- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03176251
Применение геймификации в последипломном эндоскопическом обучении
12 января 2021 г. обновлено: Samir Grover, Unity Health Toronto
Геймификация учебной программы по моделированию виртуальной реальности в эндоскопии: влияние на клиническую эффективность
Были разработаны основанные на симуляции учебные программы по эндоскопии желудочно-кишечного тракта, которые доказали свою эффективность.
Не исключено, что эти учебные программы могут быть усовершенствованы.
Было показано, что геймификация, применение принципов игрового дизайна к неигровым контекстам, улучшает обучение и навыки в медицинском образовании.
Однако в области эндоскопии желудочно-кишечного тракта не было разработано специальных учебных программ с использованием принципов геймификации.
Мы стремимся оценить влияние применения геймификации к учебному плану с использованием СПО в эндоскопии на клиническую эффективность по сравнению с идентичным учебным планом без геймификации.
Будут набраны 36 начинающих эндоскопистов из программ общей хирургии и гастроэнтерологии Университета Торонто.
Участники будут случайным образом разделены на две группы: группа традиционной учебной программы (CTC), в которой участники пройдут 6 часов обучения на симуляторе, дополненном отзывами экспертов и чередующимися с 4 часами дидактического обучения теории колоноскопии; и группа Gamified Integrated Curriculum (GIC), в которой участники получат одну и ту же учебную программу, используя следующие приложения игрового обучения: список лидеров выступлений участников; значки за достижение учебных ориентиров; и награды за высшую производительность.
Участники будут обучены выполнять колоноскопию, постепенно переходя от тренажеров низкой сложности к тренажерам высокой сложности, начиная с настольной модели (1 час), а затем переходя к гастроэнтерологическому симулятору EndoVR® виртуальной реальности (VR) (5 часов).
Производительность будет оцениваться по трем точкам: до тренировки (предварительное тестирование), сразу после обучения (последующее тестирование) и через 4–6 недель после обучения (тест на удержание).
Оценка будет проводиться на симуляторе во всех трех временных точках и во время двух живых колоноскопий во время ретенционного теста.
Первичным показателем результата будет разница в результатах клинической колоноскопии между двумя тренировочными группами, по оценке Объединенной консультативной группы по прямому наблюдению за процедурными навыками при эндоскопии желудочно-кишечного тракта (JAG/DOPS).
Мы стремимся завершить сбор данных к 2018 году.
Наши результаты могут улучшить существующие учебные программы по колоноскопии.
Более того, разработка игровой программы по процедурным навыкам может быть применима к другим специальностям, таким как общая хирургия и анестезиология.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть начинающими эндоскопистами, обучающимися по программам общей хирургии, гастроэнтерологии для взрослых и детской гастроэнтерологии в Университете Торонто.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если они выполнили 25 или более реальных или смоделированных эндоскопических процедур.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа: обычная тренировочная группа
Эта группа получит 4 часа дидактических и практических занятий по теории колоноскопии и нетехническим навыкам.
Участники также посмотрят видео, демонстрирующее идеальную эндоскопическую процедуру.
После каждого дидактического занятия будет проводиться короткая анкета с несколькими вариантами ответов, основанная на темах, затронутых на этом занятии.
В дополнение к дидактическому обучению контрольной группе будет предоставлено шесть часов обучения с помощью экспертов на тренажерах для колоноскопии с низкой точностью (1 час) и высокой точностью (5 часов).
Шесть модулей возрастающей сложности в колоноскопии будут преподаваться с использованием индивидуальной обратной связи от опытного академического эндоскописта.
Инструктор по эндоскопии продемонстрирует методы и предоставит обратную связь.
При обучении на высокоточном симуляторе последние два часа будут проходить в виде интегрированного сценария, в котором будут фигурировать стандартизированный пациент (SP) и стандартизированная медсестра (SN).
Обратная связь будет дана после каждого интегрированного сценария инструктором.
|
Экспериментальная группа будет проходить такое же обучение, как и контрольная группа, с дополнительным включением нескольких элементов геймификации, как указано в описаниях группы/группы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства: Учебная программа, интегрированная с игрой (GIC)
Группа вмешательства будет проходить такое же базовое обучение, как и контрольная группа, с дополнительными элементами геймификации: таблицами лидеров и значками.
Во-первых, таблицы лидеров будут использоваться для отслеживания и ранжирования выступлений участников.
Это будет сделано с помощью анонимного идентификационного тега, который позволяет участнику идентифицировать только свою позицию в таблице лидеров.
Эта таблица лидеров будет включать 4 компонента: нетехнические навыки, технические навыки, когнитивные навыки и общий рейтинг.
Очки будут суммироваться только от участников, тренирующихся в одни и те же дни.
Таблица лидеров будет отображаться на центральном ноутбуке и/или экране телевизора и будет доступна в любое время в течение дня.
Во-вторых, у участников группы GIC будет возможность получить вознаграждение за свои выступления с помощью значков достижений, которые являются визуальными подсказками игроку о том, что он или она чего-то достигли.
Награды получат участники, занявшие первые места в таблице лидеров и набравшие наибольшее количество значков.
|
Экспериментальная группа будет проходить такое же обучение, как и контрольная группа, с дополнительным включением нескольких элементов геймификации, как указано в описаниях группы/группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение клинической колоноскопии
Временное ограничение: 4-6 недель после вмешательства
|
Разница между контрольной группой и группой вмешательства во время двух клинических колоноскопий, оцененная двумя независимыми экспертами-эндоскопистами вслепую с использованием Объединенной консультативной группы по эндоскопии желудочно-кишечного тракта с прямым наблюдением за процедурными навыками (JAG/DOPS)
|
4-6 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процедурные знания
Временное ограничение: До вмешательства и сразу после вмешательства
|
Различия между двумя группами в отношении процедурных знаний, оцененных с помощью вопросников с несколькими вариантами ответов
|
До вмешательства и сразу после вмешательства
|
|
Нетехническая производительность
Временное ограничение: 4-6 недель после вмешательства
|
Различия между двумя группами в отношении нетехнических показателей во время клинической колоноскопии и теста в формате интегрированного сценария через 4–6 недель после обучения, оцененные с помощью модифицированной объективно-структурированной оценки нетехнических навыков (M-OSANTS)
|
4-6 недель после вмешательства
|
|
Комфорт пациента
Временное ограничение: 4-6 недель после вмешательства
|
Различия между двумя группами в отношении комфорта пациента во время клинической колоноскопии по шкале оценки комфорта пациента, оцениваемой медсестрой (NAPCOMS)
|
4-6 недель после вмешательства
|
|
Самоэффективность участников
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства
|
Различия между двумя группами в отношении самоэффективности участников, измеренной по адаптированной шкале, основанной на Общей шкале самоэффективности.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства
|
|
Познавательная нагрузка
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства
|
Различия между двумя группами в отношении когнитивной нагрузки, измеренной с помощью Шкалы когнитивной нагрузки для колоноскопии.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства
|
|
Технические характеристики
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства
|
Разница между двумя группами в отношении технических характеристик колоноскопии, имитирующей VR, по оценке с помощью JAG/DOPS.
|
Сразу после вмешательства и через 4-6 недель после вмешательства
|
|
Конкурентоспособность участников
Временное ограничение: До вмешательства
|
Разница между двумя группами в отношении конкурентоспособности, измеренная с использованием пересмотренного индекса конкурентоспособности
|
До вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июня 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Моделирование
-
National Taiwan University HospitalРекрутингРеанимация при остановке сердца у взрослых без травмы | Эффективность тренинга с использованием ин-симуляции (ISS) | Эффективность обучения с использованием Off-site Simulation (OSS) Тренинга | Улучшение командной работы в условиях экстренной медицинской помощиТайвань
Клинические исследования Учебная программа, интегрированная в игровой процесс
-
Liu ZhihanАктивный, не рекрутирующийИнтеллектуальные услуги интегрированного ухода за интеллектуальным и домомКитай
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of Missouri-ColumbiaЗавершенныйПодростки с избыточным весомСоединенные Штаты
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингФизическая активность | Профилактика ожиренияСоединенные Штаты
-
Laerdal FoundationAddis Ababa University; Mekelle UniversityРекрутингОтделения интенсивной терапии для новорожденных | Семейный уход | Вовлечение/Расширение возможностей семьи | Интегрированный семейный уход за новорожденнымиЭфиопия