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Esfregaço de Tzanck com mancha de azul de metileno para herpes

3 de agosto de 2017 atualizado por: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Um estudo comparativo do esfregaço de Tzanck com azul de metileno versus coloração de Giemsa para diagnosticar infecções de pele por herpes simples, herpes zoster e varicela zoster

Comparar a sensibilidade do esfregaço de Tzanck com coloração de azul de metileno versus coloração de Giemsa tradicional em pacientes com infecção por herpes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um esfregaço da pele lesional dos pacientes com suspeita de infecções cutâneas por Herpes simplex, Herpes zoster e Varicela zoster será coletado (em um ambiente clínico de rotina). A amostra será corada com azul de metileno, além da coloração Giemsa. O estudo da reação em cadeia da polimerase para o antígeno do herpes será realizado em algumas das amostras. A sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo serão calculados a partir dos resultados do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Recrutamento
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kittipong Wantavornprasert, MD
        • Subinvestigador:
          • Pokrath Hansasuta, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com suspeita clínica de infecções cutâneas por herpes simples, herpes zoster e varicela zoster.
  • Aqueles que têm lesões cutâneas vesiculares, como eczema agudo, dermatite Paederus.
  • Esses são bem cooperativos.
  • Idade > 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não estão dispostos a coletar amostras de lesões de pele.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Caso
Pacientes com diagnóstico clínico de infecção cutânea por herpes simples, herpes zoster ou varicela zoster.
Teste de diagnostico: Azul de metileno
solução de trabalho azul de metileno
Teste de diagnostico: Giemsa mancha
solução de trabalho Corante de Giemsa (modificação de Wolbach)
Comparador Falso: Controle negativo
Pacientes que desenvolvem lesão vesicular, mas normalmente não são considerados como infecção cutânea por herpesvírus, como eczema agudo, dermatite por Paederus
Teste de diagnostico: Azul de metileno
solução de trabalho azul de metileno
Teste de diagnostico: Giemsa mancha
solução de trabalho Corante de Giemsa (modificação de Wolbach)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade
Prazo: 24 semanas
Resultados positivos da coloração em comparação com o número de casos
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores que contribuem para os resultados da coloração com azul de metileno
Prazo: 24 semanas
Análise de subgrupo que incluiu idade, sexo, morfologia clínica, distribuição, duração da lesão.
24 semanas
Especificidade
Prazo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Colaboradores

Dermatological Society of Thailand

Investigadores

  • Investigador principal: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 674/59

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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