- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03176251
Aplicación de la gamificación a la formación en endoscopia de posgrado
12 de enero de 2021 actualizado por: Samir Grover, Unity Health Toronto
Gamificación de un plan de estudios de simulación de realidad virtual en endoscopia: impacto en el rendimiento clínico
Se han desarrollado currículos de capacitación basados en simulación para endoscopia gastrointestinal y se ha demostrado que son efectivos.
Es posible que estos planes de estudios puedan mejorarse aún más.
Se ha demostrado que la gamificación, la aplicación de principios de diseño de juegos a contextos que no son de juegos, mejora el aprendizaje y el rendimiento de las habilidades en la educación médica.
En endoscopia gastrointestinal, sin embargo, no se han desarrollado planes de estudios dedicados utilizando principios de gamificación.
Nuestro objetivo es evaluar el impacto de aplicar gamificación a un plan de estudios que utiliza SBT en endoscopia en el rendimiento clínico, en comparación con un plan de estudios idéntico sin gamificación.
Se reclutarán 36 endoscopistas novatos de los programas de cirugía general y gastroenterología de la Universidad de Toronto.
Los participantes serán asignados aleatoriamente en dos grupos: el Grupo del Currículo de Capacitación Convencional (CTC), en el que los participantes recibirán 6 horas de capacitación en un simulador aumentado con comentarios de expertos y entrelazado con 4 horas de capacitación didáctica sobre la teoría de la colonoscopia; y el Grupo de Currículo Integrado Gamificado (GIC), en el que los participantes recibirán el mismo plan de estudios, utilizando las siguientes aplicaciones de aprendizaje gamificado: una tabla de clasificación de actuaciones de los participantes; insignias para el logro de hitos de formación; y recompensas por el mejor desempeño.
Los participantes serán capacitados para realizar colonoscopias pasando progresivamente de un simulador de baja a una alta complejidad, comenzando con el modelo de sobremesa (1 hora) y luego pasando al simulador de gastroenterología de realidad virtual (VR) EndoVR® (5 horas).
El rendimiento se evaluará en tres puntos: antes del entrenamiento (pre-test), inmediatamente después del entrenamiento (post-test de adquisición) y 4-6 semanas después del entrenamiento (test de retención).
La evaluación se realizará en el simulador en los tres momentos y durante dos colonoscopias en vivo en la prueba de retención.
La medida de resultado primaria será la diferencia en el rendimiento de la colonoscopia clínica entre los dos grupos de entrenamiento, según lo evaluado por el Grupo Asesor Conjunto para la Observación Directa de Habilidades de Procedimiento de Endoscopia GI (JAG/DOPS).
Nuestro objetivo es tener la recopilación de datos terminada para 2018.
Nuestros resultados tienen el potencial de mejorar los planes de estudios existentes para la formación en colonoscopia.
Además, el desarrollo de un plan de estudios gamificado en habilidades procesales puede tener aplicabilidad a otras especialidades, como cirugía general y anestesiología.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser endoscopistas novatos matriculados en los programas de cirugía general, gastroenterología para adultos y gastroenterología pediátrica de la Universidad de Toronto.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos los participantes que hayan realizado 25 o más procedimientos endoscópicos reales o simulados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Control: Grupo de Entrenamiento Convencional
Este grupo recibirá 4 horas de sesiones didácticas y prácticas sobre la teoría de la colonoscopia y habilidades no técnicas.
Los participantes también verán un video que demuestra un procedimiento endoscópico ideal.
Después de cada sesión didáctica, se administrará un breve cuestionario de opción múltiple basado en los temas tratados en esa sesión.
Además del entrenamiento didáctico, el grupo de control recibirá seis horas de instrucción asistida por expertos en simuladores de colonoscopia de baja fidelidad (1 hora) y alta fidelidad (5 horas).
Se enseñarán seis módulos de dificultad creciente en colonoscopia utilizando la retroalimentación individual de un endoscopista académico experto.
El instructor de endoscopia demostrará técnicas y brindará comentarios.
Durante el entrenamiento en el simulador de alta fidelidad, las últimas dos horas tomarán la forma del escenario integrado, que contará con un paciente estandarizado (SP) y una enfermera estandarizada (SN).
El instructor dará retroalimentación después de cada escenario integrado.
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El grupo experimental recibirá una capacitación idéntica en comparación con el grupo de control, con la incorporación adicional de varios elementos de ludificación, como se describe en las descripciones de Arm/Group.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención: Currículo Integrado Gamificado (GIC)
El grupo de intervención recibirá el mismo entrenamiento básico que el grupo de control con elementos adicionales de ludificación: tablas de clasificación e insignias.
En primer lugar, se utilizarán tablas de clasificación para realizar un seguimiento y clasificar el rendimiento de los participantes.
Esto se hará a través de una etiqueta de identificación anonimizada que le permite a un participante identificar solo su posición en la tabla de clasificación.
Esta tabla de clasificación incluirá 4 componentes: habilidades no técnicas, habilidades técnicas, habilidades cognitivas y clasificación general.
Los puntajes se agregarán solo de los participantes que entrenen en los mismos días.
La tabla de clasificación se mostrará en una computadora portátil central y/o pantalla de TV y se podrá acceder a ella en cualquier momento durante el día.
En segundo lugar, los participantes del grupo GIC tendrán la oportunidad de ser recompensados por su desempeño mediante insignias de logros que son señales visuales para el jugador de que ha logrado algo.
Los premios se otorgarán a los participantes en la parte superior de la tabla de clasificación y con la mayor cantidad de insignias.
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El grupo experimental recibirá una capacitación idéntica en comparación con el grupo de control, con la incorporación adicional de varios elementos de ludificación, como se describe en las descripciones de Arm/Group.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento en una colonoscopia clínica
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la intervención
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Diferencia entre los grupos de control y de intervención durante dos colonoscopias clínicas evaluadas por dos endoscopistas expertos, independientes y cegados, utilizando el Grupo Asesor Conjunto para la Observación Directa de Habilidades de Procedimiento de Endoscopia GI (JAG/DOPS)
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4-6 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento procedimental
Periodo de tiempo: Preintervención y postintervención inmediata
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Diferencias entre los dos grupos con respecto al conocimiento procedimental evaluado mediante cuestionarios de opción múltiple
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Preintervención y postintervención inmediata
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Rendimiento no técnico
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la intervención
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Diferencias entre los dos grupos con respecto al rendimiento no técnico durante las colonoscopias clínicas y una prueba de formato de escenario integrado 4-6 semanas después del entrenamiento, según lo evaluado por la evaluación estructurada objetiva modificada de habilidades no técnicas (M-OSANTS)
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4-6 semanas después de la intervención
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|
Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la intervención
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Diferencias entre los dos grupos con respecto a la comodidad del paciente durante las colonoscopias clínicas, según lo evaluado por la puntuación de comodidad del paciente evaluada por enfermeras (NAPCOMS)
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4-6 semanas después de la intervención
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Autoeficacia del participante
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4-6 semanas después de la intervención
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Diferencias entre los dos grupos con respecto a la autoeficacia de los participantes, medida por una escala adaptada basada en la Escala de Autoeficacia General
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4-6 semanas después de la intervención
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Carga cognitiva
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4-6 semanas después de la intervención
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Diferencias entre los dos grupos con respecto a la carga cognitiva, medida por la Escala de Carga Cognitiva para Colonoscopia
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 4-6 semanas después de la intervención
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Presentación técnica
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata y 4-6 semanas postintervención
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Diferencia entre los dos grupos con respecto al rendimiento técnico en colonoscopias simuladas de realidad virtual evaluadas a través de JAG/DOPS
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Postintervención inmediata y 4-6 semanas postintervención
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Competitividad de los participantes
Periodo de tiempo: Pre-intervención
|
Diferencia entre los dos grupos con respecto a la competitividad medida utilizando el Índice de Competitividad Revisado
|
Pre-intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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