowia. Norweska Dyrekcja Punktów Zdrowia w krajowym planie działań na rzecz e-zdrowia, że ​​oparte na dowodach narzędzia cyfrowe w połączeniu ze wzrostem kompetencji umożliwią osiągnięcie celów politycznych w zakresie zdrowia, takich jak poziom jakości, bezpieczeństwo pacjentów i efektywne wykorzystanie zasobów.

We wszystkich chorobach przestrzeganie zaleceń lekarskich jest jednym z najważniejszych modyfikowalnych czynników zmniejszających efekt leczenia. Aż 30-50% pacjentów nie przestrzega zalecanego leczenia. Przestrzeganie zaleceń lekarskich jest złożone i zależy od wielu czynników; pacjenta, otoczenia pacjenta (wsparcie społeczne, funkcja służby zdrowia, dostępność i zasoby) oraz charakterystykę choroby i odpowiedniego leczenia. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wskazuje przestrzeganie zaleceń lekarskich jako globalne wyzwanie i wspiera decyzje polityczne oraz interwencje badawcze, które zwiększą przestrzeganie zaleceń. Ponadto przestrzeganie zaleceń jest uważane za ogromne wyzwanie w leczeniu zmian stylu życia, takich jak zaprzestanie palenia, zmiana diety, trening i aktywność fizyczna. Metaanaliza (n=42 000) wykazała, że ​​„mieszany tryb interwencji”, w którym tradycyjne techniki zmiany zachowania połączono z narzędziami cyfrowymi, okazał się bardziej skuteczny niż stosowanie samych tradycyjnych technik zmiany zachowania. Kolejna metaanaliza (n=20 000) potwierdza ten wniosek; terapia, poradnictwo i rozmowa mają większy efekt, gdy są używane razem z dedykowanymi narzędziami cyfrowymi (6).

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Rehabilitacja kardiologiczna (CR), w tym trening fizyczny, skutecznie zmniejsza zachorowalność, śmiertelność i modyfikowalne czynniki ryzyka, takie jak sprawność fizyczna, cholesterol, trójglicerydy i ciśnienie krwi. Głównym celem CR jest ustanowienie treningu fizycznego i innych zmian stylu życia jako trwałych zmian w życiu pacjenta. W wielu badaniach wykazano, że pacjenci kardiolodzy nie osiągają celów terapeutycznych dotyczących profilaktyki wtórnej po roku od udziału w CR. Innymi słowy; pacjenci po CR nie są w stanie utrzymać nowego stylu życia, a ich profil ryzyka wraca do normy. Wiadomo, że zmiana stylu życia wymaga czasu i uważamy, że pacjenci wymagają dalszej obserwacji poza czasem spędzonym w tradycyjnej CR.

Według naszej wiedzy, bardzo niewiele badań, jeśli w ogóle, ocenia wykorzystanie nowoczesnych technologii mających na celu pomóc pacjentom w utrzymaniu nowego stylu życia po uczestnictwie w CR. Badacze chcieliby zatem przeprowadzić randomizowane badanie kliniczne (RCT) w celu oceny wpływu dynamicznej aplikacji Vett® w odniesieniu do sprawności fizycznej (szczytowy pobór tlenu), rok po CR.

Metoda:

• Projekt: Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Pacjenci będą rekrutowani z CR w Norweskim Instytucie Medycyny Sportowej (NIMI) oraz z Feiring. NIMI ma ambulatoryjny program CR trwający dwanaście tygodni. Feiring ma instytucjonalną CR z dwoma różnymi czasami trwania w swoich programach, przy czym jeden z programów trwa cztery tygodnie, a drugi jeden tydzień. Badacze przeprowadzą warstwową randomizację, aby zapewnić równą liczbę pacjentów z różnych programów CR w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej. Pacjenci będą rekrutowani po ukończeniu CR.
• Grupa interwencyjna: Oprócz opieki medycznej, pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają dostęp do aplikacji Vett®, a także około godzinne szkolenie w zakresie korzystania z niej i rejestrowania osobistych celów wraz z koordynatorem badania. Przez okres około dwunastu miesięcy będą mieli dostęp do Vett®, jak również do osobistej obserwacji za pośrednictwem aplikacji przez wyspecjalizowanego fizjoterapeutę. Vett® to aplikacja opracowana przez profesora Kari Jorunn Kværner, lekarza i specjalistę w zakresie treningu poznawczego, poradnictwa i poradnictwa. Pacjenci będą zachęcani do wyznaczenia minimum dwóch celów wraz z zadaniami na okres obserwacji. Zadania będą podstawą przypomnień, które Aplikacja daje pacjentowi. Pacjent decyduje kiedy i jak często mają pojawiać się przypomnienia. Cele i zadania zostaną ustalone zgodnie z potrzebami każdego pacjenta (zindywidualizowane). Obserwacja jest zindywidualizowana i dynamiczna i ukierunkowana bezpośrednio na ocenianego pacjenta. Vett® umożliwia tworzenie i wyznaczanie indywidualnych celów (np. ćwiczenia lub jedzenie ryb) z zadaniami i przypomnieniami, cotygodniowa ocena poszczególnych celów i zadawanie pytań przełożonemu. Aplikacja daje również możliwość otrzymywania dopasowanej i motywującej informacji zwrotnej od przełożonego. Superwizor ma dostęp do interfejsu administratora, w którym możliwe jest monitorowanie tego, co rejestrują pacjenci w odniesieniu do ich osobistych celów i zadań, a także wysyłanie dostosowanych i motywujących informacji zwrotnych. W tym badaniu pacjenci otrzymają e-mailem dostosowane informacje zwrotne na podstawie ich osiągnięć w zakresie osobistych celów i zadań. Przez pierwsze trzy miesiące będą otrzymywać informacje zwrotne co tydzień, a następnie będą otrzymywać informacje zwrotne tak często, jak chcą, na podstawie rozmowy, gdy zostaną włączeni do badania. Co tydzień otrzymają również 1-3 motywacyjne informacje zwrotne/powiadomienia. Odpowiedzi na wszelkie pytania do przełożonego będą udzielane w ciągu dwóch dni roboczych. W przypadku pojawienia się pytań dotyczących stanu zdrowia (np. zmiany leku lub bólu w klatce piersiowej) pacjenci zostaną poproszeni o kontakt z lekarzem rodzinnym (GP). Rok po CR pacjenci zostaną wezwani na badanie kontrolne, w tym kwestionariusze i test wydolności krążeniowo-oddechowej.
• Grupa kontrolna: Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają to, co jest obecnie stosowane. Ponadto po roku od wejścia do Republiki Czeskiej zostaną wezwani na badania kontrolne, w tym kwestionariusze i test wydolności krążeniowo-oddechowej. Na co dzień standardowa opieka polega na poradach dotyczących utrzymania nowego stylu życia (trening fizyczny, aktywność fizyczna i dieta zdrowa dla serca) oraz dalszej obserwacji przez lekarza rodzinnego.
• Obliczenie mocy: przy znaczącym poziomie 5%, mocy 0,80 i wielkości efektu 0,58 (istotna zmiana kliniczna 3,5 ml/kg/min i VO2peak i odchylenie standardowe 6 ml/kg/min ), w każdej grupie potrzeba 48 pacjentów. Przy szacunkowym odrzuceniu wynoszącym 20%, do tego badania zostanie zrekrutowanych 115 pacjentów.
• Analizy statystyczne: W zależności od zmiennych zostaną użyte zarówno analizy parametryczne, jak i nieparametryczne. W analizach skutków zostaną przeprowadzone zarówno analizy zamiaru leczenia, jak i analizy zgodne z protokołem. Test t i analizy wariancji zostaną wykorzystane do zbadania różnic między grupami.

Badanie to dostarczy nowej wiedzy na temat wykorzystania nowoczesnej technologii z aplikacją na smartfona w obserwacji pacjentów kardiologicznych. Jeśli aplikacja okaże się skuteczna, to badanie zapewni klinicystom cyfrowe i oparte na dowodach narzędzie do długoterminowej obserwacji pacjentów, u których zmiana stylu życia jest podstawowym leczeniem.