Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ granisetronu na zmiany hemodynamiczne w cholecystektomii laparoskopowej (lap)

27 września 2019 zaktualizowane przez: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Wpływ granisetronu na zmiany hemodynamiczne i stan intubacji podczas indukcji znieczulenia w cholecystektomii laparoskopowej

Propofol jest jednym z najczęściej stosowanych środków znieczulających ze względu na jego zdolność do indukowania szybkiego i niezawodnego pobrania. Najczęstszymi powikłaniami są jednak niedociśnienie i ból iniekcyjny w indukcji. Po indukcji propofolu; Układ sercowo-naczyniowy ulega depresji, co powoduje spadek ciśnienia krwi z powodu zmniejszenia pojemności minutowej serca i ogólnoustrojowego oporu naczyniowego. Może to również przyczynić się do zmniejszenia aktywności napięcia współczulnego w kierunku ośrodkowym oraz nieznacznego zmniejszenia liczby impulsów, które rozwijają się w wyniku wzmożenia aktywności nerwu błędnego. W celu złagodzenia tych hemodynamicznych działań niepożądanych wywołanych przez propofol próbowano stosować różne środki, takie jak atropina, efedryna, mleczan wypełniający objętość, ketamina. Jako takie stosowano ondansetron i granisetron, które są stosowane w profilaktyce pooperacyjnych nudności i wymiotów. Dlatego ondansetron i granisetron zapobiegały niedociśnieniu wywołanemu indukcją znieczulenia pozapajęczynówkowego i ogólnego.

W tym badaniu badacz próbował również wykazać wpływ granisetronu, innego antagonisty receptora serotoninowego typu 3 (5-HT3) w pooperacyjnej profilaktyce nudności i wymiotów, na indukcję niedociśnienia i jakość intubacji po indukcji propofolem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarejestrowanych zostanie 150 uczestników z oceną fizyczną I-II American Society of Anesthesiologists (ASA), którzy przeszli planową cholecystektomię laparoskopową w wieku od 18 do 70 lat. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy stosujące granisetron i kontrolę.

Wszyscy uczestnicy otrzymają premedykację 0,05 mg kg-1 midazolamu na 30 minut przed operacją. ASA, wiek, płeć, waga zostaną zarejestrowane dane demograficzne uczestników, którzy zostali zabrani na salę operacyjną. Monitorowane będzie saturacja krwi obwodowej (SPO2), nieinwazyjne ciśnienie krwi i elektrokardiografia (EKG). Kaniula żylna zostanie umieszczona z tyłu dłoni. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy metodą zamkniętej koperty.

Pięć minut przed indukcją grupy G, 1 ml (1 mg/ml) iv granisetronu, grupa K otrzyma 1 ml soli fizjologicznej. Propofol przy indukcji będzie podawany w dawce 0,6 mg/kg rokuronium w dawce 2 mg/kg. Przed indukcją, po intubacji i co pięć minut rejestrowane będą SPO2, rozkurczowe ciśnienie tętnicze (DAP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), skurczowe ciśnienie tętnicze (SAP) i tętno (HR). Jakość intubacji zostanie oceniona na podstawie wyniku Evansa.

Skurczowe ciśnienie krwi <kontrola + 15 0 <kontrola + 30 1 1

  • Kontrola + 30 2 Tętno Ciśnienie <Kontrola + 15 0 <Kontrola + 30 1
  • Kontrola + 30 2 Pocenie się Nie 0 Wilgotna skóra 1 Widoczne pocenie się 2 Łzy Nie 0 Tak 1 Przepełnienie 2

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja cholecystektomii laparoskopowej (lap).

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zapalenie trzustki
  • Choroba sercowo-oddechowa
  • Nadciśnienie
  • Zabiegi przeciw nadciśnieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Granisetron
Pięć minut przed indukcją użyje się 1 ml (1 mg/ml) iv granisetronu. . Następnie ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe, średnie) i tętno będą rejestrowane co 5 minut podczas zabiegu.
Lek: Granisetron 1 mg/ml roztwór dożylny
1 miligram (mg) zostanie zastosowany w grupie Granisetron przed 5-minutową indukcją
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pięć minut przed indukcją należy podać dożylnie 1 ml soli fizjologicznej. Następnie ciśnienie krwi (skurczowe, rozkurczowe, średnie) oraz tętno będą rejestrowane co 5 minut podczas zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienić średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi co 5 minut podczas zabiegu
średnie ciśnienie tętnicze krwi (MAP) MAP co najmniej o 25% niższe niż wartość podstawowa
Zmiana od wyjściowego skurczowego ciśnienia krwi co 5 minut podczas zabiegu
jakość intubacji
Ramy czasowe: okres intubacji
w tym czasie wykorzystana zostanie ocena Evansa, która obejmuje łzy, pocenie się, skurczowe ciśnienie tętnicze krwi i tętno. zmiana podstawowego skurczowego ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca i łez, pocenie się wynik liczbowy.
okres intubacji
zmienić tętno
Ramy czasowe: Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową na 5 minut podczas zabiegu
HR <60 lub >25% spadek linii podstawowej
Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową na 5 minut podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diskapi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Granisetron 1 mg/ml roztwór dożylny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj