Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Striscio di Tzanck con colorante blu di metilene per l'herpes

3 agosto 2017 aggiornato da: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Uno studio comparativo dello striscio di Tzanck con blu di metilene rispetto alla colorazione di Giemsa per diagnosticare le infezioni cutanee da herpes simplex, herpes zoster e varicella zoster

Confrontare la sensibilità dello striscio di Tzanck con la colorazione blu di metilene rispetto alla tradizionale colorazione di Giemsa in pazienti con infezione da herpes.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà raccolto uno striscio dalla pelle lesionata dei pazienti sospettati di avere infezioni cutanee da Herpes simplex, Herpes zoster e Varicella zoster (in un contesto clinico di routine). Il campione sarà colorato con blu di metilene in aggiunta alla colorazione Giemsa. In alcuni dei campioni verrà eseguito lo studio della reazione a catena della polimerasi per l'antigene dell'herpes. La sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo saranno calcolati dai risultati dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamento
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kittipong Wantavornprasert, MD
        • Sub-investigatore:
          • Pokrath Hansasuta, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con sospetto clinico di avere infezioni cutanee da herpes simplex, herpes zoster, varicella zoster.
  • Coloro che hanno una lesione cutanea vescicolare come eczema acuto, dermatite da Paederus.
  • Quelli sono ben cooperativi.
  • Età > 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non sono disposti a raccogliere campioni di lesioni cutanee.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Caso
Pazienti con diagnosi clinica di infezione cutanea da herpes simplex, herpes zoster o varicella zoster.
Test diagnostico: Blu di metilene
soluzione di lavoro blu di metilene
Test diagnostico: Macchia Giemsa
soluzione di lavoro Macchia di Giemsa (modifica di Wolbach)
Comparatore fittizio: Controllo negativo
Pazienti che sviluppano lesioni vescicolari ma non tipicamente considerate come infezione cutanea da herpes virus, come eczema acuto, dermatite da Paederus
Test diagnostico: Blu di metilene
soluzione di lavoro blu di metilene
Test diagnostico: Macchia Giemsa
soluzione di lavoro Macchia di Giemsa (modifica di Wolbach)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: 24 settimane
Risultati positivi dalla colorazione rispetto al numero di casi
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori che contribuiscono ai risultati della colorazione con blu di metilene
Lasso di tempo: 24 settimane
Analisi per sottogruppi che includevano età, sesso, morfologia clinica, distribuzione, durata della lesione.
24 settimane
Specificità
Lasso di tempo: 24 settimane
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Collaboratori

Dermatological Society of Thailand

Investigatori

  • Investigatore principale: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

7 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

6 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 674/59

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fuoco di Sant'Antonio

Prove cliniche su Blu di metilene

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi