Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granisetronin vaikutus hemodynaamisiin muutoksiin laparoskooppisessa kolekystektomiassa (lap)

perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Granisetronin vaikutus hemodynaamisiin muutoksiin ja intubaatiotilaan anestesian induktion aikana laparoskooppisessa kolekystektomiassa

Propofoli on yksi yleisimmin käytetyistä anestesia-aineista, koska se pystyy keräämään nopeasti ja luotettavasti. Kuitenkin hypotensio ja injektiokipu induktion aikana ovat yleisimpiä komplikaatioita. propofolin induktion jälkeen; Sydän- ja verisuonijärjestelmä masentaa, mikä johtaa verenpaineen laskuun, koska sydämen minuuttitilavuus ja systeeminen verisuonivastus laskevat. Tämä voi myös osaltaan vähentää sympaattisen sävyn aktiivisuutta keskustiellä ja lievää pulssien lukumäärää, jotka kehittyvät lisääntyneen vagaalisen toiminnan seurauksena. Näiden propofolin aiheuttamien hemodynaamisten ei-toivottujen vaikutusten vaimentamiseksi kokeiltiin erilaisia ​​aineita, kuten atropiinia, efedriiniä, tilavuutta korvaavaa ringer-laktaattia, ketamiinia. Ondansetronia ja granisetronia, joita käytetään leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, on käytetty sellaisenaan. Siksi ondansetroni ja granisetroni estivät postspinaalisen ja yleisanestesian induktion aiheuttamaa hypotensiota.

Tässä tutkimuksessa tutkija yritti myös osoittaa granisetronin, toisen serotoniinityypin 3 (5-HT3) reseptorin antagonistin leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, vaikutusta induktiohypotensioon ja intuboinnin laatuun propofoli-induktion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan 150 osallistujaa, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen pistemäärä I-II ja joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia 18-70-vuotiailla. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään käyttäen granisetronia ja kontrollia.

Kaikille osallistujille annetaan esilääkitys 0,05 mg kg-1 midatsolaamia 30 minuuttia ennen leikkausta. Leikkaussaliin vietyjen osallistujien ASA, ikä, sukupuoli ja paino demografiset tiedot tallennetaan. Perifeeristä happisaturaatiota (SPO2), noninvasiivista verenpainetta ja elektrokardiografiaa (EKG) seurataan. Laskimokanyyli asetetaan käden takaosaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä.

Viisi minuuttia ennen ryhmän G induktiota, 1 ml (1 mg/ml) iv granisetronia, ryhmä K saa 1 ml suolaliuosta. Induktiovaiheessa propofolia annetaan annoksella 0,6 mg/kg rokuroniumia annoksella 2 mg/kg. Ennen induktiota, intuboinnin jälkeen ja viiden minuutin välein SPO2, diastolinen valtimopaine (DAP), keskimääräinen valtimopaine (MAP), systolinen valtimopaine (SAP) ja syke (HR) tallennetaan. Intuboinnin laatu arvioidaan evans-pisteillä.

Systolinen verenpaine <Control + 15 0 <Control + 30 1 1

  • Control + 30 2 Sykepaine <Control + 15 0 <Control + 30 1
  • Control + 30 2 Hikoilu ei 0 Kostea nahka 1 Näkyvä hikoilu 2 Kyyneleet Ei 0 Kyllä 1 Ylivuoto 2

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laparoskooppinen kolekystektomia (sylissä) leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti haimatulehdus
  • Kardiorespiratorinen sairaus
  • Hypertensio
  • Hypertension hoidot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Granisetroni
Viisi minuuttia ennen induktiota käytetään 1 ml (1 mg/ml) iv granisetronia. .Silloin verenpaine (systolinen, diastolinen, keskimääräinen) ja syke tallennetaan 5 minuutin välein leikkauksen aikana.
Lääke: Granisetron 1 Mg/ml suonensisäinen liuos
Granisetron-ryhmässä käytetään 1 milligrammaa (mg) ennen 5 minuutin induktiota
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Viisi minuuttia ennen induktiota 1 ml suolaliuosta suonensisäisesti. Sitten verenpaine (systolinen, diastolinen, keskimääräinen) ja syke tallennetaan 5 minuutin välein leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muuttaa keskimääräistä valtimoverenpainetta
Aikaikkuna: Muutos perussystolisesta verenpaineesta 5 minuutin välein leikkauksen aikana
keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) MAP vähintään 25 % pienempi kuin perusarvo
Muutos perussystolisesta verenpaineesta 5 minuutin välein leikkauksen aikana
intuboinnin laatu
Aikaikkuna: intubaatiojakso
tänä aikana käytetään evansin pistemäärää, joka sisältää kyyneleet, hikoilun, systolisen valtimoverenpaineen ja sykkeen. systolisen valtimoverenpaineen ja sykkeen ja kyyneleet, hikoilu laskee numeerisesti.
intubaatiojakso
muuttaa sykettä
Aikaikkuna: Muutos perussykkeestä 5 minuutin kohdalla leikkauksen aikana
HR < 60 tai > 25 %:n pudotus lähtötilanteessa
Muutos perussykkeestä 5 minuutin kohdalla leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Diskapi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Granisetron 1 Mg/ml suonensisäinen liuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa