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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03176251
Application de la gamification à la formation endoscopique postdoctorale
12 janvier 2021 mis à jour par: Samir Grover, Unity Health Toronto
Gamification d'un cursus de simulation en réalité virtuelle en endoscopie : impact sur la performance clinique
Des programmes de formation basés sur la simulation pour l'endoscopie gastro-intestinale ont été développés et se sont avérés efficaces.
Il est possible que ces programmes soient encore améliorés.
Il a été démontré que la gamification, l'application des principes de conception de jeux à des contextes non ludiques, améliore l'apprentissage et la performance des compétences dans l'enseignement médical.
En endoscopie gastro-intestinale, cependant, aucun cursus dédié n'a été développé en utilisant les principes de gamification.
Notre objectif est d'évaluer l'impact de l'application de la gamification à un programme utilisant le SBT en endoscopie sur les performances cliniques, par rapport à un programme identique sans gamification.
36 endoscopistes novices des programmes de chirurgie générale et de gastro-entérologie de l'Université de Toronto seront recrutés.
Les participants seront randomisés en deux groupes : le groupe du programme de formation conventionnel (CTC), dans lequel les participants recevront 6 heures de formation sur un simulateur augmentées de commentaires d'experts et entrelacées de 4 heures de formation didactique sur la théorie de la coloscopie ; et le groupe Gamified Integrated Curriculum (GIC), dans lequel les participants recevront le même programme, en utilisant les applications suivantes d'apprentissage ludique : un classement des performances des participants ; badges pour la réalisation de repères de formation; et des récompenses pour les meilleures performances.
Les participants seront formés pour effectuer des coloscopies en passant progressivement d'un simulateur de complexité faible à élevée, en commençant par le modèle de paillasse (1 heure) puis en passant au simulateur de gastro-entérologie de réalité virtuelle (VR) EndoVR® (5 heures).
Les performances seront évaluées en trois points : avant la formation (pré-test), immédiatement après la formation (post-test d'acquisition) et 4 à 6 semaines après la formation (test de rétention).
L'évaluation aura lieu sur le simulateur aux trois moments et pendant deux coloscopies en direct lors du test de rétention.
Le critère de jugement principal sera la différence de performance en coloscopie clinique entre les deux groupes de formation, telle qu'évaluée par le groupe consultatif conjoint pour l'observation directe des compétences procédurales en endoscopie gastro-intestinale (JAG/DOPS).
Nous visons à terminer la collecte des données d'ici 2018.
Nos résultats ont le potentiel d'améliorer les programmes existants de formation en coloscopie.
De plus, le développement d'un programme d'études gamifié en compétences procédurales peut s'appliquer à d'autres spécialités, telles que la chirurgie générale et l'anesthésiologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être des endoscopistes novices inscrits à des programmes de chirurgie générale, de gastroentérologie pour adultes et de gastroentérologie pédiatrique à l'Université de Toronto
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils ont effectué 25 procédures endoscopiques réelles ou simulées ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle : Groupe de formation conventionnel
Ce groupe recevra 4 heures de sessions didactiques et pratiques sur la théorie de la coloscopie et les compétences non techniques.
Les participants visionneront également une vidéo montrant une procédure endoscopique idéale.
Après chaque session didactique, un court questionnaire à choix multiples basé sur les sujets abordés dans cette session sera administré.
En plus de la formation didactique, le groupe témoin recevra six heures d'instruction assistée par un expert sur des simulateurs de coloscopie basse fidélité (1 heure) et haute fidélité (5 heures).
Six modules de difficulté croissante en coloscopie seront enseignés en utilisant les commentaires individuels d'un endoscopiste universitaire expert.
L'instructeur d'endoscopie démontrera les techniques et fournira des commentaires.
Lors de la formation sur le simulateur haute-fidélité, les deux dernières heures prendront la forme du scénario intégré, qui mettra en scène un patient standardisé (SP) et une infirmière standardisée (SN).
Une rétroaction sera donnée après chaque scénario intégré par l'instructeur.
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Le groupe expérimental recevra une formation identique à celle du groupe témoin, avec l'incorporation supplémentaire de plusieurs éléments de gamification, comme indiqué dans les descriptions du bras/groupe.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention : Curriculum Gamifié-Intégré (GIC)
Le groupe d'intervention recevra la même formation de base que le groupe de contrôle avec des éléments de gamification supplémentaires : classements et badges.
Tout d'abord, les classements seront utilisés pour suivre et classer les performances des participants.
Cela se fera grâce à une étiquette d'identification anonymisée qui permet à un participant d'identifier uniquement sa position dans le classement.
Ce classement comprendra 4 éléments : compétences non techniques, compétences techniques, compétences cognitives et classement général.
Les scores seront agrégés uniquement pour les participants qui s'entraînent les mêmes jours.
Le classement sera affiché sur un écran central d'ordinateur portable et/ou de télévision et sera accessible à tout moment de la journée.
Deuxièmement, les participants du groupe GIC auront la possibilité d'être récompensés pour leurs performances à l'aide de badges de réussite qui sont des indices visuels indiquant au joueur qu'il a réalisé quelque chose.
Des prix seront décernés aux participants en haut du classement et avec le plus de badges.
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Le groupe expérimental recevra une formation identique à celle du groupe témoin, avec l'incorporation supplémentaire de plusieurs éléments de gamification, comme indiqué dans les descriptions du bras/groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance sur une coloscopie clinique
Délai: 4 à 6 semaines après l'intervention
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Différence entre les groupes de contrôle et d'intervention au cours de deux coloscopies cliniques, telle qu'évaluée par deux endoscopistes experts indépendants en aveugle à l'aide du groupe consultatif conjoint pour l'observation directe des compétences procédurales en endoscopie gastro-intestinale (JAG/DOPS)
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4 à 6 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance procédurale
Délai: Pré-intervention et post-intervention immédiate
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Différences entre les deux groupes en ce qui concerne les connaissances procédurales évaluées par des questionnaires à choix multiples
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Pré-intervention et post-intervention immédiate
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Performances non techniques
Délai: 4 à 6 semaines après l'intervention
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Différences entre les deux groupes en ce qui concerne les performances non techniques lors des coloscopies cliniques et un test de format de scénario intégré 4 à 6 semaines après la formation, tel qu'évalué par l'évaluation structurée objective modifiée des compétences non techniques (M-OSANTS)
|
4 à 6 semaines après l'intervention
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Confort du patient
Délai: 4 à 6 semaines après l'intervention
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Différences entre les deux groupes en ce qui concerne le confort du patient pendant les coloscopies cliniques, tel qu'évalué par le score de confort du patient évalué par l'infirmière (NAPCOMS)
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4 à 6 semaines après l'intervention
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Auto-efficacité des participants
Délai: Pré-intervention, post-intervention immédiate et 4 à 6 semaines après l'intervention
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Différences entre les deux groupes en ce qui concerne l'auto-efficacité des participants, mesurée par une échelle adaptée basée sur l'échelle d'auto-efficacité générale
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Pré-intervention, post-intervention immédiate et 4 à 6 semaines après l'intervention
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Charge cognitive
Délai: Pré-intervention, post-intervention immédiate et 4 à 6 semaines après l'intervention
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Différences entre les deux groupes en ce qui concerne la charge cognitive, telle que mesurée par l'échelle de charge cognitive pour la coloscopie
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Pré-intervention, post-intervention immédiate et 4 à 6 semaines après l'intervention
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Performances techniques
Délai: Immédiatement après l'intervention et 4 à 6 semaines après l'intervention
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Différence entre les deux groupes en ce qui concerne les performances techniques sur une coloscopie simulée en réalité virtuelle évaluée par le JAG/DOPS
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Immédiatement après l'intervention et 4 à 6 semaines après l'intervention
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Compétitivité des participants
Délai: Pré-intervention
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Différence entre les deux groupes en matière de compétitivité telle que mesurée à l'aide de l'indice de compétitivité révisé
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Pré-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Première publication (RÉEL)
5 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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