- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03178747
Tzanck-smear metyleenisinisellä tahralla herpestä vastaan
torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University
Vertaileva tutkimus Tzanck-solunäytteestä metyleenisinisellä versus Giemsa-värjäys herpes simplexin, herpes zosterin ja varicella zosterin ihoinfektioiden diagnosoimiseksi
Vertailla Tzanck-näytteen herkkyyttä metyleenisinivärillä verrattuna perinteiseen Giemsa-väriin potilailla, joilla on herpesinfektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden, joilla epäillään Herpes simplex-, Herpes zoster- ja Varicella zoster -ihoinfektioita, leesion iholta otetaan sively (kliinisissä rutiiniolosuhteissa).
Näyte värjätään metyleenisinisellä Giemsa-värin lisäksi.
Joissakin näytteissä suoritetaan polymeraasiketjureaktiotutkimus herpesantigeenin varalta.
Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo lasketaan tutkimuksen tuloksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc
- Puhelinnumero: +6622564253
- Sähköposti: pawinee.r@chula.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Rekrytointi
- Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pawinee Rerknimitr, MD, MSc
- Puhelinnumero: +6622564253
- Sähköposti: pawinee.r@chula.ac.th
-
Alatutkija:
- Kittipong Wantavornprasert, MD
-
Alatutkija:
- Pokrath Hansasuta, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla kliinisesti epäillään herpes simplex-, herpes zoster- tai varicella zoster -ihoinfektioita.
- Ne, joilla on vesikulaarinen ihovaurio, kuten akuutti ekseema, Paederus dermatitis.
- Ne ovat hyvin yhteistyökykyisiä.
- Ikä > 18 vuotta vanha.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät ole halukkaita ottamaan näytteitä ihovaurioista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Asia
Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu herpes simplex, herpes zoster tai varicella zoster -ihoinfektio.
|
työliuos metyleenisininen
työliuos Giemsa petsi (Wolbachin muunnos)
|
Huijausvertailija: Negatiivinen kontrolli
Potilaat, joille kehittyy vesikulaarinen leesio, mutta joita ei tyypillisesti pidetä herpesviruksen aiheuttamana ihoinfektiona, kuten akuutti ekseema, paederus-dermatitis
|
työliuos metyleenisininen
työliuos Giemsa petsi (Wolbachin muunnos)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Herkkyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Positiiviset tulokset värjäyksestä tapausten määrään verrattuna
|
24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tekijät, jotka vaikuttavat metyleenisinisen värjäytymisen tuloksiin
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Alaryhmäanalyysi, joka sisälsi iän, sukupuolen, kliinisen morfologian, jakauman ja vaurion keston.
|
24 viikkoa
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 674/59
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Herpes zoster
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteKanada, Espanja, Korean tasavalta, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tšekki
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Northwestern UniversityBausch & Lomb IncorporatedLopetettuHerpes zoster -keratiittiYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteYhdysvallat, Viro, Kanada
-
Ohio State UniversityValmisHerpes zoster -tautiYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteYhdysvallat, Kanada, Belgia
-
GlaxoSmithKlineValmisHerpes zoster | Herpes zoster -rokoteYhdysvallat, Australia, Espanja, Suomi, Saksa, Japani, Taiwan, Kanada, Ruotsi, Korean tasavalta, Tšekki, Hong Kong, Meksiko, Italia, Brasilia, Viro, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. LtdValmis
-
ContraVir Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Tanta UniversityEi vielä rekrytointiaAkuutin herpes zoster -kivun hallinta
Kliiniset tutkimukset Metyleenisininen
-
Catalysis SLValmisAtooppinen ihottuma | Atooppinen dermatiitti Ekseema | Atooppinen ihotulehdus ja siihen liittyvät sairaudet | Atooppinen ihottuma \(AD\)Serbia
-
BioVentrixPeruutettuSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Iskeeminen kardiomyopatia | SydänlihassairaudetYhdysvallat, Saksa
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiPositroniemissiotomografiaKiina
-
Erasmus Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiNekroosi | Valtimotauti | Ahtauma | Elämäntyyliin liittyvä tila | Ruoansulatuskanavan verisuonisairaudet | Verisuonten vajaatoimintaAlankomaat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonLymfaattiset häiriötKiina
-
Zimmer BiometValmisSepelvaltimotauti | Angina pectoris | SydänläppäsairausYhdysvallat
-
3MUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science...Ei vielä rekrytointiaKirurginen haava | Kirurginen viilto | Haava | Traumaan liittyvä haava
-
University of MoliseUniversity of MilanRekrytointiLamellar makulareikä | Lamellar makulaarinen pseudoreikäItalia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisTupakointi | Nikotiiniriippuvuus | Nikotiiniriippuvuus, muut tupakkatuotteetYhdysvallat