Efecto del granisetrón sobre los cambios hemodinámicos en la colecistectomía laparoscópica (lap)
Efecto del granisetrón sobre los cambios hemodinámicos y la condición de intubación durante la inducción de la anestesia en la colecistectomía laparoscópica
El propofol es uno de los agentes anestésicos más utilizados debido a su capacidad para inducir una recolección rápida y confiable. Sin embargo, la hipotensión y el dolor de inyección en la inducción son las complicaciones más comunes. Después de la inducción de propofol; El sistema cardiovascular se deprime, lo que resulta en una caída de la presión arterial debido a la disminución del gasto cardíaco y la resistencia vascular sistémica. Esto también puede contribuir a la reducción de la actividad del tono simpático en la vía central y una ligera reducción en el número de pulsos que se desarrollan como resultado del aumento de la actividad vagal. Para atenuar estos efectos no deseados hemodinámicos causados por el propofol, se ensayaron diversos agentes como atropina, efedrina, lactato de ringer de reposición de volumen, ketamina. El ondansetrón y el granisetrón, que se utilizan para la profilaxis de las náuseas y los vómitos posoperatorios, se han utilizado como tales. Por lo tanto, el ondansetrón y el granisetrón previnieron la hipotensión inducida por la inducción de la anestesia general y posraquídea.
En este estudio, el investigador también trató de demostrar el efecto del granisetrón, otro antagonista del receptor de serotonina tipo 3 (5-HT3) para la profilaxis de las náuseas y los vómitos postoperatorios, sobre la hipotensión de inducción y la calidad de la intubación después de la inducción con propofol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán 150 participantes con puntaje físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) que se sometieron a una colecistectomía laparoscópica electiva entre las edades de 18 a 70 años. Los participantes se dividirán en dos grupos utilizando granisetrón y control.
Todos los participantes serán premedicados con 0,05 mg kg-1 de midazolam 30 minutos antes de la operación. Se registrarán datos demográficos de ASA, edad, sexo, peso de los participantes que fueron llevados a quirófano. Se monitoreará la saturación de oxígeno periférico (SPO2), la presión arterial no invasiva y el electrocardiograma (ECG). Se colocará una cánula venosa en el dorso de la mano. Los participantes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos mediante el método de sobre cerrado.
Cinco minutos antes de la inducción del grupo G, 1 ml (1 mg/ml) de granisetrón iv, el grupo K recibirá 1 ml de solución salina. Propofol en la inducción se administrará a una dosis de 0,6 mg/kg de rocuronio a una dosis de 2 mg/kg. Antes de la inducción, después de la intubación y cada cinco minutos se registrarán la SPO2, la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM), la presión arterial sistólica (PAS) y la frecuencia cardíaca (FC). La calidad de la intubación se evaluará mediante la puntuación de Evans.
Presión arterial sistólica <Control + 15 0 <Control + 30 1 1
- Control + 30 2 Presión de frecuencia cardíaca <Control + 15 0 <Control + 30 1
- Control + 30 2 Sudoración No 0 Cuero húmedo 1 Sudoración visible 2 Lágrimas No 0 Sí 1 Desbordante 2
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de colecistectomía laparoscópica (lap)
Criterio de exclusión:
- enfermedad de pancreatitis aguda
- Enfermedad cardiorrespiratoria
- Hipertensión
- Tratamientos contra la hipertensión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Granisetrón
Cinco minutos antes de la inducción se utilizará 1 ml (1 mg/ml) iv de granisetrón.
Luego, la presión arterial (sistólica, diastólica, media) y la frecuencia cardíaca se registrarán cada 5 minutos durante la cirugía.
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Se usará 1 miligramo (mg) en el grupo Granisetron antes de la inducción de 5 min.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Cinco minutos antes de la inducción, use 1 ml de solución salina iv. Luego, la presión arterial (sistólica, diastólica, media) y la frecuencia cardíaca se registrarán cada 5 minutos durante la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambiar la presión arterial media
Periodo de tiempo: Cambio de la presión arterial sistólica de referencia por cada 5 minutos durante la cirugía
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presión arterial media (PAM) PAM al menos un 25% menos que el valor basal
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Cambio de la presión arterial sistólica de referencia por cada 5 minutos durante la cirugía
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calidad de intubación
Periodo de tiempo: período de intubación
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en este tiempo se utilizará la puntuación de evans que incluye lágrimas, sudoración, presión arterial sistólica y frecuencia cardíaca.
el cambio de línea de base de la presión arterial sistólica y la frecuencia cardíaca y las lágrimas, la sudoración tendrá una puntuación numérica.
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período de intubación
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cambiar la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial por cada 5 minutos durante la cirugía
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FC <60 o >25 % de descenso del valor inicial
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Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial por cada 5 minutos durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Cálculos
- Cálculos biliares
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Granisetrón
Otros números de identificación del estudio
- Diskapi
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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