- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03176251
Applicazione della ludicizzazione alla formazione endoscopica post-laurea
12 gennaio 2021 aggiornato da: Samir Grover, Unity Health Toronto
Gamificazione di un curriculum di simulazione di realtà virtuale in endoscopia: impatto sulle prestazioni cliniche
Sono stati sviluppati programmi di formazione basati sulla simulazione per l'endoscopia gastrointestinale e si sono dimostrati efficaci.
È possibile che questi curricula possano essere ulteriormente migliorati.
La gamification, l'applicazione dei principi del game design a contesti non di gioco, ha dimostrato di migliorare l'apprendimento e le prestazioni delle abilità nell'educazione medica.
Nell'endoscopia gastrointestinale, tuttavia, non sono stati sviluppati curricula dedicati utilizzando i principi della ludicizzazione.
Miriamo a valutare l'impatto dell'applicazione della gamification a un curriculum che utilizza SBT in endoscopia sulla performance clinica, rispetto a un curriculum identico senza gamification.
Verranno reclutati 36 endoscopisti novizi provenienti dai programmi di chirurgia generale e gastroenterologia dell'Università di Toronto.
I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: il Gruppo Curriculum di Formazione Convenzionale (CTC), in cui i partecipanti riceveranno 6 ore di formazione su un simulatore arricchito con feedback di esperti e interlacciato con 4 ore di formazione didattica sulla teoria della colonscopia; e il gruppo Gamified Integrated Curriculum (GIC), in cui i partecipanti riceveranno lo stesso curriculum, utilizzando le seguenti applicazioni di apprendimento gamificato: una classifica delle prestazioni dei partecipanti; badge per il raggiungimento dei traguardi formativi; e ricompense per le massime prestazioni.
I partecipanti saranno formati per eseguire colonscopie passando progressivamente da simulatori a bassa complessità a quelli ad alta complessità, iniziando con il modello da banco (1 ora) e passando poi al simulatore di gastroenterologia in realtà virtuale (VR) EndoVR® (5 ore).
Le prestazioni saranno valutate in tre punti: prima dell'allenamento (pre-test), immediatamente dopo l'allenamento (acquisizione post-test) e 4-6 settimane dopo l'allenamento (test di ritenzione).
La valutazione avverrà sul simulatore in tutti e tre i punti temporali e durante due colonscopie dal vivo durante il test di ritenzione.
La misura dell'esito primario sarà la differenza nelle prestazioni della colonscopia clinica tra i due gruppi di formazione, come valutato dal Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS).
Il nostro obiettivo è terminare la raccolta dei dati entro il 2018.
I nostri risultati hanno il potenziale per migliorare i curricula esistenti per la formazione in colonscopia.
Inoltre, lo sviluppo di un curriculum gamificato nelle abilità procedurali può avere applicabilità ad altre specialità, come la chirurgia generale e l'anestesiologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono essere endoscopisti alle prime armi iscritti a programmi di chirurgia generale, gastroenterologia per adulti e gastroenterologia pediatrica presso l'Università di Toronto
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se hanno eseguito 25 o più procedure endoscopiche reali o simulate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo: gruppo di allenamento convenzionale
Questo gruppo riceverà 4 ore di sessioni didattiche e pratiche sulla teoria della colonscopia e sulle abilità non tecniche.
I partecipanti guarderanno anche un video che dimostra una procedura endoscopica ideale.
Al termine di ogni sessione didattica verrà somministrato un breve questionario a scelta multipla basato sugli argomenti trattati in quella sessione.
Oltre alla formazione didattica, il gruppo di controllo riceverà sei ore di istruzione assistita da esperti su simulatori di colonscopia a bassa fedeltà (1 ora) e ad alta fedeltà (5 ore).
Verranno insegnati sei moduli di crescente difficoltà in colonscopia utilizzando il feedback individuale di un esperto endoscopista accademico.
L'istruttore di endoscopia dimostrerà le tecniche e fornirà feedback.
Durante la formazione sul simulatore ad alta fedeltà, le ultime due ore assumeranno la forma dello scenario integrato, che presenterà un paziente standardizzato (SP) e un infermiere standardizzato (SN).
Il feedback verrà fornito dopo ogni scenario integrato dall'istruttore.
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Il gruppo sperimentale riceverà una formazione identica a quella del gruppo di controllo, con l'aggiunta di diversi elementi di ludicizzazione, come indicato nelle descrizioni di Arm/Group.
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento: Curriculum gamificato-integrato (GIC)
Il gruppo di intervento riceverà la stessa formazione di base del gruppo di controllo con elementi aggiuntivi di ludicizzazione: classifiche e badge.
In primo luogo, le classifiche verranno utilizzate per tracciare e classificare le prestazioni dei partecipanti.
Ciò avverrà tramite un tag ID anonimo che consente a un partecipante di identificare solo la propria posizione in classifica.
Questa classifica includerà 4 componenti: abilità non tecniche, abilità tecniche, abilità cognitive e classifica generale.
I punteggi saranno aggregati solo dai partecipanti che si allenano negli stessi giorni.
La classifica verrà visualizzata su uno schermo centrale di laptop e/o TV e sarà accessibile in qualsiasi momento della giornata.
In secondo luogo, i partecipanti al gruppo GIC avranno l'opportunità di essere premiati per le loro prestazioni utilizzando badge di successo che sono segnali visivi per il giocatore che ha raggiunto qualcosa.
I premi verranno assegnati ai partecipanti in cima alla classifica e con il maggior numero di badge.
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Il gruppo sperimentale riceverà una formazione identica a quella del gruppo di controllo, con l'aggiunta di diversi elementi di ludicizzazione, come indicato nelle descrizioni di Arm/Group.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazione su una colonscopia clinica
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'intervento
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Differenza tra i gruppi di controllo e di intervento durante due colonscopie cliniche come valutato da due endoscopisti esperti indipendenti, in cieco, utilizzando il Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS)
|
4-6 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conoscenza procedurale
Lasso di tempo: Pre-intervento e immediato post-intervento
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Differenze tra i due gruppi rispetto alla conoscenza procedurale valutata da questionari a scelta multipla
|
Pre-intervento e immediato post-intervento
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Prestazioni non tecniche
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'intervento
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Differenze tra i due gruppi per quanto riguarda le prestazioni non tecniche durante le colonscopie cliniche e un test in formato scenario integrato 4-6 settimane dopo la formazione, come valutato dalla valutazione strutturata oggettiva modificata delle abilità non tecniche (M-OSANTS)
|
4-6 settimane dopo l'intervento
|
Comfort del paziente
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'intervento
|
Differenze tra i due gruppi rispetto al comfort del paziente durante le colonscopie cliniche, come valutato dal Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS)
|
4-6 settimane dopo l'intervento
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Autoefficacia del partecipante
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediato post-intervento e 4-6 settimane dopo l'intervento
|
Differenze tra i due gruppi per quanto riguarda l'autoefficacia dei partecipanti, misurata da una scala adattata basata sulla scala generale di autoefficacia
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Pre-intervento, immediato post-intervento e 4-6 settimane dopo l'intervento
|
Carico cognitivo
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediato post-intervento e 4-6 settimane dopo l'intervento
|
Differenze tra i due gruppi rispetto al carico cognitivo, misurato dalla scala del carico cognitivo per la colonscopia
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Pre-intervento, immediato post-intervento e 4-6 settimane dopo l'intervento
|
Prestazioni tecniche
Lasso di tempo: Immediato post-intervento e 4-6 settimane dopo l'intervento
|
Differenza tra i due gruppi per quanto riguarda le prestazioni tecniche su una colonscopia simulata VR valutata attraverso il JAG/DOPS
|
Immediato post-intervento e 4-6 settimane dopo l'intervento
|
Competitività dei partecipanti
Lasso di tempo: Pre-intervento
|
Differenza tra i due gruppi rispetto alla competitività misurata utilizzando il Revised Competitiveness Index
|
Pre-intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-092
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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