- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03176251
Tillämpa Gamification på forskarutbildning i endoskopisk utbildning
12 januari 2021 uppdaterad av: Samir Grover, Unity Health Toronto
Spelifiering av en virtuell verklighetssimuleringskurs i endoskopi: påverkan på klinisk prestation
Simuleringsbaserade utbildningsplaner för gastrointestinal endoskopi har utvecklats och har visat sig vara effektiva.
Det är möjligt att dessa läroplaner kan förbättras ytterligare.
Gamification, tillämpningen av speldesignprinciper i icke-spelsammanhang, har visat sig förbättra inlärning och skicklighet i medicinsk utbildning.
Inom gastrointestinal endoskopi har dock inga dedikerade läroplaner tagits fram med användning av gamification-principer.
Vi strävar efter att utvärdera effekten av att tillämpa gamification på en läroplan med hjälp av SBT i endoskopi på klinisk prestation, jämfört med en identisk läroplan utan gamification.
36 nybörjare endoskopister från de allmänna kirurgi- och gastroenterologiprogrammen vid University of Toronto kommer att rekryteras.
Deltagarna kommer att slumpas in i två grupper: gruppen för konventionell träning (CTC), där deltagarna kommer att få 6 timmars träning på en simulator förstärkt med expertfeedback och sammanflätad med 4 timmars didaktisk träning i teorin om koloskopi; och Gamified Integrated Curriculum (GIC) Group, där deltagarna kommer att få samma läroplan, med hjälp av följande tillämpningar av gamified learning: en topplista över deltagarnas prestationer; märken för att uppnå utbildningslandmärken; och belöningar för toppprestationer.
Deltagarna kommer att tränas i att utföra koloskopier som successivt går från simulatorer med låg till hög komplexitet, med början med bänkmodellen (1 timme) och sedan över till EndoVR® virtual reality (VR) gastroenterologisimulatorn (5 timmar).
Prestandan kommer att bedömas vid tre punkter: före träning (förtest), omedelbart efter träning (förvärvseftertest) och 4-6 veckor efter träning (retentionstest).
Bedömning kommer att ske på simulatorn vid alla tre tidpunkterna och under två levande koloskopier vid retentionstestet.
Det primära utfallsmåttet kommer att vara skillnaden i klinisk koloskopiprestanda mellan de två träningsgrupperna, som bedömts av Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS).
Vi siktar på att datainsamlingen ska vara klar 2018.
Våra resultat har potential att förbättra befintliga läroplaner för utbildning i koloskopi.
Dessutom kan utvecklingen av en gamifierad läroplan i procedurkunskaper ha tillämpbarhet på andra specialiteter, såsom allmän kirurgi och anestesiologi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste vara nybörjare endoskopister inskrivna i allmän kirurgi, vuxen gastroenterologi och pediatriska gastroenterologiprogram vid University of Toronto
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att uteslutas om de har utfört 25 eller fler verkliga eller simulerade endoskopiska procedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp: Konventionell träningsgrupp
Denna grupp kommer att få 4 timmars didaktiska och praktiska sessioner om koloskopi teori och icke-tekniska färdigheter.
Deltagarna kommer också att titta på en video som visar en idealisk endoskopisk procedur.
Efter varje didaktisk session kommer ett kort flervalsformulär baserat på de ämnen som behandlas i den sessionen att administreras.
Utöver didaktisk träning kommer kontrollgruppen att ges sex timmars expertassisterad instruktion om koloskopi-simulatorer med låg trohet (1 timme) och hög trohet (5 timmar).
Sex moduler med ökande svårighetsgrad i koloskopi kommer att undervisas med en-till-en feedback från en expert akademisk endoskopist.
Endoskopiinstruktören kommer att demonstrera tekniker och ge feedback.
Under träningen på high fidelity-simulatorn kommer de sista två timmarna att ta formen av det integrerade scenariot, som kommer att innehålla en standardiserad patient (SP) och standardiserad sjuksköterska (SN).
Feedback kommer att ges efter varje integrerat scenario av instruktören.
|
Experimentgruppen kommer att få identisk träning jämfört med kontrollgruppen, med ytterligare inkorporering av flera element av gamification, som beskrivs i arm/gruppbeskrivningarna.
|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp: Gamified-Integrated Curriculum (GIC)
Interventionsgruppen kommer att få samma grundläggande utbildning som kontrollgruppen med ytterligare inslag av gamification: topplistor och märken.
Först kommer topplistor att användas för att spåra och rangordna deltagarnas prestationer.
Detta kommer att göras genom en anonymiserad ID-tagg som gör att en deltagare endast kan identifiera sin position på topplistan.
Denna topplista kommer att innehålla fyra komponenter: icke-tekniska färdigheter, tekniska färdigheter, kognitiva färdigheter och övergripande rankning.
Poäng kommer endast att samlas från deltagarnas träning på samma dagar.
Topplistan kommer att visas på en central bärbar dator och/eller TV-skärm och kommer att vara tillgänglig när som helst under dagen.
För det andra kommer deltagare i GIC-gruppen att ha möjlighet att belönas för sina prestationer med hjälp av prestationsbrickor som är visuella signaler för spelaren att han eller hon har uppnått något.
Utmärkelser kommer att delas ut till deltagare högst upp på topplistan och med flest märken.
|
Experimentgruppen kommer att få identisk träning jämfört med kontrollgruppen, med ytterligare inkorporering av flera element av gamification, som beskrivs i arm/gruppbeskrivningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförande på en klinisk koloskopi
Tidsram: 4-6 veckor efter intervention
|
Skillnad mellan kontroll- och interventionsgrupperna under två kliniska koloskopier bedömd av två oberoende, blinda, expertendoskopister som använder den gemensamma rådgivande gruppen för GI-endoskopi, direkt observation av procedurförmåga (JAG/DOPS)
|
4-6 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procedurkunskap
Tidsram: Föringripande och omedelbart efter ingripande
|
Skillnader mellan de två grupperna med avseende på procedurkunskaper som bedöms med flervalsformulär
|
Föringripande och omedelbart efter ingripande
|
|
Icke-teknisk prestanda
Tidsram: 4-6 veckor efter intervention
|
Skillnader mellan de två grupperna med avseende på icke-teknisk prestation under kliniska koloskopier och ett integrerat scenarioformattest 4-6 veckor efter träning, bedömt av den modifierade objektiva strukturerade bedömningen av icke-tekniska färdigheter (M-OSANTS)
|
4-6 veckor efter intervention
|
|
Patientkomfort
Tidsram: 4-6 veckor efter intervention
|
Skillnader mellan de två grupperna med avseende på patientkomfort under de kliniska koloskopierna, utvärderade av Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS)
|
4-6 veckor efter intervention
|
|
Deltagarens självförtroende
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention och 4-6 veckor efter intervention
|
Skillnader mellan de två grupperna med avseende på deltagarnas self-efficacy, mätt med en anpassad skala baserad på General Self-Efficacy Scale
|
Pre-intervention, omedelbart efter intervention och 4-6 veckor efter intervention
|
|
Kognitiv belastning
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention och 4-6 veckor efter intervention
|
Skillnader mellan de två grupperna med avseende på kognitiv belastning, mätt med Cognitive Load Scale för koloskopi
|
Pre-intervention, omedelbart efter intervention och 4-6 veckor efter intervention
|
|
Teknisk prestanda
Tidsram: Omedelbart efter intervention och 4-6 veckor efter intervention
|
Skillnad mellan de två grupperna med avseende på teknisk prestanda på en VR-simulerad koloskopi, utvärderad genom JAG/DOPS
|
Omedelbart efter intervention och 4-6 veckor efter intervention
|
|
Deltagarnas konkurrenskraft
Tidsram: Föringripande
|
Skillnad mellan de två grupperna med avseende på konkurrenskraft mätt med Revised Competitiveness Index
|
Föringripande
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 augusti 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Första postat (FAKTISK)
5 juni 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Simulering
-
National Taiwan University HospitalRekryteringVuxen Hjärtstopp utan Trauma – Återupplivning | Effektiviteten av In-situ Simulation (ISS) träning | Effektiviteten av Off-site Simulation (OSS) Training | Förbättring av teamarbete i akutsjukvårdsmiljöerTaiwan
Kliniska prövningar på Gamified-integrerad läroplan
-
Idaho State UniversityHar inte rekryterat ännuExperimentella videospel | Beteendebedömning
-
Lokman Hekim UniversityAvslutad
-
University of Missouri-ColumbiaAvslutadÖverviktiga ungdomarFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekryteringFörebyggande av cancer | Riskfaktorer för cancerFörenta staterna
-
University of Texas at AustinAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutadMedicinska praktikanter i onkologiprogramFörenta staterna
-
Providence Health & ServicesAvslutadUtbrändhet, professionell
-
Scott & White Health PlanAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalHar inte rekryterat ännuPoint-of-care ultraljud | Prehospital akutsjukvård
-
Universidad de CórdobaHar inte rekryterat ännu