- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03176251
Anvendelse af Gamification til endoskopisk efteruddannelse
12. januar 2021 opdateret af: Samir Grover, Unity Health Toronto
Gamification af en Virtual Reality Simulation Curriculum i endoskopi: Impact on Clinical Performance
Simuleringsbaserede træningsplaner for gastrointestinal endoskopi er blevet udviklet og har vist sig at være effektive.
Det er muligt, at disse læseplaner kan blive yderligere forbedret.
Gamification, anvendelsen af spildesignprincipper til ikke-spilkontekster, har vist sig at forbedre læring og færdighedspræstationer i medicinsk uddannelse.
Inden for gastrointestinal endoskopi er der dog ikke udviklet dedikerede læseplaner ved hjælp af gamification-principper.
Vi sigter mod at evaluere virkningen af at anvende gamification til en læseplan ved hjælp af SBT i endoskopi på klinisk præstation sammenlignet med en identisk læseplan uden gamification.
36 nybegyndere endoskopister fra de almene kirurgiske og gastroenterologiske programmer ved University of Toronto vil blive rekrutteret.
Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: Konventionel træningspensum (CTC)-gruppen, hvor deltagerne vil modtage 6 timers træning på en simulator suppleret med ekspertfeedback og sammenflettet med 4 timers didaktisk træning i teorien om koloskopi; og Gamified Integrated Curriculum (GIC) Group, hvor deltagerne vil modtage det samme pensum ved at bruge følgende anvendelser af gamified learning: en rangliste over deltagerpræstationer; Badges til opnåelse af træningsvartegn; og belønninger for toppræstationer.
Deltagerne vil blive trænet i at udføre koloskopier, der gradvist bevæger sig fra simulatorer med lav til høj kompleksitet, begyndende med bænkmodellen (1 time) og derefter gå til EndoVR® virtual reality (VR) gastroenterologisimulatoren (5 timer).
Ydeevnen vil blive vurderet på tre punkter: før træning (præ-test), umiddelbart efter træning (acquisition post-test) og 4-6 uger efter træning (retention test).
Vurdering vil finde sted på simulatoren på alle tre tidspunkter og under to levende koloskopier ved retentionstesten.
Det primære resultatmål vil være forskellen i klinisk koloskopi-ydeevne mellem de to træningsgrupper, som vurderet af Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS).
Vi sigter mod at have dataindsamlingen færdig i 2018.
Vores resultater har potentiale til at forbedre eksisterende læseplaner for træning i koloskopi.
Desuden kan udviklingen af et gamified læseplan i proceduremæssige færdigheder have anvendelighed til andre specialer, såsom generel kirurgi og anæstesiologi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være nybegyndere endoskopister, der er tilmeldt almen kirurgi, voksengastroenterologi og pædiatriske gastroenterologiprogrammer ved University of Toronto
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de har udført 25 eller flere reelle eller simulerede endoskopiske procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe: Konventionel træningsgruppe
Denne gruppe vil modtage 4 timers didaktiske og praktiske sessioner om koloskopi teori og ikke-tekniske færdigheder.
Deltagerne vil også se en video, der demonstrerer en ideel endoskopisk procedure.
Efter hver didaktisk session vil der blive administreret et kort multiple-choice spørgeskema baseret på de emner, der behandles i den session.
Ud over didaktisk træning vil kontrolgruppen få seks timers ekspertassisteret undervisning i low-fidelity (1 time) og high-fidelity (5 timer) koloskopi-simulatorer.
Seks moduler med stigende sværhedsgrad i koloskopi vil blive undervist ved hjælp af en-til-en feedback fra en ekspert akademisk endoskopist.
Endoskopi-instruktøren vil demonstrere teknikker og give feedback.
Under træning på high-fidelity-simulatoren vil de sidste to timer tage form af det integrerede scenarie, som vil indeholde en standardiseret patient (SP) og en standardiseret sygeplejerske (SN).
Feedback vil blive givet efter hvert integreret scenarie af instruktøren.
|
Forsøgsgruppen vil modtage identisk træning sammenlignet med kontrolgruppen, med yderligere inkorporering af flere elementer af gamification, som skitseret i arm/gruppebeskrivelserne.
|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe: Gamified-Integrated Curriculum (GIC)
Interventionsgruppen vil modtage den samme kernetræning som kontrolgruppen med yderligere elementer af gamification: leaderboards og badges.
Først vil leaderboards blive brugt til at spore og rangere deltagernes præstationer.
Dette vil blive gjort gennem et anonymiseret ID-tag, der tillader en deltager kun at identificere deres position på ranglisten.
Denne rangliste vil omfatte 4 komponenter: ikke-tekniske færdigheder, tekniske færdigheder, kognitive færdigheder og overordnet rangering.
Resultater vil kun blive aggregeret fra deltagere, der træner på de samme dage.
Leaderboardet vil blive vist på en central bærbar computer og/eller tv-skærm og vil være tilgængelig når som helst i løbet af dagen.
For det andet vil deltagere i GIC-gruppen have mulighed for at blive belønnet for deres præstationer ved hjælp af præstationsmærker, som er visuelle signaler til spilleren om, at han eller hun har opnået noget.
Priser vil blive givet til deltagere øverst på ranglisten og med flest badges.
|
Forsøgsgruppen vil modtage identisk træning sammenlignet med kontrolgruppen, med yderligere inkorporering af flere elementer af gamification, som skitseret i arm/gruppebeskrivelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udførelse på en klinisk koloskopi
Tidsramme: 4-6 uger efter intervention
|
Forskel mellem kontrol- og interventionsgrupperne under to kliniske koloskopier vurderet af to uafhængige, blindede, ekspertendoskopister ved hjælp af Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS)
|
4-6 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procedureviden
Tidsramme: Præ-intervention og umiddelbar post-intervention
|
Forskelle mellem de to grupper med hensyn til proceduremæssig viden vurderet ved multiple-choice spørgeskemaer
|
Præ-intervention og umiddelbar post-intervention
|
|
Ikke-teknisk ydeevne
Tidsramme: 4-6 uger efter intervention
|
Forskelle mellem de to grupper med hensyn til ikke-teknisk ydeevne under kliniske koloskopier og en integreret scenarieformattest 4-6 uger efter træning, som vurderet ved den modificerede objektive strukturerede vurdering af ikke-tekniske færdigheder (M-OSANTS)
|
4-6 uger efter intervention
|
|
Patientkomfort
Tidsramme: 4-6 uger efter intervention
|
Forskelle mellem de to grupper med hensyn til patientkomfort under de kliniske koloskopier, som vurderet af Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS)
|
4-6 uger efter intervention
|
|
Deltagerens self-efficacy
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbar post-intervention og 4-6 uger efter intervention
|
Forskelle mellem de to grupper med hensyn til deltagernes self-efficacy, målt ved en tilpasset skala baseret på General Self-Efficacy Scale
|
Præ-intervention, umiddelbar post-intervention og 4-6 uger efter intervention
|
|
Kognitiv belastning
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbar post-intervention og 4-6 uger efter intervention
|
Forskelle mellem de to grupper med hensyn til kognitiv belastning, målt ved den kognitive belastningsskala for koloskopi
|
Præ-intervention, umiddelbar post-intervention og 4-6 uger efter intervention
|
|
Teknisk ydeevne
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb og 4-6 uger efter indgreb
|
Forskellen mellem de to grupper med hensyn til teknisk ydeevne på en VR-simuleret koloskopi som vurderet gennem JAG/DOPS
|
Umiddelbart efter indgreb og 4-6 uger efter indgreb
|
|
Deltagernes konkurrenceevne
Tidsramme: Forindgreb
|
Forskellen mellem de to grupper med hensyn til konkurrenceevne målt ved hjælp af det reviderede konkurrenceevneindeks
|
Forindgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. august 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2017
Først opslået (FAKTISKE)
5. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Simulering
-
Universidade do PortoHospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos; Faculty of Medicine of the University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuin situ simulering | Simulation i TræningscenterPortugal
-
New York UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringErkendelse | Beslutningstagning | Problemløsning | Mental Simulation | PlanlægningForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenIkke rekrutterer endnuAnæstesi luftvejsbehandling | Simulation i Træningscenter | Anæstesi Ergonomi
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGenoplivning af voksne med ikke-traumatisk hjertestop | Effektiviteten af In-situ Simulation (ISS) Træning | Effektiviteten af Off-site Simulation (OSS) Træning | Forbedring af samarbejde i akutte behandlingssettingsTaiwan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuInfektioner på operationsstedet | ARSC Motivationsmodel | Escape Room SimulationTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Gamified-Integrated Curriculum
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Lokman Hekim UniversityAfsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetOvervægtige ungeForenede Stater
-
Liu ZhihanAktiv, ikke rekrutterendeSmart samfunds- og hjemmebaserede integrerede plejetjenesterKina
-
University of HawaiiPennington Biomedical Research Center; United States Department of Agriculture...RekrutteringKost, sundForenede Stater
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftforebyggelse | Risikofaktorer for kræftForenede Stater
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuEksperimentelle videospil | Adfærdsvurdering
-
Mayo ClinicAfsluttetMedicinske praktikanter i onkologiske programmerForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetStof-relaterede lidelser | Stresslidelser, posttraumatisk | Tobaksbrugsforstyrrelse | Mentalt helbredForenede Stater