- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03176251
Bruk av gamification på postgraduate endoskopisk opplæring
12. januar 2021 oppdatert av: Samir Grover, Unity Health Toronto
Gamification of a Virtual Reality Simulation Curriculum in Endoscopy: Impact on Clinical Performance
Simuleringsbaserte opplæringsplaner for gastrointestinal endoskopi er utviklet og har vist seg å være effektive.
Det er mulig at disse læreplanene kan bli ytterligere forbedret.
Gamification, bruken av spilldesignprinsipper på ikke-spillkontekster, har vist seg å forbedre læring og ferdighetsytelse i medisinsk utdanning.
I gastrointestinal endoskopi er det imidlertid ikke utviklet noen dedikerte læreplaner ved bruk av gamification-prinsipper.
Vi tar sikte på å evaluere effekten av å bruke gamification på en læreplan ved bruk av SBT i endoskopi på klinisk ytelse, sammenlignet med en identisk læreplan uten gamification.
36 nybegynnere endoskopister fra de generelle kirurgi- og gastroenterologiprogrammene ved University of Toronto vil bli rekruttert.
Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: Konvensjonell treningslæreplan (CTC)-gruppen, der deltakerne vil motta 6 timers trening på en simulator forsterket med eksperttilbakemeldinger og sammenflettet med 4 timers didaktisk opplæring i teorien om koloskopi; og Gamified Integrated Curriculum (GIC) Group, der deltakerne vil motta den samme læreplanen, ved å bruke følgende applikasjoner for gamified learning: en ledertavle med deltakerprestasjoner; merker for oppnåelse av treningslandemerker; og belønning for topp ytelse.
Deltakerne vil bli opplært til å utføre koloskopier som gradvis går fra simulatorer med lav til høy kompleksitet, starter med benkmodellen (1 time) og deretter til EndoVR® virtual reality (VR) gastroenterologisimulator (5 timer).
Ytelsen vil bli vurdert på tre punkter: før trening (pre-test), umiddelbart etter trening (acquisition post-test) og 4-6 uker etter trening (retensjonstest).
Vurdering vil finne sted på simulatoren ved alle tre tidspunkter og under to levende koloskopier ved retensjonstesten.
Det primære utfallsmålet vil være forskjellen i klinisk koloskopi-ytelse mellom de to treningsgruppene, vurdert av Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS).
Vi tar sikte på å ha datainnsamlingen ferdig innen 2018.
Resultatene våre har potensial til å forbedre eksisterende læreplaner for opplæring i koloskopi.
Videre kan utviklingen av en gamified læreplan i prosedyreferdigheter ha anvendbarhet på andre spesialiteter, som generell kirurgi og anestesiologi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være nybegynnere endoskopister registrert i generell kirurgi, voksen gastroenterologi og pediatrisk gastroenterologi programmer ved University of Toronto
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de har utført 25 eller flere reelle eller simulerte endoskopiske prosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe: Konvensjonell treningsgruppe
Denne gruppen vil få 4 timer med didaktiske og praktiske økter om koloskopi teori og ikke-tekniske ferdigheter.
Deltakerne vil også se en video som viser en ideell endoskopisk prosedyre.
Etter hver didaktisk økt vil det bli administrert et kort flervalgsspørreskjema basert på temaene som dekkes i den økten.
I tillegg til didaktisk trening vil kontrollgruppen få seks timers ekspertassistert instruksjon på low-fidelity (1 time) og high fidelity (5 timer) koloskopi-simulatorer.
Seks moduler med økende vanskelighetsgrad i koloskopi vil bli undervist ved hjelp av en-til-en tilbakemelding fra en ekspert akademisk endoskopist.
Endoskopi-instruktøren vil demonstrere teknikker og gi tilbakemelding.
Under trening på high-fidelity-simulatoren vil de siste to timene ta form av det integrerte scenarioet, som vil inneholde en standardisert pasient (SP) og standardisert sykepleier (SN).
Tilbakemelding vil bli gitt etter hvert integrert scenario av instruktøren.
|
Eksperimentgruppen vil få identisk opplæring sammenlignet med kontrollgruppen, med tillegg av flere elementer av gamification, som skissert i arm/gruppebeskrivelsene.
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe: Gamified-Integrated Curriculum (GIC)
Intervensjonsgruppen vil motta den samme kjerneopplæringen som kontrollgruppen med tilleggselementer av gamification: topplister og merker.
Først vil ledertavler brukes til å spore og rangere deltakernes prestasjoner.
Dette vil gjøres gjennom en anonymisert ID-tag som lar en deltaker kun identifisere sin plassering på ledertavlen.
Denne ledertavlen vil inneholde 4 komponenter: ikke-tekniske ferdigheter, tekniske ferdigheter, kognitive ferdigheter og generell rangering.
Poeng vil kun samles fra deltakere som trener på samme dager.
Leaderboardet vil vises på en sentral bærbar datamaskin og/eller TV-skjerm og vil være tilgjengelig når som helst i løpet av dagen.
For det andre vil deltakere i GIC-gruppen ha muligheten til å bli belønnet for sine prestasjoner ved å bruke prestasjonsmerker som er visuelle signaler til spilleren om at han eller hun har oppnådd noe.
Priser vil bli gitt til deltakere på toppen av ledertavlen og med flest merker.
|
Eksperimentgruppen vil få identisk opplæring sammenlignet med kontrollgruppen, med tillegg av flere elementer av gamification, som skissert i arm/gruppebeskrivelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ytelse på en klinisk koloskopi
Tidsramme: 4-6 uker etter intervensjon
|
Forskjellen mellom kontroll- og intervensjonsgruppene under to kliniske koloskopier vurdert av to uavhengige, blindede, ekspertendoskopister ved bruk av Joint Advisory Group for GI Endoscopy Direct Observation of Procedural Skills (JAG/DOPS)
|
4-6 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosedyrekunnskap
Tidsramme: Pre-intervensjon og umiddelbart etter-intervensjon
|
Forskjeller mellom de to gruppene med hensyn til prosedyrekunnskap, vurdert av flervalgsspørreskjemaer
|
Pre-intervensjon og umiddelbart etter-intervensjon
|
Ikke-teknisk ytelse
Tidsramme: 4-6 uker etter intervensjon
|
Forskjeller mellom de to gruppene med hensyn til ikke-teknisk ytelse under kliniske koloskopier og en integrert scenarioformattest 4-6 uker etter trening, vurdert av den modifiserte objektive strukturerte vurderingen av ikke-tekniske ferdigheter (M-OSANTS)
|
4-6 uker etter intervensjon
|
Pasientkomfort
Tidsramme: 4-6 uker etter intervensjon
|
Forskjeller mellom de to gruppene med hensyn til pasientkomfort under de kliniske koloskopiene, vurdert av Nurse-Assessed Patient Comfort Score (NAPCOMS)
|
4-6 uker etter intervensjon
|
Deltakerens selvtillit
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 4-6 uker etter intervensjon
|
Forskjeller mellom de to gruppene med hensyn til deltakeres egeneffektivitet, målt med en tilpasset skala basert på General Self-Efficacy Scale
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 4-6 uker etter intervensjon
|
Kognitiv belastning
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 4-6 uker etter intervensjon
|
Forskjeller mellom de to gruppene med hensyn til kognitiv belastning, målt ved kognitiv belastningsskala for koloskopi
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 4-6 uker etter intervensjon
|
Teknisk ytelse
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon og 4-6 uker etter intervensjon
|
Forskjellen mellom de to gruppene med hensyn til teknisk ytelse på en VR-simulert koloskopi som vurdert gjennom JAG/DOPS
|
Umiddelbart etter intervensjon og 4-6 uker etter intervensjon
|
Deltakernes konkurranseevne
Tidsramme: Pre-intervensjon
|
Forskjellen mellom de to gruppene med hensyn til konkurranseevne målt ved hjelp av Revised Competitiveness Index
|
Pre-intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gamified-integrert læreplan
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Scott & White Health PlanFullførtKronisk sykdomForente stater
-
University of Texas at AustinAktiv, ikke rekrutterende
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Health Resources in Action, Inc.Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.; Social Innovation...FullførtDepresjon | Hypertensjon | Overvekt | Diabetes | Kronisk sykdom | Hyperkolesterolemi | Psykisk sykdom vedvarende
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringFunksjonshemming Fysisk | Kroniske tilstander, flere | Kronisk tilstandForente stater
-
Göteborg UniversityIOGT-NTO's Junior AssociationUkjentMotstandsdyktighet
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAHar ikke rekruttert ennåMild kognitiv sviktDanmark
-
Mansoura UniversityFullførtGamified Flipped Classroom | Utdanning, sykepleierstudenterEgypt