Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tzanck Smörj med metylenblå fläck för herpes

3 augusti 2017 uppdaterad av: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

En jämförande studie av Tzanck-utstryk med metylenblått kontra Giemsa-färgning för att diagnostisera hudinfektioner med Herpes Simplex, Herpes Zoster och Varicella Zoster

För att jämföra känsligheten hos Tzanck-utstryk med metylenblåttfärgning jämfört med traditionell Giemsa-färgning hos patienter med herpesinfektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett utstryk från den lesionala huden på patienter som misstänks ha Herpes simplex, Herpes zoster och Varicella zoster hudinfektioner kommer att samlas in (i en klinisk rutinmiljö). Provet kommer att färgas med metylenblått utöver Giemsa-färgen. Polymeraskedjereaktionsstudie för herpesantigen kommer att utföras i några av proverna. Sensitiviteten, specificiteten, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde kommer att beräknas från studiens resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrytering
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Kittipong Wantavornprasert, MD
        • Underutredare:
          • Pokrath Hansasuta, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med kliniskt misstänkta hudinfektioner med herpes simplex, herpes zoster, varicella zoster.
  • De som har vesikulär hudskada som akut eksem, Paederus dermatit.
  • De är väl samarbetsvilliga.
  • Ålder > 18 år gammal.

Exklusions kriterier:

  • De som inte är villiga att ha prover från hudskador som ska samlas in.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fall
Patienter som kliniskt diagnostiserats som herpes simplex, herpes zoster eller varicella zoster hudinfektion.
Diagnostiskt test: Metylenblå
arbetslösning metylenblått
Diagnostiskt test: Giemsa fläck
fungerande lösning Giemsa bets (Wolbachs modifiering)
Sham Comparator: Negativ kontroll
Patienter som utvecklar vesikulär lesion men som vanligtvis inte anses vara herpesviral hudinfektion, såsom akut eksem, Paederus dermatit
Diagnostiskt test: Metylenblå
arbetslösning metylenblått
Diagnostiskt test: Giemsa fläck
fungerande lösning Giemsa bets (Wolbachs modifiering)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: 24 veckor
Positiva resultat från färgning jämfört med antal fall
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer som bidrar till resultaten från metylenblå färgning
Tidsram: 24 veckor
Subgruppsanalys som inkluderade ålder, kön, klinisk morfologi, distribution, lesionens varaktighet.
24 veckor
Specificitet
Tidsram: 24 veckor
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbetspartners

Dermatological Society of Thailand

Utredare

  • Huvudutredare: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

7 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

6 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 674/59

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metylenblå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera