Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tzanck Smøre Med Methylene Blue Fles for Herpes

3. august 2017 oppdatert av: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

En sammenlignende studie av Tzanck-utstryk med metylenblått versus Giemsa-flekk for å diagnostisere Herpes Simplex, Herpes Zoster og Varicella Zoster-hudinfeksjoner

For å sammenligne følsomheten til Tzanck-utstryk med metylenblåttflekk versus tradisjonell Giemsa-farge hos pasienter med herpesinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et utstryk fra lesjonshuden til pasienter som mistenkes å ha Herpes simplex, Herpes zoster og Varicella zoster hudinfeksjoner vil bli samlet inn (i en klinisk rutinemessig setting). Prøven vil bli farget med metylenblått i tillegg til Giemsa-fargen. Polymerasekjedereaksjonsstudie for herpesantigen vil bli utført i noen av prøvene. Sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi vil bli beregnet fra resultatene av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Kittipong Wantavornprasert, MD
        • Underetterforsker:
          • Pokrath Hansasuta, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med klinisk mistanke om å ha herpes simplex, herpes zoster, varicella zoster hudinfeksjoner.
  • De som har vesikulær hudlesjon som akutt eksem, Paederus dermatitt.
  • De er godt samarbeidsvillige.
  • Alder > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke er villige til å ta prøver fra hudlesjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sak
Pasienter som klinisk diagnostisert som herpes simplex, herpes zoster eller varicella zoster hudinfeksjon.
Diagnostisk test: Metylenblått
arbeidsløsning metylenblått
Diagnostisk test: Giemsa beis
arbeidsløsning Giemsa beis (Wolbachs modifikasjon)
Sham-komparator: Negativ kontroll
Pasienter som utvikler vesikulær lesjon, men som vanligvis ikke anses som herpesviral hudinfeksjon, slik som akutt eksem, Paederus dermatitt
Diagnostisk test: Metylenblått
arbeidsløsning metylenblått
Diagnostisk test: Giemsa beis
arbeidsløsning Giemsa beis (Wolbachs modifikasjon)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: 24 uker
Positive resultater fra farging sammenlignet med antall tilfeller
24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer som bidrar til resultatene fra metylenblåfarging
Tidsramme: 24 uker
Undergruppeanalyse som inkluderte alder, kjønn, klinisk morfologi, distribusjon, varighet av lesjonen.
24 uker
Spesifisitet
Tidsramme: 24 uker
24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbeidspartnere

Dermatological Society of Thailand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2017

Primær fullføring (Forventet)

7. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

6. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 674/59

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metylenblått

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere