Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Granisetron-effekt på hemodynamiske endringer i laparoskopisk kolecystektomi (lap)

27. september 2019 oppdatert av: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Granisetron-effekt på hemodynamiske endringer og intubasjonstilstand under anestesi-induksjon ved laparoskopisk kolecystektomi

Propofol er et av de mest brukte anestesimidlene på grunn av dets evne til å indusere rask og pålitelig innsamling. Imidlertid er hypotensjon og injeksjonssmerter i induksjonen de vanligste komplikasjonene. Etter induksjon av propofol; Det kardiovaskulære systemet deprimeres, noe som resulterer i et blodtrykksfall på grunn av redusert hjertevolum og systemisk vaskulær motstand. Dette kan også bidra til reduksjon av sympatisk tonusaktivitet på sentral måte, og svak reduksjon i antall pulser som utvikler seg som følge av økende vagal aktivitet. For å dempe disse hemodynamiske uønskede effektene forårsaket av propofol, ble forskjellige midler prøvd som atropin, efedrin, volumerstatningsringerlaktat, ketamin. Ondansetron og granisetron, som brukes til postoperativ kvalme og brekningsprofylakse, har blitt brukt som sådan. Derfor forhindret ondansetron og granisetron hypotensjon indusert av post-spinal og generell anestesi.

Utforskeren forsøkte også å demonstrere effekten av granisetron, en annen serotonin type 3 (5-HT3) reseptorantagonist for postoperativ kvalme og brekningsprofylakse, på induksjonshypotensjon og intubasjonskvalitet etter propofol-induksjon i denne studien

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

150 deltakere med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk poengsum I-II som gjennomgikk elektiv laparoskopisk kolecystektomi mellom 18-70 år vil bli påmeldt. Deltakerne vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av granisetron og kontroll.

Alle deltakere vil bli premedisinert med 0,05 mg kg-1 midazolam 30 minutter før operasjonen. ASA, alder, kjønn, vekt demografiske data for deltakerne som ble tatt til operasjonsstuen vil registrere. Perifer oksygenmetning (SPO2), ikke-invasivt blodtrykk og elektrokardiografi (EKG) vil overvåkes. En venekanyle vil plasseres på baksiden av hånden. Deltakerne vil tilfeldig dele inn i 2 grupper etter lukket konvoluttmetode.

Fem minutter før induksjon av gruppe G, 1 ml (1 mg / ml) iv granisetron, vil gruppe K motta 1 ml saltvann. Propofol ved induksjon vil bli administrert i en dose på 0,6 mg / kg rokuronium i en dose på 2 mg / kg. Pre-induksjon, post-intubasjon og hvert femte minutt vil SPO2, diastolisk arterielt trykk (DAP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), systolisk arterielt trykk (SAP) og hjertefrekvens (HR) registreres. Intubasjonskvalitet vil bli evaluert av evans score.

Systolisk blodtrykk <Kontroll + 15 0 <Kontroll + 30 1 1

  • Kontroll + 30 2 Pulstrykk <Kontroll + 15 0 <Kontroll + 30 1
  • Kontroll + 30 2 Svette Nei 0 Fuktig skinn 1 Synlig svette 2 Tårer Nei 0 Ja 1 Overfylt 2

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi (lap) kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt pankreatitt sykdom
  • Kardiorespiratorisk sykdom
  • Hypertensjon
  • Anti hypertensjon behandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Granisetron
Fem minutter før induksjonen vil 1 ml (1 mg / ml) iv granisetron brukes. .Deretter vil blodtrykk (systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig) og hjertefrekvens registreres per 5 minutt under operasjonen.
Legemiddel: Granisetron 1 mg/ml intravenøs oppløsning
1 milligram (mg) skal brukes på Granisetron-gruppen før 5 min induksjon
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Fem minutter før induksjon 1 ml saltvann iv bruk. Deretter vil blodtrykk (systolisk, diastolisk, gjennomsnittlig) og hjertefrekvens registreres per 5 minutt under operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endre gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk per 5 minutt under operasjonen
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) MAP minst 25 % mindre enn basalverdien
Endring fra baseline systolisk blodtrykk per 5 minutt under operasjonen
intubasjonskvalitet
Tidsramme: intubasjonsperiode
i denne tiden vil evans-score som inkluderer tårer, svette, systolisk arterielt blodtrykk og hjertefrekvens bli brukt. endringen baseline systolisk arterielt blodtrykk og hjertefrekvens og tårer, vil svette score numerisk.
intubasjonsperiode
endre hjertefrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline hjertefrekvens per 5 minutt under operasjonen
HR <60 eller >25 % fall i baseline
Endring fra baseline hjertefrekvens per 5 minutt under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. mai 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Diskapi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Granisetron 1 mg/ml intravenøs oppløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere