Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tzanck stěr s methylenovou modří skvrna na herpes

3. srpna 2017 aktualizováno: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Srovnávací studie stěru Tzanck s methylenovou modří versus barvivo Giemsa k diagnostice kožních infekcí herpes simplex, herpes zoster a varicella zoster

Porovnat citlivost Tzanckova nátěru s barvením methylenovou modří oproti tradičnímu barvení Giemsa u pacientů s herpetickou infekcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude odebrán stěr z kůže lézí pacientů s podezřením na kožní infekce Herpes simplex, Herpes zoster a Varicella zoster (v klinické praxi). Kromě barviva Giemsa bude vzorek obarven methylenovou modří. U některých vzorků bude provedena studie polymerázové řetězové reakce pro herpes antigen. Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota budou vypočteny z výsledků studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kittipong Wantavornprasert, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pokrath Hansasuta, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s klinickým podezřením na kožní infekce herpes simplex, herpes zoster, varicella zoster.
  • Ti, kteří mají vezikulární kožní léze, jako je akutní ekzém, Paederus dermatitida.
  • Jsou dobře spolupracující.
  • Věk > 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nejsou ochotni nechat si odebrat vzorek z kožních lézí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Případ
Pacienti, u kterých byla klinicky diagnostikována kožní infekce herpes simplex, herpes zoster nebo varicella zoster.
Diagnostický test: Methylenová modř
pracovní roztok methylenová modř
Diagnostický test: Skvrna Giemsa
pracovní roztok lazura Giemsa (Wolbachova modifikace)
Falešný srovnávač: Negativní kontrola
Pacienti, u kterých se rozvine vezikulární léze, ale nejsou typicky považovány za herpesvirovou kožní infekci, jako je akutní ekzém, Paederus dermatitis
Diagnostický test: Methylenová modř
pracovní roztok methylenová modř
Diagnostický test: Skvrna Giemsa
pracovní roztok lazura Giemsa (Wolbachova modifikace)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: 24 týdnů
Pozitivní výsledky z barvení ve srovnání s počtem případů
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory, které přispívají k výsledkům barvení methylenovou modří
Časové okno: 24 týdnů
Analýza podskupin, která zahrnovala věk, pohlaví, klinickou morfologii, distribuci, trvání léze.
24 týdnů
Specifičnost
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Spolupracovníci

Dermatological Society of Thailand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

7. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

6. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 674/59

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Methylenová modř

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit