Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A graniszetron hatása a laparoszkópos kolecisztektómia hemodinamikai változásaira (lap)

2019. szeptember 27. frissítette: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Granisetron hatása a hemodinamikai változásokra és az intubációs állapotra az anesztézia indukciója során laparoszkópos kolecisztektómiában

A propofol az egyik leggyakrabban használt érzéstelenítő szer, mivel képes gyors és megbízható begyűjtést előidézni. Azonban a hipotenzió és az injekciós fájdalom az indukció során a leggyakoribb szövődmények. propofol indukciója után; A szív- és érrendszer lehangolódik, ami vérnyomásesést eredményez a csökkent perctérfogat és a szisztémás vaszkuláris ellenállás miatt. Ez is hozzájárulhat a szimpatikus tónus aktivitásának centrális úton történő csökkenéséhez, illetve a fokozódó vagusaktivitás következtében kialakuló pulzusszám enyhe csökkenéséhez. A propofol által okozott hemodinamikai nemkívánatos hatások mérséklésére különféle szereket próbáltak ki, mint például atropint, efedrint, térfogatpótló ringer-laktátot, ketamint. Az ondansetront és a graniszetront, amelyeket posztoperatív émelygés és hányás megelőzésére használnak, önmagában alkalmazták. Ezért az ondansetron és a graniszetron megakadályozta a poszt-spinális és általános érzéstelenítés által kiváltott hipotenziót.

A vizsgáló megpróbálta bemutatni a graniszetronnak, egy másik szerotonin típusú 3-as (5-HT3) receptor antagonistának a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére szolgáló hatását az indukciós hipotenzióra és az intubáció minőségére a propofol indukció után ebben a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

150, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikális pontszámmal rendelkező I-II. résztvevője 18-70 éves kor között elektív laparoszkópos cholecystectomián esett át. A résztvevőket két csoportra osztják graniszetron és kontroll alkalmazásával.

Minden résztvevőt 0,05 mg kg-1 midazolámmal premedikálnak 30 perccel a műtét előtt. A műtőbe vitt résztvevők ASA, életkora, neme, súlya demográfiai adatait rögzítik. A perifériás oxigénszaturációt (SPO2), a nem invazív vérnyomást és az elektrokardiográfiát (EKG) monitorozni fogják. A vénás kanült a kéz hátulján helyezik el. A résztvevők véletlenszerűen 2 csoportra oszthatók zárt borítékos módszerrel.

Öt perccel a G csoport indukciója előtt 1 ml (1 mg/ml) intravénás graniszetront, a K csoport 1 ml sóoldatot kap. Az indukció során a propofolt 0,6 mg/ttkg rokuronium dózisban, 2 mg/ttkg adagban kell beadni. Az indukció előtt, az intubáció után és ötpercenként az SPO2, a diasztolés artériás nyomás (DAP), az átlagos artériás nyomás (MAP), a szisztolés artériás nyomás (SAP) és a pulzusszám (HR) rögzítésre kerül. Az intubáció minőségét evans-pontszám alapján értékelik.

Szisztolés vérnyomás <kontroll + 15 0 <kontroll + 30 1 1

  • Control + 30 2 pulzusnyomás <Control + 15 0 <Control + 30 1
  • Control + 30 2 Izzadás nem 0 Nedves bőr 1 Látható izzadás 2 Könnyezés Nem 0 Igen 1 Túlcsordulás 2

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Laparoszkópos kolecisztektómia (öli) műtét

Kizárási kritériumok:

  • Akut pancreatitis betegség
  • Cardiorespiratory betegség
  • Magas vérnyomás
  • Antihipertónia kezelések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Granisetron
Öt perccel az indukció előtt 1 ml (1 mg/ml) intravénás graniszetront használnak fel. .Akkor a vérnyomás (szisztolés, diasztolés, átlag) és pulzusszám 5 percenként rögzítésre kerül a műtét során.
Drog: Granisetron 1 Mg/ml intravénás oldat
1 milligramm (mg) kerül felhasználásra a Granisetron csoportnál 5 perces indukció előtt
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Öt perccel az indukció előtt 1 ml sóoldat iv. Ezt követően a vérnyomás (szisztolés, diasztolés, átlag) és pulzusszám 5 percenként rögzítésre kerül a műtét során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az átlagos artériás vérnyomás változása
Időkeret: Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 5 percenként a műtét során
átlagos artériás vérnyomás (MAP) MAP legalább 25%-kal kisebb, mint az alapérték
Változás a kiindulási szisztolés vérnyomáshoz képest 5 percenként a műtét során
az intubáció minősége
Időkeret: intubációs időszak
ebben az időben az evans-pontszámot, amely magában foglalja a könnyeket, az izzadást, a szisztolés artériás vérnyomást és a pulzusszámot, használjuk. a változás kiindulási szisztolés artériás vérnyomás és pulzusszám és a könnyek, verejtékezés pontszáma numerikus.
intubációs időszak
változtassa meg a pulzusszámot
Időkeret: Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 5 percenként a műtét során
HR <60 vagy >25%-os kiindulási érték
Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 5 percenként a műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Diskapi

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cholelithiasis

Klinikai vizsgálatok a Granisetron 1 Mg/ml intravénás oldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel