- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03176251
A Gamification alkalmazása posztgraduális endoszkópos képzésre
2021. január 12. frissítette: Samir Grover, Unity Health Toronto
A virtuális valóság szimulációs tantervének gamfikálása az endoszkópiában: Hatás a klinikai teljesítményre
A gasztrointesztinális endoszkópiához szimulációs alapú képzési tanterveket dolgoztak ki, amelyek hatékonynak bizonyultak.
Lehetséges, hogy ezek a tantervek tovább fejleszthetők.
A gamification, a játéktervezési elvek nem játék kontextusban történő alkalmazása bizonyítottan javítja a tanulási és készségteljesítményt az orvosi oktatásban.
A gasztrointesztinális endoszkópiában azonban nem dolgoztak ki külön tantervet a gamification elvek alapján.
Célunk, hogy értékeljük a gamification alkalmazásának a tantervben való alkalmazásának hatását az endoszkópiában az SBT-t alkalmazva a klinikai teljesítményre, összehasonlítva egy azonos, gamifikáció nélküli tantervvel.
A Torontói Egyetem általános sebészeti és gasztroenterológiai programjaiból 36 kezdő endoszkópost vesznek fel.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják: a hagyományos képzési tanterv (CTC) csoportba, amelyben a résztvevők 6 órás képzésben részesülnek egy szimulátoron, szakértői visszajelzésekkel kiegészítve, és 4 órás didaktikai képzésben részesülnek a kolonoszkópia elméletéről; és a Gamified Integrated Curriculum (GIC) csoport, amelyben a résztvevők ugyanazt a tantervet kapják, a gamified learning alábbi alkalmazásaival: a résztvevői teljesítmények ranglistája; jelvények a képzési tereptárgyak eléréséhez; és jutalmak a kiváló teljesítményért.
A résztvevőket arra oktatják, hogy kolonoszkópiákat végezzenek, fokozatosan haladva az alacsony komplexitású szimulátoroktól a nagy bonyolultságú szimulátorok felé, kezdve az asztali modellel (1 óra), majd áttérve az EndoVR® virtuális valóság (VR) gasztroenterológiai szimulátorára (5 óra).
A teljesítmény értékelése három ponton történik: edzés előtt (előteszt), közvetlenül edzés után (elsajátítás utáni teszt) és 4-6 héttel az edzés után (megtartó teszt).
Az értékelés a szimulátoron történik mindhárom időpontban és két élő kolonoszkópia során a retenciós teszt során.
Az elsődleges eredménymérő a klinikai kolonoszkópia teljesítményének különbsége lesz a két képzési csoport között, amint azt a Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS) értékeli.
Célunk, hogy az adatgyűjtés 2018-ig befejeződjön.
Eredményeink javíthatják a kolonoszkópiás képzés meglévő tanterveit.
Ezenkívül a gamified tanterv kidolgozása az eljárási készségek terén más szakterületeken is alkalmazható lehet, mint például az általános sebészet és az aneszteziológia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek kezdő endoszkópos orvosoknak kell lenniük, akik a Torontói Egyetem általános sebészeti, felnőtt gasztroenterológiai és gyermekgyógyászati gasztroenterológiai programjaiban vesznek részt.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha 25 vagy több valódi vagy szimulált endoszkópos eljárást végeztek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport: Hagyományos Képzési Csoport
Ez a csoport 4 órás didaktikai és gyakorlati előadásokat kap a kolonoszkópia elméletéről és a nem technikai készségekről.
A résztvevők egy videót is megnéznek, amely bemutatja az ideális endoszkópos eljárást.
Minden didaktikai foglalkozás után egy rövid feleletválasztós kérdőív kerül kiküldésre az adott foglalkozáson tárgyalt témák alapján.
A didaktikai képzésen kívül a kontrollcsoport hat órányi szakértői segédletű oktatásban részesül low-fidelity (1 óra) és high-fidelity (5 óra) kolonoszkópia szimulátorokon.
A vastagbéltükrözésben hat egyre nehezebb modult tanítanak meg egy szakértő akadémiai endoszkópos visszajelzés alapján.
Az endoszkópia oktatója bemutatja a technikákat és visszajelzést ad.
A nagy pontosságú szimulátoron végzett képzés során az utolsó két órában az integrált forgatókönyv formáját öltik, amelyben egy standardizált páciens (SP) és egy szabványosított nővér (SN) lesz látható.
