Optimaalisen koherenssitomografiaohjauksen ja angiografiaohjauksen vertailu perkutaanisessa sepelvaltimon interventiossa (COCOA)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat kelvollisia PCI:lle käyttäen lääkeaineeluuttavaa stenttiä (DES) de novo natiiviin sepelvaltimovaurioon stabiilissa angina pectorissa, epästabiilissa angina pectorissa tai sydäninfarktissa, jossa ei ole ST-segmentin nousua (arvioitu ohjeen mukaan)
2. 20 vuotta tai vanhempi suostumuksensa ajankohtana
3. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen antamalla allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

1) potilaat, joilla on ollut ST-segmentin nousu sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana 2) potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki 3) potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta 4) potilaat, joilla on 3-suonen sairaus 5) potilaat, joille on määrä käyttää paljasmetallistenttiä 6) potilaat, joilla on munuaistentti toimintahäiriö (eGFR 30 ml/min/1,73 m2 tai vähemmän tai seerumin kreatiniini 1,5 mg/dl tai enemmän) 7) Hemodialyysipotilaat 8) Potilaat, jotka ovat allergisia aspiriinille, klopidogreelille, prasugreelille, hepariinille ja jodatuille varjoaineille 9) Potilaat, joilla on verenvuotokomplikaatioita, kuten kallonsisäinen verenvuoto ja 1 gastrointestinaalinen verenvuoto ) Potilaat, joille on määrä tehdä leikkaushoito PCI:n jälkeen 1 vuoden sisällä 11) Potilaat, jotka osallistuvat muun lääkinnällisen laitteen tai lääkkeen kliiniseen tutkimukseen ja joiden vastaava lääkäri katsoi vaikuttavan tämän tutkimuksen ensisijaiseen päätepisteeseen 12) Potilaat, joilla on yksi tai useampi -sairaudet, jotka lyhentävät elinajanodotetta alle 12 kuukauteen tai jotka voivat häiritä tämän tutkimusprotokollan mukaista tutkimusprosessia 13) Potilaat, joille on määrä käyttää IVUS-hoitoa PCI:ssä 14) Potilaat, joilla kyseessä olevan kohdesairauden muoto soveltuu johonkin seuraavat leesiot: (i) Leesio aiemmin (1 vuoden sisällä) hoidetussa sepelvaltimossa tai leesio sepelvaltimossa ja muut leesiot, jotka vaativat revaskularisaatiota PCI:llä lähitulevaisuudessa (1 vuoden sisällä) (ii) Leesio vasemmassa päävaltiossa sepelvaltimo (iii) Leesio sepelvaltimon ohitusgraftissa (iv) Aorto-ostiaalinen leesio oikean sepelvaltimossa (joka syntyy 3 mm:n sisällä oikean sepelvaltimon alkuperästä) (v) Kroonisen kokonaistukoksen vaurio (vi) Sepelvaltimon haarautuma joka vaatii revaskularisoinnin kahdella stentillä (vii) Sepelvaltimon ohitusleesio (viii) Leesio sepelvaltimossa, jonka halkaisija on < 2,5 mm tai > 4,00 mm (ix) Pitkä vaurio (pituus > 40 mm) (x) Leesio sepelvaltimossa, jossa odotimme vaikeuksia OCT-katetrin eteenpäin viemisessä (esim. erittäin mutkainen valtimo tai vakavasti kalkkeutunut valtimo)