Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmaz Tzancka z barwnikiem błękitu metylenowego na opryszczkę

3 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Badanie porównawcze rozmazu Tzancka z błękitem metylenowym i barwnikiem Giemsy w celu zdiagnozowania infekcji skóry spowodowanych wirusem Herpes simplex, Herpes zoster i Varicella zoster

Porównanie czułości rozmazu metodą Tzancka z barwnikiem błękitu metylenowego w porównaniu z tradycyjnym barwnikiem metodą Giemsy u pacjentów z zakażeniem wirusem opryszczki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobrany zostanie wymaz ze zmienionej chorobowo skóry pacjentów z podejrzeniem infekcji skóry wirusem Herpes simplex, Herpes zoster i Varicella zoster (w rutynowych warunkach klinicznych). Próbka zostanie wybarwiona błękitem metylenowym oprócz barwienia metodą Giemsy. W niektórych próbkach zostanie przeprowadzone badanie reakcji łańcuchowej polimerazy na obecność antygenu opryszczki. Czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna zostaną obliczone na podstawie wyników badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Kittipong Wantavornprasert, MD
        • Pod-śledczy:
          • Pokrath Hansasuta, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z klinicznym podejrzeniem zakażenia skóry wirusem opryszczki pospolitej, półpaśca, ospy wietrznej i półpaśca.
  • Ci, którzy mają pęcherzykowe zmiany skórne, takie jak ostry wyprysk, zapalenie skóry Paederus.
  • Te są dobrze współpracujące.
  • Wiek > 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie wyrażają zgody na pobranie wycinków ze zmian skórnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sprawa
Pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano zakażenie skóry wirusem opryszczki pospolitej, półpaśca lub ospy wietrznej.
Test diagnostyczny: Błękit metylenowy
roztwór roboczy błękitu metylenowego
Test diagnostyczny: Barwienie metodą Giemsy
roztwór roboczy barwnik Giemsa (modyfikacja Wolbacha)
Pozorny komparator: Negatywna kontrola
Pacjenci, u których rozwijają się zmiany pęcherzykowe, ale zwykle nie uważa się ich za zakażenia skóry wywołane wirusem opryszczki, takie jak ostry wyprysk, zapalenie skóry Paederus
Test diagnostyczny: Błękit metylenowy
roztwór roboczy błękitu metylenowego
Test diagnostyczny: Barwienie metodą Giemsy
roztwór roboczy barwnik Giemsa (modyfikacja Wolbacha)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Pozytywne wyniki barwienia w porównaniu z liczbą przypadków
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki wpływające na wyniki barwienia błękitem metylenowym
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Analiza podgrup, która obejmowała wiek, płeć, morfologię kliniczną, rozmieszczenie, czas trwania zmiany.
24 tygodnie
Specyficzność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Współpracownicy

Dermatological Society of Thailand

Śledczy

  • Główny śledczy: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

6 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 674/59

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Półpasiec

Badania kliniczne na Błękit metylenowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj