Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tzanck Smøre Med Methylene Blå Plet til Herpes

3. august 2017 opdateret af: Pawinee Rerknimitr, Chulalongkorn University

En sammenlignende undersøgelse af Tzanck-udstrygning med methylenblåt versus Giemsa-farve til diagnosticering af Herpes Simplex, Herpes Zoster og Varicella Zoster-hudinfektioner

For at sammenligne følsomheden af ​​Tzanck-udstrygning med methylenblå-farve versus traditionel Giemsa-farve hos patienter med herpesinfektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En udstrygning fra den læsionale hud på patienter, der mistænkes for at have Herpes simplex, Herpes zoster og Varicella zoster hudinfektioner, vil blive indsamlet (i en klinisk rutinemæssig indstilling). Prøven vil blive farvet med methylenblåt ud over Giemsa-farven. Polymerasekædereaktionsundersøgelse for herpesantigen vil blive udført i nogle af prøverne. Sensitiviteten, specificiteten, den positive prædiktive værdi og den negative prædiktive værdi vil blive beregnet ud fra resultaterne af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Division of Dermatology, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kittipong Wantavornprasert, MD
        • Underforsker:
          • Pokrath Hansasuta, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med klinisk mistænkt for at have herpes simplex, herpes zoster, varicella zoster hudinfektioner.
  • Dem, der har vesikulær hudlæsion, såsom akut eksem, Paederus dermatitis.
  • De er godt samarbejdsvillige.
  • Alder > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke er villige til at få prøver fra hudlæsioner, der skal indsamles.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sag
Patienter, der klinisk diagnosticeret som herpes simplex, herpes zoster eller varicella zoster hudinfektion.
Diagnostisk test: Methylen blå
arbejdsopløsning methylenblåt
Diagnostisk test: Giemsa plet
arbejdsløsning Giemsa-farvning (Wolbachs modifikation)
Sham-komparator: Negativ kontrol
Patienter, der udvikler vesikulær læsion, men som ikke typisk betragtes som herpesviral hudinfektion, såsom akut eksem, Paederus dermatitis
Diagnostisk test: Methylen blå
arbejdsopløsning methylenblåt
Diagnostisk test: Giemsa plet
arbejdsløsning Giemsa-farvning (Wolbachs modifikation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 24 uger
Positive resultater fra farvning sammenlignet med antal tilfælde
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer, der bidrager til resultaterne fra Methylene blå farvning
Tidsramme: 24 uger
Undergruppeanalyse, som inkluderede alder, køn, klinisk morfologi, fordeling, læsionens varighed.
24 uger
Specificitet
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbejdspartnere

Dermatological Society of Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pawinee Rerknimitr, MD, MSc, Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

6. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 674/59

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methylen blå

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner