Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Granisetron-effect op hemodynamische veranderingen bij laparoscopische cholecystectomie (lap)

27 september 2019 bijgewerkt door: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Granisetron-effect op hemodynamische veranderingen en intubatieconditie tijdens anesthesie-inductie bij laparoscopische cholecystectomie

Propofol is een van de meest gebruikte anesthetica vanwege het vermogen om snel en betrouwbaar bloed te verzamelen. Hypotensie en injectiepijn bij de inductie zijn echter de meest voorkomende complicaties. Na inductie van propofol; Het cardiovasculaire systeem wordt onderdrukt, wat resulteert in een daling van de bloeddruk als gevolg van een verminderde cardiale output en systemische vasculaire weerstand. Dit kan ook bijdragen aan de vermindering van de sympathische tonusactiviteit op de centrale manier en aan een lichte vermindering van het aantal pulsen dat ontstaat als gevolg van toenemende vagale activiteit. Om deze hemodynamische ongewenste effecten veroorzaakt door propofol te verminderen, werden verschillende middelen geprobeerd, zoals atropine, efedrine, volumevervangend ringerlactaat, ketamine. Ondansetron en granisetron, die worden gebruikt voor postoperatieve profylaxe van misselijkheid en braken, zijn als zodanig gebruikt. Daarom voorkwamen ondansetron en granisetron hypotensie veroorzaakt door post-spinale en algemene anesthesie-inductie.

De onderzoeker probeerde in deze studie ook het effect aan te tonen van granisetron, een andere serotonine type 3 (5-HT3) receptorantagonist voor postoperatieve profylaxe van misselijkheid en braken, op inductie hypotensie en intubatiekwaliteit na inductie van propofol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

150 deelnemers met fysieke score I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA) die een electieve laparoscopische cholecystectomie ondergingen tussen de 18 en 70 jaar oud, zullen worden ingeschreven. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen met behulp van granisetron en controle.

Alle deelnemers krijgen 30 minuten voor de operatie premedicatie met 0,05 mg kg-1 midazolam. ASA, leeftijd, geslacht, gewicht demografische gegevens van de deelnemers die naar de operatiekamer zijn gebracht, worden geregistreerd. Perifere zuurstofverzadiging (SPO2), niet-invasieve bloeddruk en elektrocardiografie (ECG) worden gecontroleerd. Een veneuze canule wordt op de rug van de hand geplaatst. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen volgens de methode met gesloten envelop.

Vijf minuten voor de inductie van groep G, 1 ml (1 mg/ml) iv granisetron, krijgt groep K 1 ml zoutoplossing. Propofol bij inductie wordt toegediend in een dosis van 0,6 mg / kg rocuronium in een dosis van 2 mg / kg. Pre-inductie, post-intubatie en elke vijf minuten worden SPO2, diastolische arteriële druk (DAP), gemiddelde arteriële druk (MAP), systolische arteriële druk (SAP) en hartslag (HR) geregistreerd. De kwaliteit van de intubatie wordt beoordeeld aan de hand van de evans-score.

Systolische bloeddruk <Control + 15 0 <Control + 30 1 1

  • Controle + 30 2 Hartslagdruk <Control + 15 0 <Control + 30 1
  • Controle + 30 2 Zweten Nee 0 Vochtig leer 1 Zichtbaar zweten 2 Tranen Nee 0 Ja 1 Overlopend 2

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laparoscopische cholecystectomie (lap) operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Acute pancreatitisziekte
  • Cardiorespiratoire aandoening
  • Hypertensie
  • Behandelingen tegen hypertensie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Granisetron
Vijf minuten voor de inductie wordt 1 ml (1 mg/ml) iv granisetron gebruikt. Vervolgens wordt tijdens de operatie de bloeddruk (systolisch, diastolisch, gemiddeld) en hartslag per 5 minuten geregistreerd.
Geneesmiddel: Granisetron 1 mg/ml intraveneuze oplossing
1 milligram (mg) wordt gebruikt op groep Granisetron vóór 5 minuten inductie
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Vijf minuten voor de inductie 1 ml zoutoplossing intraveneus gebruiken. Vervolgens wordt tijdens de operatie de bloeddruk (systolisch, diastolisch, gemiddeld) en hartslag per 5 minuten geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering van basislijn systolische bloeddruk per 5 minuten tijdens de operatie
gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP) MAP ten minste 25% lager dan de basale waarde
Verandering van basislijn systolische bloeddruk per 5 minuten tijdens de operatie
intubatie kwaliteit
Tijdsspanne: intubatie periode
in deze tijd wordt Evans score gebruikt, inclusief tranen, zweten, systolische arteriële bloeddruk en hartslag. de verandering baseline systolische arteriële bloeddruk en hartslag en tranen, zweten zal numeriek scoren.
intubatie periode
hartslag veranderen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijnhartslag per 5 minuten tijdens de operatie
HR <60 of >25% daling van de basislijn
Verandering ten opzichte van de basislijnhartslag per 5 minuten tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 mei 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Diskapi

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholelithiase

Klinische onderzoeken op Granisetron 1 mg/ml intraveneuze oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren