Srovnání optimální koherenční tomografie a angiografického poradenství při perkutánní koronární intervenci (COCOA)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti způsobilí pro PCI s použitím stentu uvolňujícího lék (DES) do de novo nativní léze koronární tepny u stabilní anginy pectoris, nestabilní anginy pectoris nebo infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (hodnoceno na základě doporučení)
2. Věk 20 let nebo starší v době jejich souhlasu
3. Pacienti, kteří souhlasí se zařazením do studie, dávají podepsaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1) Pacienti, kteří v předchozích 3 měsících prokázali infarkt myokardu s elevací ST segmentu 2) Pacienti s kardiogenním šokem 3) Pacienti se srdečním selháním 4) Pacienti s onemocněním 3 cév 5) Pacienti, u kterých je plánováno použití holého kovového stentu 6) Pacienti s ledvinami funkční porucha (eGFR 30 ml/min/1,73 m2 nebo méně nebo sérový kreatinin 1,5 mg/dl nebo více) 7) Pacienti na hemodialýze 8) Pacienti s alergiemi na aspirin, klopidogrel, prasugrel, heparin a jódované kontrastní látky 9) Pacienti s hemoragickými komplikacemi, jako je intrakraniální krvácení a gastrointestinální krvácení 10 ) Pacienti plánovaní podstoupit chirurgickou léčbu po PCI do 1 roku 11) Pacienti, kteří se účastní klinické studie jiného zdravotnického prostředku nebo léku a u kterých byl odpovědným lékařem považován za ovlivňující primární cíl této studie 12) Pacienti s jedním nebo více ko -nemocnosti, které zkracují očekávanou délku života na méně než 12 měsíců nebo které mohou interferovat s procesem studie podle tohoto protokolu studie 13) Pacienti plánovaní použít IVUS v PCI 14) Pacienti, u kterých je forma cílového onemocnění aplikovatelná na kteroukoli z následující léze: (i) léze v dříve (do 1 roku) léčené koronární tepny nebo léze v koronární tepně s dalšími lézemi vyžadujícími revaskularizaci pomocí PCI v blízké budoucnosti (do 1 roku) (ii) léze v levém hlavním věnčitá tepna (iii) Léze v koronárním bypassu (iv) Aortoostiální léze v pravé koronární tepně (vznikající do 3 mm od počátku pravé věnčité tepny) (v) Léze chronické totální okluze (vi) Koronární bifurkační léze vyžadující revaskularizaci pomocí 2 stentů (vii) léze koronárního bypassu (viii) léze v koronární tepně o průměru < 2,5 mm nebo > 4,00 mm (ix) dlouhá léze (délka > 40 mm) (x) léze v koronární tepně, kde jsme očekávali obtíže při zavádění OCT katétru (např. extrémně zkroucená tepna nebo silně zvápenatělá tepna)