Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tzanck-smear metyleenisinisellä tahralla herpestä vastaan

torstai 3. elokuuta 2017 päivittänyt: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Vertaileva tutkimus Tzanck-solunäytteestä metyleenisinisellä versus Giemsa-värjäys herpes simplexin, herpes zosterin ja varicella zosterin ihoinfektioiden diagnosoimiseksi

Vertailla Tzanck-näytteen herkkyyttä metyleenisinivärillä verrattuna perinteiseen Giemsa-väriin potilailla, joilla on herpesinfektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden, joilla epäillään Herpes simplex-, Herpes zoster- ja Varicella zoster -ihoinfektioita, leesion iholta otetaan sively (kliinisissä rutiiniolosuhteissa). Näyte värjätään metyleenisinisellä Giemsa-värin lisäksi. Joissakin näytteissä suoritetaan polymeraasiketjureaktiotutkimus herpesantigeenin varalta. Herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo lasketaan tutkimuksen tuloksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Rekrytointi
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Kittipong Wantavornprasert, MD
        • Alatutkija:
          • Pokrath Hansasuta, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla kliinisesti epäillään herpes simplex-, herpes zoster- tai varicella zoster -ihoinfektioita.
  • Ne, joilla on vesikulaarinen ihovaurio, kuten akuutti ekseema, Paederus dermatitis.
  • Ne ovat hyvin yhteistyökykyisiä.
  • Ikä > 18 vuotta vanha.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät ole halukkaita ottamaan näytteitä ihovaurioista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Asia
Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu herpes simplex, herpes zoster tai varicella zoster -ihoinfektio.
työliuos metyleenisininen
työliuos Giemsa petsi (Wolbachin muunnos)
Huijausvertailija: Negatiivinen kontrolli
Potilaat, joille kehittyy vesikulaarinen leesio, mutta joita ei tyypillisesti pidetä herpesviruksen aiheuttamana ihoinfektiona, kuten akuutti ekseema, paederus-dermatitis
työliuos metyleenisininen
työliuos Giemsa petsi (Wolbachin muunnos)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Positiiviset tulokset värjäyksestä tapausten määrään verrattuna
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekijät, jotka vaikuttavat metyleenisinisen värjäytymisen tuloksiin
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Alaryhmäanalyysi, joka sisälsi iän, sukupuolen, kliinisen morfologian, jakauman ja vaurion keston.
24 viikkoa
Spesifisyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Herpes zoster

Kliiniset tutkimukset Metyleenisininen

3
Tilaa