Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tzanck kenet metilénkék folttal herpesz ellen

2017. augusztus 3. frissítette: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

A Tzanck kenet metilénkék és Giemsa festéssel összehasonlító vizsgálata a Herpes Simplex, a Herpes zoster és a Varicella Zoster bőrfertőzések diagnosztizálására

A Tzanck kenet metilénkék festéssel való érzékenységének összehasonlítása a hagyományos Giemsa festéssel herpeszfertőzésben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Herpes simplex, a Herpes zoster és a Varicella zoster bőrfertőzésekre gyanús betegek léziós bőréről kenetet vesznek (klinikai rutin keretében). A mintát a Giemsa festés mellett metilénkékkel is megfestjük. Egyes mintákon polimeráz láncreakciós vizsgálatot fognak végezni a herpesz antigénjére vonatkozóan. Az érzékenységet, specificitást, pozitív prediktív értéket és negatív prediktív értéket a vizsgálat eredményeiből számítják ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Toborzás
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Kittipong Wantavornprasert, MD
        • Alkutató:
          • Pokrath Hansasuta, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél klinikailag gyaníthatóan herpesz szimplex, herpes zoster, varicella zoster bőrfertőzés van.
  • Azok, akiknek hólyagos bőrelváltozásai vannak, mint például akut ekcéma, Paederus dermatitis.
  • Ezek jól együttműködőek.
  • Életkor > 18 év.

Kizárási kritériumok:

  • Aki nem hajlandó mintát venni a bőrelváltozásokból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ügy
Klinikailag herpes simplex, herpes zoster vagy varicella zoster bőrfertőzésként diagnosztizált betegek.
Diagnosztikai vizsgálat: Metilénkék
munkaoldat metilénkék
Diagnosztikai vizsgálat: Giemsa folt
munkaoldat Giemsa pác (Wolbach-féle módosítás)
Sham Comparator: Negatív kontroll
Azok a betegek, akiknél hólyagos elváltozás alakul ki, de általában nem tekinthető herpeszvírusos bőrfertőzésnek, például akut ekcéma, Paederus dermatitis
Diagnosztikai vizsgálat: Metilénkék
munkaoldat metilénkék
Diagnosztikai vizsgálat: Giemsa folt
munkaoldat Giemsa pác (Wolbach-féle módosítás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékenység
Időkeret: 24 hét
A festés pozitív eredményei az esetek számához képest
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tényezők, amelyek hozzájárulnak a metilénkék festés eredményeihez
Időkeret: 24 hét
Alcsoport-elemzés, amely magában foglalta az életkort, a nemet, a klinikai morfológiát, a megoszlást és a lézió időtartamát.
24 hét
Specifikusság
Időkeret: 24 hét
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Együttműködők

Dermatological Society of Thailand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 674/59

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Övsömör

Klinikai vizsgálatok a Metilénkék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel