- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03176251
Aplicando a gamificação ao treinamento endoscópico de pós-graduação
12 de janeiro de 2021 atualizado por: Samir Grover, Unity Health Toronto
Gamificação de um currículo de simulação de realidade virtual em endoscopia: impacto no desempenho clínico
Currículos de treinamento baseados em simulação para endoscopia gastrointestinal foram desenvolvidos e demonstraram ser eficazes.
É possível que esses currículos possam ser melhorados.
A gamificação, a aplicação de princípios de design de jogos a contextos não relacionados a jogos, demonstrou melhorar o aprendizado e o desempenho de habilidades na educação médica.
Na endoscopia gastrointestinal, no entanto, nenhum currículo dedicado foi desenvolvido usando princípios de gamificação.
Nosso objetivo é avaliar o impacto da aplicação de gamificação a um currículo usando SBT em endoscopia no desempenho clínico, em comparação com um currículo idêntico sem gamificação.
Serão recrutados 36 endoscopistas novatos dos programas de cirurgia geral e gastroenterologia da Universidade de Toronto.
Os participantes serão randomizados em dois grupos: Grupo Currículo de Treinamento Convencional (CTC), no qual os participantes receberão 6 horas de treinamento em um simulador complementado com feedback de especialistas e intercalado com 4 horas de treinamento didático sobre a teoria da colonoscopia; e o Grupo de Currículo Integrado Gamificado (GIC), no qual os participantes receberão o mesmo currículo, utilizando as seguintes aplicações de aprendizagem gamificada: um leaderboard de performances dos participantes; insígnias por conquista de marcos de treinamento; e recompensas pelo melhor desempenho.
Os participantes serão treinados para realizar colonoscopias progressivamente passando de simuladores de baixa a alta complexidade, começando com o modelo de bancada (1 hora) e depois passando para o simulador de gastroenterologia de realidade virtual (VR) EndoVR® (5 horas).
O desempenho será avaliado em três momentos: antes do treino (pré-teste), imediatamente após o treino (pós-teste de aquisição) e 4-6 semanas após o treino (teste de retenção).
A avaliação ocorrerá no simulador em todos os três momentos e durante duas colonoscopias ao vivo no teste de retenção.
A medida de resultado primário será a diferença no desempenho da colonoscopia clínica entre os dois grupos de treinamento, conforme avaliado pelo Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Processual Skills (JAG/DOPS).
Nosso objetivo é concluir a coleta de dados até 2018.
Nossos resultados têm o potencial de melhorar os currículos existentes para treinamento em colonoscopia.
Além disso, o desenvolvimento de um currículo gamificado em habilidades processuais pode ter aplicabilidade para outras especialidades, como cirurgia geral e anestesiologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ser endoscopistas novatos matriculados em programas de cirurgia geral, gastroenterologia para adultos e gastroenterologia pediátrica na Universidade de Toronto
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se tiverem realizado 25 ou mais procedimentos endoscópicos reais ou simulados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Controle: Grupo de Treinamento Convencional
Este grupo receberá 4 horas de sessões didáticas e práticas sobre teoria da colonoscopia e habilidades não técnicas.
Os participantes também assistirão a um vídeo que demonstra um procedimento endoscópico ideal.
Após cada sessão didática, será aplicado um pequeno questionário de múltipla escolha baseado nos tópicos abordados naquela sessão.
Além do treinamento didático, o grupo controle receberá seis horas de instrução assistida por especialistas em simuladores de colonoscopia de baixa fidelidade (1 hora) e alta fidelidade (5 horas).
Seis módulos de dificuldade crescente em colonoscopia serão ensinados usando feedback individual de um endoscopista acadêmico especialista.
O instrutor de endoscopia demonstrará técnicas e fornecerá feedback.
Durante o treinamento no simulador de alta fidelidade, as duas últimas horas serão realizadas na forma de cenário integrado, que contará com paciente padronizado (SP) e enfermeira padronizada (SN).
