Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мазок Цанка с окрашиванием метиленовым синим на герпес

3 августа 2017 г. обновлено: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Сравнительное исследование мазка Цанка с метиленовым синим по сравнению с красителем Гимзы для диагностики инфекций кожи Herpes Simplex, Herpes Zoster и Varicella Zoster

Сравнить чувствительность мазка Тцанка с окраской метиленовым синим по сравнению с традиционной окраской по Гимзе у пациентов с герпетической инфекцией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет взят мазок с пораженной кожи пациентов с подозрением на кожные инфекции Herpes simplex, Herpes zoster и Varicella zoster (в обычных клинических условиях). Образец будет окрашен метиленовым синим в дополнение к окраске по Гимзе. В некоторых образцах будет проведено исследование полимеразной цепной реакции на антиген герпеса. Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность будут рассчитаны по результатам исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Рекрутинг
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Контакт:
          • Pawinee Rerknimitr, MD, MSc
          • Номер телефона: +6622564253
          • Электронная почта: pawinee.r@chula.ac.th
        • Младший исследователь:
          • Kittipong Wantavornprasert, MD
        • Младший исследователь:
          • Pokrath Hansasuta, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с клиническими подозрениями на инфицирование кожи простым герпесом, опоясывающим герпесом, опоясывающим герпесом.
  • Те, у кого есть везикулярное поражение кожи, такое как острая экзема, педерусный дерматит.
  • Те хорошо сотрудничают.
  • Возраст > 18 лет.

Критерий исключения:

  • Те, кто не желает собирать образцы кожных поражений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Случай
Пациенты, у которых клинически диагностирована кожная инфекция простого герпеса, опоясывающего герпеса или ветряной оспы.
Диагностический тест: Метиленовый синий
рабочий раствор метиленового синего
Диагностический тест: Окраска по Гимзе
рабочий раствор окраска по Гимзе (модификация Вольбаха)
Фальшивый компаратор: Отрицательный контроль
Пациенты, у которых развивается везикулярное поражение, которое обычно не считается герпесвирусной инфекцией кожи, например острая экзема, педерусный дерматит
Диагностический тест: Метиленовый синий
рабочий раствор метиленового синего
Диагностический тест: Окраска по Гимзе
рабочий раствор окраска по Гимзе (модификация Вольбаха)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: 24 недели
Положительные результаты окрашивания по сравнению с количеством случаев
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, влияющие на результаты окрашивания метиленовым синим
Временное ограничение: 24 недели
Анализ подгрупп, который включал возраст, пол, клиническую морфологию, распределение, продолжительность поражения.
24 недели
Специфика
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Соавторы

Dermatological Society of Thailand

Следователи

  • Главный следователь: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

7 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

6 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 674/59

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опоясывающий герпес

Клинические исследования Метиленовый синий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться