Sammenligning mellem optimal kohærenstomografivejledning og angiografivejledning ved perkutan koronar intervention (COCOA)

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der er kvalificerede til PCI, der anvender lægemiddeleluerende stent (DES) til en de novo native koronararterielæsion i stabil angina pectoris, ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden ST-segment elevation (evalueret baseret på retningslinjen)
2. 20 år eller ældre på tidspunktet for deres samtykke
3. Patienter, der accepterer at blive tilmeldt forsøget, giver underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1) Patienter, der har vist ST-segment elevation myokardieinfarkt i de foregående 3 måneder 2) Patienter med kardiogent shock 3) Patienter med hjerteinsufficiens 4) Patienter med 3-kar sygdom 5) Patienter planlagt til at bruge bar metal stent 6) Patienter med nyre funktionsforstyrrelse (eGFR 30 ml/min/1,73 m2 eller mindre eller serumkreatinin 1,5 mg/dL eller mere) 7) Patienter i hæmodialyse 8) Patienter med allergi over for aspirin, clopidogrel, prasugrel, heparin og jodholdige kontrastmidler 9) Patienter med hæmoragiske komplikationer såsom intrakraniel blødning og gastrointestinal blødning. ) Patienter, der er planlagt til at gennemgå kirurgisk behandling efter PCI inden for 1 år 11) Patienter, der deltager i den kliniske undersøgelse af andet medicinsk udstyr eller lægemiddel, og som af den ansvarlige læge blev anset for at påvirke dette studies primære effektmål 12) Patienter med en eller flere co- -morbiditeter, der forkorter den forventede levetid til mindre end 12 måneder, eller som kan interferere med undersøgelsesprocessen i henhold til denne undersøgelsesprotokol 13) Patienter, der er planlagt til at bruge IVUS i PCI 14) Patienter, hvor den pågældende målsygdoms form kan anvendes til enhver af følgende læsioner: (i) Læsion i den tidligere (inden for 1 år) behandlede koronararterie eller læsion i kranspulsåren med de andre læsioner, der kræver revaskularisering med PCI i den nærmeste fremtid (inden for 1 år) (ii) Læsion i venstre hovedledning koronararterie (iii) Læsion i koronar bypass-transplantatet (iv) Aorto-ostial læsion i højre koronararterie (opstår inden for 3 mm fra oprindelsen af ​​en højre kranspulsåre) (v) Læsion af kronisk total okklusion (vi) Koronar bifurkationslæsion kræver revaskularisering med 2 stenter (vii) Koronar bypass-læsion (viii) Læsion i kranspulsåren med diameter < 2,5 mm eller >4,00 mm (ix) Lang læsion (længde >40 mm) (x) Læsion i kranspulsåren, hvor vi forventede vanskeligheder ved fremføring af OCT-kateteret (f.eks. ekstremt snoet arterie eller alvorligt forkalket arterie)