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Tzanck-Abstrich mit Methylenblau-Färbung für Herpes

3. August 2017 aktualisiert von: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Eine vergleichende Studie des Tzanck-Abstrichs mit Methylenblau versus Giemsa-Färbung zur Diagnose von Herpes-simplex-, Herpes-Zoster- und Varizella-Zoster-Hautinfektionen

Vergleich der Sensitivität des Tzanck-Abstrichs mit Methylenblau-Färbung im Vergleich zur herkömmlichen Giemsa-Färbung bei Patienten mit Herpesinfektion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Verdacht auf Herpes-simplex-, Herpes-zoster- und Varicella-zoster-Hautinfektionen wird ein Abstrich von der Läsion der Haut entnommen (in einer klinischen Routineumgebung). Die Probe wird zusätzlich zur Giemsa-Färbung mit Methylenblau gefärbt. Bei einigen Proben wird eine Polymerase-Kettenreaktionsstudie für Herpes-Antigen durchgeführt. Aus den Ergebnissen der Studie werden Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Kittipong Wantavornprasert, MD
        • Unterermittler:
          • Pokrath Hansasuta, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischem Verdacht auf Hautinfektionen mit Herpes simplex, Herpes zoster oder Varicella zoster.
  • Diejenigen, die bläschenartige Hautläsionen wie akutes Ekzem, Paederus-Dermatitis haben.
  • Die sind gut kooperativ.
  • Alter > 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die nicht bereit sind, Proben von Hautläsionen zu sammeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fall
Patienten, bei denen klinisch eine Herpes-simplex-, Herpes-zoster- oder Varicella-zoster-Hautinfektion diagnostiziert wurde.
Diagnosetest: Methylenblau
Arbeitslösung Methylenblau
Diagnosetest: Giemsa-Fleck
Arbeitslösung Giemsa-Färbung (Wolbachs Modifikation)
Schein-Komparator: Negative Kontrolle
Patienten, die eine vesikuläre Läsion entwickeln, die jedoch typischerweise nicht als herpesvirale Hautinfektion angesehen wird, wie z. B. akutes Ekzem, Paederus-Dermatitis
Diagnosetest: Methylenblau
Arbeitslösung Methylenblau
Diagnosetest: Giemsa-Fleck
Arbeitslösung Giemsa-Färbung (Wolbachs Modifikation)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 24 Wochen
Positive Ergebnisse der Färbung im Vergleich zur Anzahl der Fälle
24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren, die zu den Ergebnissen der Methylenblau-Färbung beitragen
Zeitfenster: 24 Wochen
Subgruppenanalyse, die Alter, Geschlecht, klinische Morphologie, Verteilung, Dauer der Läsion umfasste.
24 Wochen
Spezifität
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Mitarbeiter

Dermatological Society of Thailand

Ermittler

  • Hauptermittler: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 674/59

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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