Az optimális koherencia-tomográfiás irányítás és az angiográfiai útmutatás összehasonlítása perkután koszorúér-intervencióban (COCOA)

Bevételi kritériumok:

1. De novo natív szívkoszorúér lézióhoz gyógyszerelúciós stentet (DES) használó betegek stabil angina pectorisban, instabil angina pectorisban vagy nem ST szegmens elevációval járó szívizominfarktusban (az iránymutatás alapján értékelve)
2. 20 éves vagy idősebb a beleegyezésük időpontjában
3. Azok a betegek, akik beleegyeznek abba, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, aláírt írásos beleegyező nyilatkozatot adva

Kizárási kritériumok:

1) Az elmúlt 3 hónapban ST-elevációs szívinfarktuson átesett betegek 2) Kardiogén sokkban szenvedő betegek 3) Szívelégtelenségben szenvedő betegek 4) 3 érbetegségben szenvedő betegek 5) Csupasz fém stent alkalmazására tervezett betegek 6) Vesebetegek funkciózavar (eGFR 30 ml/perc/1,73 m2 vagy kevesebb, vagy szérum kreatinin 1,5 mg/dl vagy több) 7) Hemodializált betegek 8) Aszpirinre, klopidogrelre, prasugrelre, heparinra és jódtartalmú kontrasztanyagokra allergiás betegek 9) Vérzéses szövődményekben szenvedő betegek, mint például intracranialis vérzés és 10tesztinális vérzés ) PCI után 1 éven belül sebészeti kezelésre tervezett betegek 11) Más orvostechnikai eszköz vagy gyógyszer klinikai vizsgálatában részt vevő betegek, akikről a felelős orvos úgy vélte, hogy befolyásolják a vizsgálat elsődleges végpontját. 12) Egy vagy több társbetegségben szenvedő betegek - olyan megbetegedések, amelyek a várható élettartamot 12 hónap alá csökkentik, vagy amelyek zavarhatják a vizsgálati folyamatot a jelen vizsgálati protokoll szerint 13) PCI-ben IVUS-ra tervezett betegek 14) Olyan betegek, akiknél az érintett célbetegség formája alkalmazható bármely a következő elváltozások: (i) A korábban (1 éven belül) kezelt koszorúér elváltozása vagy a koszorúér elváltozása a többi, PCI-vel történő revaszkularizációt igénylő elváltozással a közeljövőben (1 éven belül) (ii) Elváltozás a bal főben koszorúér (iii) Elváltozás a coronaria bypass graftban (iv) Aorto-ostialis lézió a jobb koszorúérben (a jobb koszorúér eredetétől számított 3 mm-en belül keletkezik) (v) Krónikus teljes elzáródás elváltozása (vi) Coronaria bifurkációs lézió revaszkularizációt igényel 2 stenttel (vii) Coronaria bypass graft lézió (viii) Elváltozás a koszorúérben < 2,5 mm vagy > 4,00 mm átmérővel (ix) Hosszú elváltozás (hossz > 40 mm) (x) Elváltozás a koszorúérben, ahol azt vártuk, hogy nehézséget okoz az OCT katéter előretolásakor (pl. rendkívül kanyargós artéria vagy erősen meszesedett artéria)