腹腔鏡下胆嚢摘出術における血行動態変化に対するグラニセトロン効果 (lap)
腹腔鏡下胆嚢摘出術における麻酔導入時の血行動態変化と挿管状態に対するグラニセトロン効果
プロポフォールは、迅速かつ信頼性の高い収集を誘発する能力があるため、最も一般的に使用される麻酔薬の 1 つです。 ただし、導入時の低血圧と注射の痛みは、最も一般的な合併症です。 プロポフォールの誘導後。心血管系が低下し、心拍出量と全身の血管抵抗が低下するため、血圧が低下します。 これはまた、中枢神経系の交感神経緊張活動の減少、および迷走神経活動の増加の結果として発生する脈拍数のわずかな減少にも寄与する可能性があります。 プロポフォールによって引き起こされるこれらの血行動態の望ましくない影響を軽減するために、アトロピン、エフェドリン、容量補充リンゲル乳酸塩、ケタミンなどのさまざまな薬剤が試されました。 術後の吐き気と嘔吐の予防に使用されるオンダンセトロンとグラニセトロンは、そのまま使用されています。 したがって、オンダンセトロンとグラニセトロンは、脊椎後麻酔および全身麻酔導入によって誘発される低血圧を予防していました。
研究者はまた、この研究でプロポフォール導入後の導入低血圧および挿管の質に対する、術後の悪心および嘔吐予防のための別のセロトニン 3 型 (5-HT3) 受容体アンタゴニストであるグラニセトロンの効果を実証しようとしました。
調査の概要
詳細な説明
選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた、米国麻酔学会 (ASA) 身体スコア I ～ II の 18 ～ 70 歳の 150 人の参加者が登録されます。 参加者は、グラニセトロンとコントロールを使用して 2 つのグループに分けられます。
すべての参加者は、手術の30分前に0.05 mg kg-1ミダゾラムで前投薬されます。 手術室に連れて行かれた参加者の ASA、年齢、性別、体重の人口統計データが記録されます。 末梢酸素飽和度（SPO2）、非侵襲的血圧および心電図（ECG）が監視されます。 静脈カニューレを手の甲に置きます。 参加者は、閉包法により無作為に 2 つのグループに分けられます。
グループＧの誘導の５分前に、１ｍｌ（１ｍｇ／ｍｌ）グラニセトロンを静脈内投与し、グループＫは、１ｍｌの生理食塩水を受け取る。 導入時のプロポフォールは、2 mg / kgの用量で0.6 mg / kgのロクロニウムの用量で投与されます。 導入前、挿管後、および 5 分ごとに SPO2、拡張期動脈圧 (DAP)、平均動脈圧 (MAP)、収縮期動脈圧 (SAP)、および心拍数 (HR) が記録されます。 挿管の質は、エバンススコアによって評価されます。
収縮期血圧 <コントロール + 15 0 <コントロール + 30 1 1
- コントロール + 30 2 心拍数 <コントロール + 15 0 <コントロール + 30 1
- コントロール + 30 2 発汗 いいえ 0 湿った革 1 目に見える発汗 2 涙 いいえ 0 はい 1 溢れ出る 2
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術（ラップ）手術
除外基準:
- 急性膵炎
- 心肺疾患
- 高血圧症
- 抗高血圧治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グラニセトロン
導入の 5 分前に 1 ml (1 mg/ml) グラニセトロンを静脈内投与します。
.その後、手術中の血圧 (収縮期、拡張期、平均) と心拍数が 5 分ごとに記録されます。
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1 ミリグラム (mg) は、5 分間の誘導の前にグループグラニセトロンで使用されます
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NO_INTERVENTION：コントロール
導入の 5 分前に 1 ml の生理食塩水を iv に使用します。その後、血圧 (収縮期、拡張期、平均) と心拍数を手術中に 5 分ごとに記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈血圧の変化
時間枠：手術中の 5 分あたりのベースライン収縮期血圧からの変化
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平均動脈血圧 (MAP) MAP が基礎値より少なくとも 25% 低い
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手術中の 5 分あたりのベースライン収縮期血圧からの変化
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挿管の質
時間枠：挿管期間
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今回は、涙、発汗、収縮期動脈圧、心拍数を含むエバンス スコアが使用されます。
ベースラインの収縮期動脈血圧と心拍数と涙の変化、発汗は数値でスコア化されます。
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挿管期間
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心拍数を変更する
時間枠：手術中の 5 分あたりのベースライン心拍数からの変化
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HR <60 または >25% 低下のベースライン
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手術中の 5 分あたりのベースライン心拍数からの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グラニセトロン 1 mg/mL 点滴静注の臨床試験
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Pfizer完了
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Kadmon Corporation, LLCQuotient Sciences完了
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital募集
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AstraZeneca完了
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West German Study GroupGilead Sciencesまだ募集していません
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University of MichiganFood and Drug Administration (FDA)完了