- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03176251
Gamification toepassen op postdoctorale endoscopische training
12 januari 2021 bijgewerkt door: Samir Grover, Unity Health Toronto
Gamificatie van een virtual reality-simulatiecurriculum in endoscopie: impact op klinische prestaties
Op simulatie gebaseerde trainingscurricula voor gastro-intestinale endoscopie zijn ontwikkeld en zijn effectief gebleken.
Het is mogelijk dat deze curricula nog verder verbeterd kunnen worden.
Het is aangetoond dat gamificatie, de toepassing van spelontwerpprincipes op niet-spelcontexten, de leer- en vaardigheidsprestaties in het medisch onderwijs verbetert.
Voor gastro-intestinale endoscopie zijn er echter geen speciale curricula ontwikkeld met behulp van gamification-principes.
We streven ernaar om de impact te evalueren van het toepassen van gamification op een curriculum met behulp van SBT in endoscopie op klinische prestaties, in vergelijking met een identiek curriculum zonder gamification.
Er zullen 36 beginnende endoscopisten van de programma's algemene chirurgie en gastro-enterologie aan de Universiteit van Toronto worden aangeworven.
Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: de Conventional Training Curriculum (CTC) Group, waarin deelnemers 6 uur training krijgen op een simulator aangevuld met deskundige feedback en verweven met 4 uur didactische training over de theorie van colonoscopie; en de Gamified Integrated Curriculum (GIC) Group, waarin deelnemers hetzelfde curriculum krijgen, gebruikmakend van de volgende toepassingen van gamified learning: een leaderboard van deelnemersprestaties; badges voor het behalen van trainingsoriëntatiepunten; en beloningen voor topprestaties.
Deelnemers zullen worden opgeleid om colonoscopieën uit te voeren, geleidelijk overgaand van simulatoren met een lage naar een hoge complexiteit, te beginnen met het tafelmodel (1 uur) en vervolgens over te stappen naar de EndoVR® virtual reality (VR) gastro-enterologiesimulator (5 uur).
Prestaties worden op drie punten beoordeeld: voorafgaand aan de training (pre-test), direct na de training (acquisitie post-test) en 4-6 weken na de training (retentietest).
Beoordeling vindt plaats op de simulator op alle drie de tijdstippen en tijdens twee live colonoscopieën bij de retentietest.
De primaire uitkomstmaat is het verschil in klinische colonoscopieprestaties tussen de twee trainingsgroepen, zoals beoordeeld door de Joint Advisory Group for GI Endoscopie Direct Observation of Procedure Skills (JAG/DOPS).
We streven ernaar om de gegevensverzameling in 2018 af te ronden.
Onze resultaten hebben het potentieel om bestaande curricula voor training in colonoscopie te verbeteren.
Bovendien kan de ontwikkeling van een gegamificeerd curriculum in procedurele vaardigheden toepasbaar zijn op andere specialismen, zoals algemene chirurgie en anesthesiologie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten beginnende endoscopisten zijn die zijn ingeschreven voor algemene chirurgie, gastro-enterologie voor volwassenen en pediatrische gastro-enterologieprogramma's aan de Universiteit van Toronto
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als ze 25 of meer echte of gesimuleerde endoscopische procedures hebben uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep: conventionele trainingsgroep
Deze groep krijgt 4 uur didactische en hands-on sessies over colonoscopietheorie en niet-technische vaardigheden.
Deelnemers zullen ook een video bekijken die een ideale endoscopische procedure demonstreert.
Na elke didactische sessie wordt een korte meerkeuzevragenlijst afgenomen op basis van de onderwerpen die in die sessie aan bod komen.
Naast de didactische training krijgt de controlegroep zes uur deskundige instructie op low-fidelity (1 uur) en high-fidelity (5 uur) coloscopiesimulatoren.
Zes modules van toenemende moeilijkheidsgraad in colonoscopie zullen worden onderwezen met behulp van een-op-een feedback van een deskundige academische endoscopist.
De endoscopie-instructeur demonstreert technieken en geeft feedback.
Tijdens de training op de hifi-simulator nemen de laatste twee uur de vorm aan van het geïntegreerde scenario, met een gestandaardiseerde patiënt (SP) en gestandaardiseerde verpleegkundige (SN).
Na elk geïntegreerd scenario wordt feedback gegeven door de instructeur.
|
De experimentele groep krijgt een identieke training in vergelijking met de controlegroep, met de toevoeging van verschillende elementen van gamification, zoals beschreven in de Arm/Group-beschrijvingen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Interventiegroep: Gamified-Integrated Curriculum (GIC)
De interventiegroep krijgt dezelfde kerntraining als de controlegroep met extra elementen van gamification: leaderboards en badges.
Ten eerste zullen leaderboards worden gebruikt om de prestaties van deelnemers bij te houden en te rangschikken.
Dit gebeurt via een geanonimiseerde ID-tag waarmee een deelnemer alleen zijn positie op het leaderboard kan identificeren.
Dit leaderboard bevat 4 componenten: niet-technische vaardigheden, technische vaardigheden, cognitieve vaardigheden en algemene rangschikking.
Scores worden alleen opgeteld van deelnemers die op dezelfde dagen trainen.
Het leaderboard wordt weergegeven op een centraal laptop- en/of tv-scherm en is op elk moment van de dag toegankelijk.
Ten tweede krijgen deelnemers aan de GIC-groep de kans om te worden beloond voor hun prestaties met behulp van prestatiebadges die visuele aanwijzingen zijn voor de speler dat hij of zij iets heeft bereikt.
Er worden prijzen uitgereikt aan deelnemers aan de top van het leaderboard en met de meeste badges.
|
De experimentele groep krijgt een identieke training in vergelijking met de controlegroep, met de toevoeging van verschillende elementen van gamification, zoals beschreven in de Arm/Group-beschrijvingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties op een klinische colonoscopie
Tijdsspanne: 4-6 weken na de interventie
|
Verschil tussen de controle- en interventiegroep tijdens twee klinische colonoscopieën zoals beoordeeld door twee onafhankelijke, geblindeerde, deskundige endoscopisten die gebruikmaken van de Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS)
|
4-6 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procedurele kennis
Tijdsspanne: Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
Verschillen tussen de twee groepen met betrekking tot procedurele kennis zoals beoordeeld door middel van meerkeuzevragenlijsten
|
Pre-interventie en onmiddellijk na de interventie
|
|
Niet-technische prestaties
Tijdsspanne: 4-6 weken na de interventie
|
Verschillen tussen de twee groepen met betrekking tot niet-technische prestaties tijdens klinische colonoscopieën en een test in geïntegreerd scenarioformaat 4-6 weken na training, zoals beoordeeld door de gemodificeerde objectieve gestructureerde beoordeling van niet-technische vaardigheden (M-OSANTS)
|
4-6 weken na de interventie
|
|
Comfort voor de patiënt
Tijdsspanne: 4-6 weken na de interventie
|
Verschillen tussen de twee groepen met betrekking tot het comfort van de patiënt tijdens de klinische colonoscopieën, zoals beoordeeld door de Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS)
|
4-6 weken na de interventie
|
|
Zelfredzaamheid van de deelnemer
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 4-6 weken na de interventie
|
Verschillen tussen de twee groepen met betrekking tot de zelfeffectiviteit van de deelnemer, zoals gemeten door een aangepaste schaal op basis van de algemene zelfeffectiviteitsschaal
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 4-6 weken na de interventie
|
|
Cognitieve belasting
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 4-6 weken na de interventie
|
Verschillen tussen de twee groepen met betrekking tot cognitieve belasting, zoals gemeten door de Cognitive Load Scale for Colonoscopie
|
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 4-6 weken na de interventie
|
|
Technische prestaties
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en 4-6 weken na de interventie
|
Verschil tussen de twee groepen met betrekking tot technische prestaties op VR-gesimuleerde colonoscopieën zoals beoordeeld via de JAG/DOPS
|
Onmiddellijk na de interventie en 4-6 weken na de interventie
|
|
Concurrentievermogen van deelnemers
Tijdsspanne: Pre-interventie
|
Verschil tussen de twee groepen met betrekking tot het concurrentievermogen zoals gemeten met behulp van de Revised Competitiveness Index
|
Pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gamified-geïntegreerd curriculum
-
Scott & White Health PlanVoltooidChronische ziekteVerenigde Staten
-
University of Missouri-ColumbiaVoltooidTieners met overgewichtVerenigde Staten
-
Northeast Normal UniversityVoltooid
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of VirginiaNog niet aan het wervenOverlevende van borstkanker | Borstkanker Borstkanker in een vroeg stadium (stadium 1-3)Verenigde Staten
-
Universidad de CórdobaNog niet aan het werven
-
Mansoura UniversityVoltooidGamified Flipped Classroom | Onderwijs, studenten verpleegkundeEgypte
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Thomas Jefferson UniversityRita & Alex Hillman FoundationVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthFogarty International Center of the National Institute of HealthIngetrokkenZelfeffectiviteit | GedragsveranderingPakistan
-
Universitat de LleidaUniversity of Maryland, Baltimore; University of TurkuWerving