- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03176251
Zastosowanie grywalizacji w podyplomowym szkoleniu endoskopowym
12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Samir Grover, Unity Health Toronto
Gamifikacja programu nauczania symulacji rzeczywistości wirtualnej w endoskopii: wpływ na wyniki kliniczne
Opracowano oparte na symulacji programy szkoleniowe dotyczące endoskopii przewodu pokarmowego, które okazały się skuteczne.
Niewykluczone, że programy te zostaną jeszcze udoskonalone.
Wykazano, że grywalizacja, zastosowanie zasad projektowania gier w kontekstach niezwiązanych z grami, poprawia uczenie się i osiąganie umiejętności w edukacji medycznej.
Jednak w endoskopii przewodu pokarmowego nie opracowano dedykowanych programów nauczania wykorzystujących zasady grywalizacji.
Naszym celem jest ocena wpływu zastosowania grywalizacji do programu nauczania wykorzystującego SBT w endoskopii na wyniki kliniczne w porównaniu z identycznym programem bez grywalizacji.
Zatrudnionych zostanie 36 początkujących endoskopistów z programów chirurgii ogólnej i gastroenterologii na Uniwersytecie w Toronto.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa Konwencjonalnego Programu Szkolenia (CTC), w ramach której uczestnicy przejdą 6 godzin szkolenia na symulatorze wzbogaconego o opinie ekspertów i przeplatane 4 godzinami szkolenia dydaktycznego z teorii kolonoskopii; oraz Gamified Integrated Curriculum (GIC), w której uczestnicy otrzymają ten sam program nauczania, korzystając z następujących aplikacji nauczania zgrywalizowanego: tablica wyników występów uczestników; odznaki za osiągnięcie punktów orientacyjnych szkolenia; i nagrody za najlepsze wyniki.
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w wykonywaniu kolonoskopii, stopniowo przechodząc od symulatorów o niskiej do wysokiej złożoności, zaczynając od modelu stołowego (1 godzina), a następnie przechodząc do symulatora gastroenterologii w wirtualnej rzeczywistości (VR) EndoVR® (5 godzin).
Wydajność będzie oceniana w trzech punktach: przed treningiem (test wstępny), bezpośrednio po treningu (test akwizycji po) i 4-6 tygodni po treningu (test retencji).
Ocena zostanie przeprowadzona na symulatorze we wszystkich trzech punktach czasowych oraz podczas dwóch żywych kolonoskopii podczas testu retencji.
Podstawową miarą wyniku będzie różnica w wynikach kolonoskopii klinicznej między dwiema grupami szkoleniowymi, zgodnie z oceną Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS).
Naszym celem jest zakończenie gromadzenia danych do 2018 r.
Nasze wyniki mogą potencjalnie ulepszyć istniejące programy szkolenia w zakresie kolonoskopii.
Ponadto opracowanie zgrywalizowanego programu nauczania w zakresie umiejętności proceduralnych może mieć zastosowanie w innych specjalnościach, takich jak chirurgia ogólna i anestezjologia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być początkującymi endoskopistami zarejestrowanymi na programach chirurgii ogólnej, gastroenterologii dorosłych i gastroenterologii dziecięcej na Uniwersytecie w Toronto
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli wykonali 25 lub więcej rzeczywistych lub symulowanych zabiegów endoskopowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna: Konwencjonalna grupa szkoleniowa
Ta grupa otrzyma 4 godziny dydaktycznych i praktycznych sesji na temat teorii kolonoskopii i umiejętności nietechnicznych.
Uczestnicy obejrzą również film prezentujący idealną procedurę endoskopową.
Po każdej sesji dydaktycznej zostanie przeprowadzona krótka ankieta wielokrotnego wyboru oparta na tematach poruszanych w tej sesji.
Oprócz szkolenia dydaktycznego, grupa kontrolna otrzyma sześć godzin instrukcji z udziałem ekspertów na symulatorach kolonoskopii o niskiej wierności (1 godzina) i wysokiej wierności (5 godzin).
Sześć modułów o wzrastającej trudności w kolonoskopii będzie nauczanych z wykorzystaniem indywidualnych informacji zwrotnych od eksperta akademickiego endoskopisty.
Instruktor endoskopii zademonstruje techniki i przekaże informacje zwrotne.
Podczas szkolenia na symulatorze o wysokiej wierności ostatnie dwie godziny będą miały charakter zintegrowanego scenariusza, w którym wystąpi standaryzowany pacjent (SP) i standaryzowana pielęgniarka (SN).
Po każdym zintegrowanym scenariuszu instruktor udzieli informacji zwrotnej.
|
Grupa eksperymentalna otrzyma identyczne szkolenie jak grupa kontrolna, z dodatkowym włączeniem kilku elementów grywalizacji, zgodnie z opisem w Ramie/Grupie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna: Zintegrowany program nauczania z grywalizacją (GIC)
Grupa interwencyjna przejdzie takie samo podstawowe szkolenie jak grupa kontrolna z dodatkowymi elementami grywalizacji: rankingami i odznakami.
Po pierwsze, tabele wyników będą wykorzystywane do śledzenia i oceniania wyników uczestników.
Odbędzie się to za pomocą anonimowego identyfikatora, który pozwala uczestnikowi zidentyfikować tylko jego pozycję w tabeli liderów.
Ta tabela liderów będzie zawierać 4 komponenty: umiejętności nietechniczne, umiejętności techniczne, umiejętności kognitywne i ogólny ranking.
Punkty będą sumowane tylko od uczestników trenujących w te same dni.
Tablica liderów będzie wyświetlana na centralnym ekranie laptopa i/lub telewizora i będzie dostępna o każdej porze dnia.
Po drugie, uczestnicy grupy GIC będą mieli okazję zostać nagrodzeni za swoje osiągnięcia za pomocą odznak osiągnięć, które są wizualnymi wskazówkami dla gracza, że on lub ona coś osiągnął.
Nagrody zostaną przyznane uczestnikom, którzy zajmą pierwsze miejsce w tabeli liderów i z największą liczbą odznak.
|
Grupa eksperymentalna otrzyma identyczne szkolenie jak grupa kontrolna, z dodatkowym włączeniem kilku elementów grywalizacji, zgodnie z opisem w Ramie/Grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występ na klinicznej kolonoskopii
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po interwencji
|
Różnica między grupą kontrolną a grupą interwencyjną podczas dwóch kolonoskopii klinicznych, oceniona przez dwóch niezależnych, zaślepionych, ekspertów endoskopistów korzystających z Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS)
|
4-6 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza proceduralna
Ramy czasowe: Przedinterwencja i bezpośrednio po interwencji
|
Różnice między obiema grupami w odniesieniu do wiedzy proceduralnej ocenianej za pomocą kwestionariuszy wielokrotnego wyboru
|
Przedinterwencja i bezpośrednio po interwencji
|
|
Wykonanie nietechniczne
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po interwencji
|
Różnice między dwiema grupami w odniesieniu do wyników nietechnicznych podczas kolonoskopii klinicznych i testu w formacie zintegrowanego scenariusza 4-6 tygodni po szkoleniu, oceniane na podstawie zmodyfikowanej obiektywnej ustrukturyzowanej oceny umiejętności nietechnicznych (M-OSANTS)
|
4-6 tygodni po interwencji
|
|
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po interwencji
|
Różnice między obiema grupami w odniesieniu do komfortu pacjenta podczas kolonoskopii klinicznych, oceniane za pomocą skali oceny komfortu pacjenta ocenianej przez pielęgniarkę (NAPCOMS)
|
4-6 tygodni po interwencji
|
|
Poczucie własnej skuteczności uczestnika
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4-6 tygodni po interwencji
|
Różnice między obiema grupami w zakresie poczucia własnej skuteczności uczestników mierzonego za pomocą dostosowanej skali opartej na Ogólnej Skali Własnej Skuteczności
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4-6 tygodni po interwencji
|
|
Ładunek kognitywny
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4-6 tygodni po interwencji
|
Różnice między dwiema grupami w odniesieniu do obciążenia poznawczego, mierzonego za pomocą Skali Obciążenia Poznawczego dla Kolonoskopii
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 4-6 tygodni po interwencji
|
|
Wydajność techniczna
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji i 4-6 tygodni po interwencji
|
Różnica między dwiema grupami pod względem wydajności technicznej symulowanej kolonoskopii VR, ocenianej za pomocą JAG/DOPS
|
Natychmiast po interwencji i 4-6 tygodni po interwencji
|
|
Konkurencyjność uczestników
Ramy czasowe: Preinterwencja
|
Różnica między obiema grupami pod względem konkurencyjności mierzonej za pomocą Zrewidowanego Wskaźnika Konkurencyjności
|
Preinterwencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program nauczania zintegrowany z grywalizacją
-
Liu ZhihanAktywny, nie rekrutującyInteligentne usługi opieki zintegrowanej i domuChiny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Scott & White Health PlanZakończonyPrzewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFogarty International Center of the National Institute of HealthWycofanePoczucie własnej skuteczności | Zmiana zachowaniaPakistan
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisParo College of Education; Royal Thimphu CollegeJeszcze nie rekrutacja
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyOtyłość, nastolatek | Siedzący tryb życia | Narkomania | Zdrowe odżywianieStany Zjednoczone
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Laerdal FoundationAddis Ababa University; Mekelle UniversityRekrutacyjnyOddziały intensywnej terapii, noworodki | Opieka skoncentrowana na rodzinie | Zaangażowanie/Wzmocnienie pozycji rodziny | Zintegrowana Opieka nad Noworodkiem z RodzinąEtiopia