Porównanie optymalnego prowadzenia tomografii koherencyjnej i prowadzenia angiografii w przezskórnej interwencji wieńcowej (COCOA)

Kryteria przyjęcia:

1. Chorzy kwalifikujący się do PCI z zastosowaniem stentu uwalniającego lek (DES) do de novo natywnej zmiany w tętnicy wieńcowej w stabilnej dławicy piersiowej, niestabilnej dławicy piersiowej lub zawale mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (oceniana na podstawie wytycznych)
2. W momencie wyrażenia zgody mają ukończone 20 lat
3. Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu, wyrażają pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

1) Pacjenci, u których wystąpił zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w ciągu ostatnich 3 miesięcy 2) Pacjenci we wstrząsie kardiogennym 3) Pacjenci z niewydolnością serca 4) Pacjenci z chorobą 3-naczyniową 5) Pacjenci, u których planuje się zastosowanie stentu metalowego 6) Pacjenci z niewydolnością nerek zaburzenia funkcji (eGFR 30 ml/min/1,73 m2 lub mniej lub stężenie kreatyniny w surowicy 1,5 mg/dl lub więcej) 7) Pacjenci poddawani hemodializie 8) Pacjenci z alergią na aspirynę, klopidogrel, prasugrel, heparynę i jodowe środki kontrastowe 9) Pacjenci z powikłaniami krwotocznymi, takimi jak krwotok wewnątrzczaszkowy i krwawienie z przewodu pokarmowego 10 ) Pacjenci zakwalifikowani do leczenia chirurgicznego po PCI w ciągu 1 roku 11) Pacjenci uczestniczący w badaniu klinicznym innego wyrobu medycznego lub leku, których lekarz prowadzący uznał za wpływających na pierwszorzędowy punkt końcowy tego badania 12) Pacjenci z co najmniej jednym współistniejącym -choroby, które skracają oczekiwaną długość życia do mniej niż 12 miesięcy lub które mogą zakłócać proces badania zgodnie z tym protokołem badania 13) Pacjenci zakwalifikowani do stosowania IVUS w PCI 14) Pacjenci, u których postać choroby docelowej dotyczy którejkolwiek z następujące zmiany: (i) zmiana w wcześniej leczonej (w ciągu 1 roku) tętnicy wieńcowej lub zmiana w tętnicy wieńcowej wraz z innymi zmianami wymagającymi rewaskularyzacji za pomocą PCI w najbliższym czasie (w ciągu 1 roku) (ii) zmiana w lewej tętnicy wieńcowej tętnica wieńcowa (iii) Uszkodzenie pomostu wieńcowego (iv) Uszkodzenie aorto-ostial w prawej tętnicy wieńcowej (występujące w odległości 3 mm od odejścia prawej tętnicy wieńcowej) (v) Uszkodzenie polegające na przewlekłym całkowitym zamknięciu (vi) Uszkodzenie rozwidlenia tętnicy wieńcowej wymagające rewaskularyzacji za pomocą 2 stentów (vii) Uszkodzenie pomostu wieńcowego (viii) Uszkodzenie tętnicy wieńcowej o średnicy < 2,5 mm lub >4,00 mm (ix) Uszkodzenie długie (długość >40 mm) (x) Uszkodzenie tętnicy wieńcowej, w którym spodziewaliśmy się trudności w wprowadzaniu cewnika OCT (np. bardzo kręta tętnica lub silnie zwapniona tętnica)