O feedback será dado após cada cenário integrado pelo instrutor.
|
O grupo experimental receberá treinamento idêntico ao grupo controle, com a incorporação adicional de vários elementos de gamificação, conforme descrito nas descrições do braço/grupo.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção: Currículo Integrado Gamificado (GIC)
O grupo de intervenção receberá o mesmo treinamento básico do grupo de controle com elementos adicionais de gamificação: tabelas de classificação e distintivos.
Primeiro, as tabelas de classificação serão usadas para rastrear e classificar o desempenho dos participantes.
Isso será feito por meio de uma etiqueta de identificação anônima que permite ao participante identificar apenas sua posição na tabela de classificação.
Esta tabela de classificação incluirá 4 componentes: habilidades não técnicas, habilidades técnicas, habilidades cognitivas e classificação geral.
As pontuações serão agregadas apenas dos participantes que treinarem nos mesmos dias.
A tabela de classificação será exibida em um laptop central e/ou tela de TV e estará acessível a qualquer momento durante o dia.
Em segundo lugar, os participantes do grupo GIC terão a oportunidade de serem recompensados por suas performances usando insígnias de conquistas, que são dicas visuais para o jogador de que ele conseguiu algo.
Os prêmios serão dados aos participantes no topo da tabela de classificação e com o maior número de insígnias.
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O grupo experimental receberá treinamento idêntico ao grupo controle, com a incorporação adicional de vários elementos de gamificação, conforme descrito nas descrições do braço/grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho em uma colonoscopia clínica
Prazo: 4-6 semanas pós-intervenção
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Diferença entre os grupos de controle e intervenção durante duas colonoscopias clínicas, conforme avaliado por dois endoscopistas independentes, cegos e especialistas usando o Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS)
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4-6 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento processual
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção imediata
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Diferenças entre os dois grupos com relação ao conhecimento processual avaliado por questionários de múltipla escolha
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Pré-intervenção e pós-intervenção imediata
|
Desempenho não técnico
Prazo: 4-6 semanas pós-intervenção
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Diferenças entre os dois grupos com relação ao desempenho não técnico durante colonoscopias clínicas e um teste de formato de cenário integrado 4-6 semanas após o treinamento, conforme avaliado pela avaliação estruturada objetiva modificada de habilidades não técnicas (M-OSANTS)
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4-6 semanas pós-intervenção
|
Conforto do paciente
Prazo: 4-6 semanas pós-intervenção
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Diferenças entre os dois grupos em relação ao conforto do paciente durante as colonoscopias clínicas, conforme avaliado pelo Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS)
|
4-6 semanas pós-intervenção
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Autoeficácia do participante
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção imediata e 4-6 semanas pós-intervenção
|
Diferenças entre os dois grupos com relação à autoeficácia do participante, medida por uma escala adaptada com base na General Self-Efficacy Scale
|
Pré-intervenção, pós-intervenção imediata e 4-6 semanas pós-intervenção
|
Carga cognitiva
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção imediata e 4-6 semanas pós-intervenção
|
Diferenças entre os dois grupos em relação à carga cognitiva, medida pela escala de carga cognitiva para colonoscopia
|
Pré-intervenção, pós-intervenção imediata e 4-6 semanas pós-intervenção
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Desempenho técnico
Prazo: Pós-intervenção imediata e 4-6 semanas pós-intervenção
|
Diferença entre os dois grupos com relação ao desempenho técnico em colonoscopias simuladas em RV avaliadas pelo JAG/DOPS
|
Pós-intervenção imediata e 4-6 semanas pós-intervenção
|
Competitividade do participante
Prazo: Pré-intervenção
|
Diferença entre os dois grupos com relação à competitividade medida usando o Índice de Competitividade Revisado
|
Pré-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2017
Primeira postagem (REAL)
5 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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