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Frottis de Tzanck avec coloration au bleu de méthylène pour l'herpès

3 août 2017 mis à jour par: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Une étude comparative du frottis de Tzanck avec du bleu de méthylène par rapport à la coloration de Giemsa pour diagnostiquer les infections cutanées à herpès simplex, à herpès zoster et à varicelle-zona

Comparer la sensibilité du frottis Tzanck avec la coloration au bleu de méthylène par rapport à la coloration Giemsa traditionnelle chez les patients atteints d'infection herpétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un frottis de la peau lésionnelle des patients suspectés d'infections cutanées à herpès simplex, à herpès zoster et à varicelle-zona sera prélevé (dans un cadre clinique de routine). L'échantillon sera coloré au bleu de méthylène en plus de la coloration au Giemsa. L'étude de la réaction en chaîne de la polymérase pour l'antigène herpétique sera réalisée dans certains des échantillons. La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative seront calculées à partir des résultats de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Recrutement
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Kittipong Wantavornprasert, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Pokrath Hansasuta, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients cliniquement suspectés d'avoir l'herpès simplex, l'herpès zoster, les infections cutanées varicelle-zona.
  • Ceux qui ont des lésions cutanées vésiculaires telles que l'eczéma aigu, la dermatite de Paederus.
  • Ceux-ci sont bien coopératifs.
  • Âge > 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ne sont pas disposés à recueillir des échantillons de lésions cutanées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cas
Patients chez qui on a diagnostiqué cliniquement une infection cutanée à herpès simplex, à herpès zoster ou à varicelle-zona.
Test diagnostique: Bleu de méthylène
solution de travail bleu de méthylène
Test diagnostique: Tache de Giemsa
solution de travail Coloration de Giemsa (modification de Wolbach)
Comparateur factice: Contrôle négatif
Patients qui développent une lésion vésiculeuse mais qui ne sont généralement pas considérées comme une infection cutanée due au virus de l'herpès, comme l'eczéma aigu, la dermatite à Paederus
Test diagnostique: Bleu de méthylène
solution de travail bleu de méthylène
Test diagnostique: Tache de Giemsa
solution de travail Coloration de Giemsa (modification de Wolbach)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité
Délai: 24 semaines
Résultats positifs de la coloration par rapport au nombre de cas
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs qui contribuent aux résultats de la coloration au bleu de méthylène
Délai: 24 semaines
Analyse en sous-groupe incluant l'âge, le sexe, la morphologie clinique, la distribution, la durée de la lésion.
24 semaines
Spécificité
Délai: 24 semaines
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Collaborateurs

Dermatological Society of Thailand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

7 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

7 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 674/59

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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