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Frotis de Tzanck con tinción de azul de metileno para herpes

3 de agosto de 2017 actualizado por: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Un estudio comparativo de frotis de Tzanck con azul de metileno versus tinción de Giemsa para diagnosticar infecciones cutáneas por herpes simple, herpes zoster y varicela zoster

Comparar la sensibilidad del frotis de Tzanck con tinción de azul de metileno frente a la tinción tradicional de Giemsa en pacientes con infección por herpes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se recogerá un frotis de la piel lesionada de los pacientes con sospecha de infecciones cutáneas por herpes simple, herpes zoster y varicela zoster (en un entorno clínico de rutina). La muestra se teñirá con azul de metileno además de la tinción de Giemsa. Se realizará un estudio de reacción en cadena de la polimerasa para el antígeno del herpes en algunas de las muestras. La sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo se calcularán a partir de los resultados del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Reclutamiento
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Contacto:
          • Pawinee Rerknimitr, MD, MSc
          • Número de teléfono: +6622564253
          • Correo electrónico: pawinee.r@chula.ac.th
        • Sub-Investigador:
          • Kittipong Wantavornprasert, MD
        • Sub-Investigador:
          • Pokrath Hansasuta, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con sospecha clínica de infecciones cutáneas por herpes simplex, herpes zoster, varicela zoster.
  • Aquellos que tienen lesiones cutáneas vesiculares como eccema agudo, dermatitis Paederus.
  • Esos son bien cooperativos.
  • Edad > 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no estén dispuestos a recolectar muestras de lesiones cutáneas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Caso
Pacientes con diagnóstico clínico de infección cutánea por herpes simplex, herpes zoster o varicela zoster.
Prueba de diagnóstico: Azul de metileno
solución de trabajo azul de metileno
Prueba de diagnóstico: Tinción de Giemsa
solución de trabajo tinción de Giemsa (modificación de Wolbach)
Comparador falso: Control negativo
Pacientes que desarrollan una lesión vesicular pero que normalmente no se considera una infección cutánea herpesviral, como eccema agudo, dermatitis por Paederus
Prueba de diagnóstico: Azul de metileno
solución de trabajo azul de metileno
Prueba de diagnóstico: Tinción de Giemsa
solución de trabajo tinción de Giemsa (modificación de Wolbach)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 24 semanas
Resultados positivos de la tinción en comparación con el número de casos
24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores que contribuyen a los resultados de la tinción con azul de metileno
Periodo de tiempo: 24 semanas
Análisis de subgrupos que incluyeron edad, sexo, morfología clínica, distribución, duración de la lesión.
24 semanas
Especificidad
Periodo de tiempo: 24 semanas
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Colaboradores

Dermatological Society of Thailand

Investigadores

  • Investigador principal: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

7 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

6 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 674/59

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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