用于疱疹的亚甲蓝染色 Tzanck 涂片
2017年8月3日 更新者：Pawinee Rerknimitr、Chulalongkorn University
Tzanck 涂片与亚甲蓝与吉姆萨染色诊断单纯疱疹、带状疱疹和水痘带状疱疹皮肤感染的比较研究
比较 Tzanck 涂片亚甲蓝染色与传统 Giemsa 染色对疱疹感染患者的敏感性。
研究概览
详细说明
将收集怀疑患有单纯疱疹、带状疱疹和水痘带状疱疹皮肤感染的患者的病变皮肤涂片（在临床常规环境中）。
除吉姆萨染色外，标本还将用亚甲蓝染色。
将在一些标本中进行疱疹抗原的聚合酶链反应研究。
敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值将从研究结果中计算出来。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
接触：
- Pawinee Rerknimitr, MD, MSc
- 电话号码：+6622564253
- 邮箱：pawinee.r@chula.ac.th
-
副研究员：
- Kittipong Wantavornprasert, MD
-
副研究员：
- Pokrath Hansasuta, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床上怀疑有单纯疱疹、带状疱疹、水痘带状疱疹皮肤感染的患者。
- 有水泡性皮损如急性湿疹、隐翅虫皮炎者。
- 这些合作得很好。
- 年龄 > 18 岁。
排除标准：
- 不愿采集皮损标本者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：案件
临床诊断为单纯疱疹、带状疱疹或水痘带状疱疹皮肤感染的患者。
|
工作液亚甲蓝
工作溶液吉姆萨染色（沃尔巴赫的修改）
|
|
假比较器：阴性对照
出现水疱病变但通常不被认为是疱疹病毒性皮肤感染的患者，如急性湿疹、隐翅虫皮炎
|
工作液亚甲蓝
工作溶液吉姆萨染色（沃尔巴赫的修改）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
灵敏度
大体时间：24周
|
染色阳性结果与病例数比较
|
24周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
影响亚甲蓝染色结果的因素
大体时间：24周
|
亚组分析包括年龄、性别、临床形态、分布、病变持续时间。
|
24周
|
|
特异性
大体时间：24周
|
24周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pawinee Rerknimitr, MD, MSc、Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月7日
初级完成 (预期的)
2017年12月7日
研究完成 (预期的)
2018年3月6日
研究注册日期
首次提交
2017年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月5日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月3日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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