Az oktató minden integrált forgatókönyv után visszajelzést ad.
|
A kísérleti csoport a kontrollcsoporthoz képest azonos képzésben részesül, több gamifikációs elem beépítésével, amint azt az Kar/Csoport leírása vázolja.
|
|
KÍSÉRLETI: Intervention Group: Gamified-Integrated Curriculum (GIC)
Az intervenciós csoport ugyanazt az alapképzést kapja, mint a kontrollcsoport, további gamification elemekkel: ranglisták és jelvények.
Először is a ranglisták segítségével nyomon követhető és rangsorolható a résztvevők teljesítménye.
Ez egy névtelen azonosító címkén keresztül történik, amely lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy csak a ranglistán elfoglalt pozícióját azonosítsa.
Ez a ranglista 4 összetevőből áll: nem technikai készségek, technikai készségek, kognitív készségek és általános helyezés.
A pontszámokat csak az ugyanazon a napon résztvevő képzésben résztvevők összesítik.
A ranglista egy központi laptopon és/vagy TV-képernyőn jelenik meg, és a nap folyamán bármikor elérhető lesz.
Másodszor, a GIC csoport résztvevőinek lehetőségük lesz jutalmat kapni teljesítményükért teljesítményjelvényekkel, amelyek vizuális jelzések a játékos számára, hogy elért valamit.
Díjakat kapnak a ranglista élén álló és a legtöbb kitűzővel rendelkező résztvevők.
|
A kísérleti csoport a kontrollcsoporthoz képest azonos képzésben részesül, több gamifikációs elem beépítésével, amint azt az Kar/Csoport leírása vázolja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítmény a klinikai kolonoszkópián
Időkeret: 4-6 héttel a beavatkozás után
|
A kontroll és az intervenciós csoportok közötti különbség két klinikai kolonoszkópia során, amelyet két független, vak, szakértő endoszkópos vizsgált a Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS) segítségével.
|
4-6 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eljárási ismeretek
Időkeret: Beavatkozás előtti és azonnali utóbeavatkozás
|
A két csoport közötti különbségek az eljárási ismeretek tekintetében feleletválasztós kérdőívekkel értékelve
|
Beavatkozás előtti és azonnali utóbeavatkozás
|
|
Nem műszaki teljesítmény
Időkeret: 4-6 héttel a beavatkozás után
|
A két csoport közötti különbségek a klinikai kolonoszkópia és az integrált forgatókönyv formátumú teszt során a képzés után 4-6 héttel végzett nem technikai teljesítmény tekintetében, a nem technikai készségek módosított objektív strukturált értékelésével (M-OSANTS) értékelve
|
4-6 héttel a beavatkozás után
|
|
A beteg kényelme
Időkeret: 4-6 héttel a beavatkozás után
|
A két csoport közötti különbségek a betegek kényelmét illetően a klinikai kolonoszkópia során, a Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS) alapján
|
4-6 héttel a beavatkozás után
|
|
A résztvevők önhatékonysága
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnali beavatkozás után és 4-6 héttel a beavatkozás után
|
A két csoport közötti különbségek a résztvevők önhatékonysága tekintetében, az általános önhatékonysági skálán alapuló adaptált skálán mérve
|
Beavatkozás előtt, azonnali beavatkozás után és 4-6 héttel a beavatkozás után
|
|
Kognitív terhelés
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnali beavatkozás után és 4-6 héttel a beavatkozás után
|
A két csoport közötti különbségek a kognitív terhelés tekintetében, a kolonoszkópia kognitív terhelési skálájával mérve
|
Beavatkozás előtt, azonnali beavatkozás után és 4-6 héttel a beavatkozás után
|
|
Műszaki teljesítmény
Időkeret: Azonnali beavatkozás után és 4-6 héttel a beavatkozás után
|
A két csoport közötti különbség a VR-szimulált kolonoszkópiák műszaki teljesítménye tekintetében, a JAG/DOPS segítségével értékelve
|
Azonnali beavatkozás után és 4-6 héttel a beavatkozás után
|
|
A résztvevők versenyképessége
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
A két csoport közötti különbség a versenyképesség tekintetében a Felülvizsgált Versenyképességi Index segítségével mérve
|
Előzetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-092
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .