Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tzanck-uitstrijkje met methyleenblauwvlek voor herpes

3 augustus 2017 bijgewerkt door: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

Een vergelijkende studie van Tzanck-uitstrijkje met methyleenblauw versus Giemsa-kleuring om huidinfecties met herpes simplex, herpes zoster en varicella zoster te diagnosticeren

Om de gevoeligheid van Tzanck-uitstrijkje met methyleenblauwkleuring te vergelijken met traditionele Giemsa-kleuring bij patiënten met herpesinfectie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een uitstrijkje van de laesiehuid van de patiënten die verdacht worden van huidinfecties met Herpes simplex, Herpes zoster en Varicella zoster zal worden afgenomen (in een klinische routinesetting). Naast de Giemsa-kleuring wordt het monster gekleurd met methyleenblauw. In sommige monsters zal een polymerasekettingreactieonderzoek voor herpesantigeen worden uitgevoerd. Uit de resultaten van het onderzoek worden de sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde en negatief voorspellende waarde berekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Werving
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Kittipong Wantavornprasert, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Pokrath Hansasuta, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een klinisch vermoeden van herpes simplex, herpes zoster, varicella zoster huidinfecties.
  • Degenen met vesiculaire huidlaesie zoals acuut eczeem, Paederus dermatitis.
  • Die zijn goed coöperatief.
  • Leeftijd > 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die niet bereid zijn om monsters van huidlaesies te laten verzamelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geval
Patiënten bij wie klinisch de diagnose herpes simplex, herpes zoster of varicella zoster huidinfectie is gesteld.
Diagnostische toets: Methyleenblauw
werkoplossing methyleenblauw
Diagnostische toets: Giemsa-vlek
werkende oplossing Giemsa-vlek (modificatie van Wolbach)
Sham-vergelijker: Negatieve controle
Patiënten die een vesiculaire laesie ontwikkelen maar doorgaans niet worden beschouwd als een herpesvirale huidinfectie, zoals acuut eczeem, Paederus dermatitis
Diagnostische toets: Methyleenblauw
werkoplossing methyleenblauw
Diagnostische toets: Giemsa-vlek
werkende oplossing Giemsa-vlek (modificatie van Wolbach)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 24 weken
Positieve resultaten van kleuring in vergelijking met het aantal gevallen
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die bijdragen aan de resultaten van methyleenblauwkleuring
Tijdsspanne: 24 weken
Subgroepanalyse waaronder leeftijd, geslacht, klinische morfologie, distributie, duur van de laesie.
24 weken
Specificiteit
Tijdsspanne: 24 weken
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Medewerkers

Dermatological Society of Thailand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

6 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 674/59

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herpes zoster

Klinische onderzoeken op Methyleenblauw

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren