- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03176251
Gamificationin soveltaminen jatko-endoskooppiseen koulutukseen
tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Samir Grover, Unity Health Toronto
Virtuaalitodellisuuden simulaatio-opetussuunnitelman pelillistäminen endoskopiassa: vaikutus kliiniseen suorituskykyyn
Ruoansulatuskanavan endoskopiaa varten on kehitetty simulaatiopohjaisia koulutusohjelmia, jotka on osoitettu tehokkaiksi.
On mahdollista, että näitä opetussuunnitelmia voidaan parantaa edelleen.
Pelillistämisen, pelien suunnittelun periaatteiden soveltamisen ei-pelikonteksteihin, on osoitettu parantavan oppimista ja taitojen suorituskykyä lääketieteellisessä koulutuksessa.
Ruoansulatuskanavan endoskopiassa ei kuitenkaan ole kehitetty pelillistämisperiaatteita käyttäviä opetussuunnitelmia.
Pyrimme arvioimaan pelillistämisen soveltamisen opetussuunnitelmaan käyttämällä SBT:tä endoskopiassa kliiniseen suorituskykyyn verrattuna identtiseen opetussuunnitelmaan ilman pelillistämistä.
Rekrytoidaan 36 aloittelevaa endoskopistia Toronton yliopiston yleiskirurgian ja gastroenterologian ohjelmista.
Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: CTC (Conventional Training Curriculum) -ryhmä, jossa osallistujat saavat 6 tunnin koulutusta simulaattorilla, jota on täydennetty asiantuntijapalautteella ja joka on yhdistetty 4 tunnin didaktiseen koulutukseen kolonoskopian teoriasta; ja Gamified Integrated Curriculum (GIC) -ryhmä, jossa osallistujat saavat saman opetussuunnitelman käyttäen seuraavia pelillisen oppimisen sovelluksia: osallistujien esityksiä koskeva tulostaulukko; merkit koulutuksen maamerkkien saavuttamisesta; ja palkintoja huippusuorituksista.
Osallistujat koulutetaan suorittamaan kolonoskopiaa siirtymällä asteittain matalan monimutkaisuuden simulaattoreista erittäin monimutkaisiin simulaattoreihin alkaen pöytämallista (1 tunti) ja siirtymällä sitten EndoVR®-virtuaalitodellisuuden (VR) gastroenterologian simulaattoriin (5 tuntia).
Suorituskykyä arvioidaan kolmessa kohdassa: ennen harjoittelua (esitesti), välittömästi harjoittelun jälkeen (hankinnan jälkeinen testi) ja 4-6 viikkoa harjoittelun jälkeen (retentiokesti).
Arviointi suoritetaan simulaattorilla kaikissa kolmessa ajankohdassa ja kahden elävän kolonoskopian aikana retentiotestissä.
Ensisijainen tulosmitta on ero kliinisen kolonoskopian suorituskyvyssä kahden koulutusryhmän välillä, sellaisena kuin se on arvioinut GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS) -neuvoa-antava ryhmä.
Pyrimme saamaan tiedonkeruun päätökseen vuoteen 2018 mennessä.
Tuloksemme voivat parantaa olemassa olevia kolonoskopian koulutusohjelmia.
Lisäksi pelillisen opetussuunnitelman kehittäminen menettelytaidoissa voi olla sovellettavissa muihin erikoisaloihin, kuten yleiskirurgiaan ja anestesiologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava aloittelevia endoskopisteja, jotka on ilmoittautunut yleiskirurgian, aikuisten gastroenterologian ja lasten gastroenterologian ohjelmiin Toronton yliopistossa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois, jos he ovat suorittaneet vähintään 25 todellista tai simuloitua endoskooppista toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä: Perinteinen koulutusryhmä
Tämä ryhmä saa 4 tuntia didaktisia ja käytännönläheisiä istuntoja kolonoskopian teoriasta ja ei-teknisistä taidoista.
Osallistujat katsovat myös videon, joka esittelee ihanteellisen endoskooppisen toimenpiteen.
Jokaisen didaktisen istunnon jälkeen suoritetaan lyhyt monivalintakysely, joka perustuu istunnon käsiteltäviin aiheisiin.
Didaktisen koulutuksen lisäksi kontrolliryhmälle annetaan kuusi tuntia asiantuntija-avusteista opetusta low-fidelity (1 tunti) ja high-fidelity (5 tuntia) kolonoskopia-simulaattoreissa.
Kuusi kasvavaa vaikeutta kolonoskopiassa opetetaan käyttämällä akateemisen endoskopian asiantuntijan antamaa palautetta.
Endoskopian ohjaaja esittelee tekniikoita ja antaa palautetta.
High-fidelity-simulaattorin harjoittelun aikana kaksi viimeistä tuntia ovat integroidun skenaarion muodossa, jossa on standardoitu potilas (SP) ja standardoitu sairaanhoitaja (SN).
Ohjaaja antaa palautetta jokaisen integroidun skenaarion jälkeen.
|
Koeryhmä saa identtisen koulutuksen verrattuna kontrolliryhmään, sisältäen lisäksi useita pelillistämisen elementtejä, kuten käsi/ryhmäkuvauksissa on kuvattu.
|
|
KOKEELLISTA: Intervention Group: Gamified-Integrated Curriculum (GIC)
Interventioryhmä saa saman peruskoulutuksen kuin kontrolliryhmä pelillisyyden lisäelementeillä: tulostaulukoilla ja merkeillä.
Ensinnäkin tulostaulukoita käytetään osallistujien suoritusten seuraamiseen ja asettamiseen.
Tämä tehdään anonymisoidun ID-tunnisteen avulla, jonka avulla osallistuja voi tunnistaa vain asemansa tulostaulukossa.
Tämä tulostaulukko sisältää 4 osaa: ei-tekniset taidot, tekniset taidot, kognitiiviset taidot ja kokonaissijoitus.
Pisteet lasketaan vain osallistujilta samana päivänä harjoitteluun.
Tulostaulukko näytetään keskeisellä kannettavalla tietokoneella ja/tai televisioruudulla ja on käytettävissä milloin tahansa koko päivän.
Toiseksi GIC-ryhmään osallistuvilla on mahdollisuus saada palkinto suorituksistaan saavutusmerkeillä, jotka ovat visuaalisia vihjeitä pelaajalle, että hän on saavuttanut jotain.
Palkinnot jaetaan tulostaulukon kärjessä oleville ja eniten merkkejä saaneille.
|
Koeryhmä saa identtisen koulutuksen verrattuna kontrolliryhmään, sisältäen lisäksi useita pelillistämisen elementtejä, kuten käsi/ryhmäkuvauksissa on kuvattu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskyky kliinisessä kolonoskopiassa
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ero kontrolli- ja interventioryhmien välillä kahden kliinisen kolonoskopian aikana kahden riippumattoman, sokean, asiantuntijan endoskopian arvioimina käyttäen yhteistä neuvoa-antavaa ryhmää GI-endoskopian suoran tarkkailun menettelytaidoissa (JAG/DOPS)
|
4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proseduurin tuntemus
Aikaikkuna: Esiinterventio ja välitön interventio
|
Erot näiden kahden ryhmän välillä proseduuritiedon suhteen monivalintakyselyillä arvioituna
|
Esiinterventio ja välitön interventio
|
|
Ei-tekninen suorituskyky
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Erot näiden kahden ryhmän välillä suhteessa ei-tekniseen suorituskykyyn kliinisten kolonoskopioiden ja integroidun skenaariomuotoisen testin aikana 4–6 viikkoa koulutuksen jälkeen, arvioituna muunnetulla objektiivisella strukturoidulla ei-teknisten taitojen arvioinnilla (M-OSANTS)
|
4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Erot näiden kahden ryhmän välillä suhteessa potilaan mukavuuteen kliinisten kolonoskopioiden aikana, NAPCOMS-arvioinnin perusteella.
|
4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välitöntä interventiota ja 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Erot näiden kahden ryhmän välillä osallistujien itsetehokkuuden suhteen mitattuna mukautetulla asteikolla, joka perustuu yleiseen itsetehokkuusasteikkoon
|
Ennen interventiota, välitöntä interventiota ja 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Kognitiivinen kuormitus
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välitöntä interventiota ja 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Erot näiden kahden ryhmän välillä kognitiivisen kuormituksen suhteen kolonoskopian kognitiivisella kuormitusasteikolla mitattuna
|
Ennen interventiota, välitöntä interventiota ja 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Tekninen suorituskyky
Aikaikkuna: Välitön toimenpiteen jälkeinen ja 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Ero näiden kahden ryhmän välillä suhteessa tekniseen suorituskykyyn VR-simuloiduissa kolonoskopioissa JAG/DOPS:n kautta arvioituna
|
Välitön toimenpiteen jälkeinen ja 4-6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Osallistujien kilpailukyky
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Kahden ryhmän välinen ero kilpailukyvyn suhteen mitattuna tarkistetulla kilpailukykyindeksillä
|
Ennakkointerventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pelillistä-integroitu opetussuunnitelma
-
Shanghai Mental Health CenterRekrytointi
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Health and Human Services CommissionRekrytointiKokkataidotYhdysvallat
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationValmisJoustavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Université de MontréalTuntematonKirurginen koulutus | Edistyneet ompelutaidot
-
Scott & White Health PlanValmis
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiLiikalihavuus, nuori | Istuva käyttäytyminen | Huumeiden väärinkäyttö | Terveellinen ravitsemusYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterPeruutettu
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointi