ヘルペスのメチレンブルー染色によるツァンク塗抹標本
2017年8月3日 更新者：Pawinee Rerknimitr、Chulalongkorn University
単純ヘルペス、帯状疱疹および水痘帯状疱疹皮膚感染症を診断するためのメチレンブルー対ギムザ染色によるツァンク塗抹標本の比較研究
ヘルペス感染患者における、メチレンブルー染色を用いたツァンク塗抹標本と従来のギムザ染色との感度を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
単純ヘルペス、帯状ヘルペス、および水痘帯状疱疹の皮膚感染が疑われる患者の病変皮膚から塗抹標本を収集する（日常的な臨床設定で）。
標本は、ギムザ染色に加えてメチレンブルーで染色されます。
一部の検体では、ヘルペス抗原のポリメラーゼ連鎖反応研究が行われます。
感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率は、研究の結果から計算されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pawinee Rerknimitr, MD, MSc
- 電話番号：+6622564253
- メール：pawinee.r@chula.ac.th
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10330
- 募集
- Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
コンタクト：
- Pawinee Rerknimitr, MD, MSc
- 電話番号：+6622564253
- メール：pawinee.r@chula.ac.th
-
副調査官：
- Kittipong Wantavornprasert, MD
-
副調査官：
- Pokrath Hansasuta, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘帯状疱疹の皮膚感染症が臨床的に疑われる患者。
- 急性湿疹、パエデルス皮膚炎などの水疱性皮膚病変のある方。
- それらはよく協力的です。
- 年齢 > 18 歳。
除外基準:
- 皮膚病変の検体採取を希望しない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：場合
臨床的に単純ヘルペス、帯状疱疹または水痘帯状疱疹の皮膚感染症と診断された患者。
|
作業溶液メチレンブルー
ワーキングソリューションギムザ染色（ボルバッハの修正）
|
|
偽コンパレータ：ネガティブコントロール
水疱性病変を発症するが、通常、急性湿疹、パエデルス皮膚炎などのヘルペスウイルス皮膚感染症とは見なされない患者
|
作業溶液メチレンブルー
ワーキングソリューションギムザ染色（ボルバッハの修正）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感度
時間枠：24週間
|
症例数と比較した染色による陽性結果
|
24週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メチレンブルー染色の結果に寄与する要因
時間枠：24週間
|
年齢、性別、臨床形態、分布、病変の持続期間を含むサブグループ分析。
|
24週間
|
|
特異性
時間枠：24週間
|
24週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pawinee Rerknimitr, MD, MSc、Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月7日
一次修了 (予想される)
2017年12月7日
研究の完了 (予想される)
2018年3月6日
試験登録日
最初に提出
2017年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月5日
最初の投稿 (実際)
2017年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月3日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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