格拉司琼对腹腔镜胆囊切除术血流动力学变化的影响 (lap)
格拉司琼对腹腔镜胆囊切除术麻醉诱导过程中血流动力学变化和插管条件的影响
异丙酚是最常用的麻醉剂之一，因为它能够诱导快速可靠的收集。 然而，诱导中的低血压和注射疼痛是最常见的并发症。 异丙酚诱导后；心血管系统受到抑制，由于心输出量和全身血管阻力降低而导致血压下降。 这也可能有助于减少中枢神经元的交感神经张力活动，并略微减少由于迷走神经活动增加而产生的脉搏数。 为了减轻异丙酚引起的这些血流动力学不良影响，尝试了各种药物，例如阿托品、麻黄碱、乳酸林格容量替代物、氯胺酮。 用于预防术后恶心和呕吐的昂丹司琼和格拉司琼已被用作此类药物。 因此，昂丹司琼和格拉司琼可预防脊髓麻醉和全身麻醉后诱导引起的低血压。
在本研究中，研究者还试图证明格拉司琼（另一种用于术后恶心和呕吐预防的 5-羟色胺 3 (5-HT3) 受体拮抗剂）对异丙酚诱导后诱导性低血压和插管质量的影响
研究概览
详细说明
将招募 150 名年龄在 18-70 岁之间接受择期腹腔镜胆囊切除术的美国麻醉师协会 (ASA) 身体评分 I-II 的参与者。 参与者将使用格拉司琼和对照分成两组。
所有参与者将在手术前 30 分钟预先服用 0.05 mg kg-1 咪达唑仑。 将记录被带到手术室的参与者的 ASA、年龄、性别、体重人口统计数据。 将监测外周血氧饱和度 (SPO2)、无创血压和心电图 (ECG)。 静脉插管将放置在手背上。 参与者将通过封闭信封法随机分为2组。
G组诱导前5分钟，静脉注射格拉司琼1毫升（1毫克/毫升），K组将接受1毫升生理盐水。 诱导时丙泊酚的剂量为 0.6 mg / kg，罗库溴铵的剂量为 2 mg / kg。 将记录诱导前、插管后和每五分钟的 SPO2、舒张动脉压 (DAP)、平均动脉压 (MAP)、收缩动脉压 (SAP) 和心率 (HR)。 插管质量将通过 evans 评分进行评估。
收缩压 <Control + 15 0 <Control + 30 1 1
- 控制 + 30 2 心率 压力 <控制 + 15 0 <控制 + 30 1
- 控制 + 30 2 出汗 无 0 潮湿的皮革 1 可见出汗 2 眼泪 无 0 有 1 溢出 2
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 腹腔镜胆囊切除术（膝）手术
排除标准：
- 急性胰腺炎疾病
- 心肺疾病
- 高血压
- 抗高血压治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：格拉司琼
诱导前五分钟将使用 1 毫升（1 毫克/毫升）静脉注射格拉司琼。
.然后血压（收缩压、舒张压、平均值）和心率将在手术过程中每 5 分钟记录一次。
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1 毫克 (mg) 将在 5 分钟诱导前用于组格拉司琼
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NO_INTERVENTION：控制
诱导前五分钟静脉注射 1 毫升生理盐水。然后在手术期间每 5 分钟记录一次血压（收缩压、舒张压、平均值）和心率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变平均动脉压
大体时间：手术期间每 5 分钟基线收缩压的变化
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平均动脉血压 (MAP) MAP 至少比基础值低 25%
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手术期间每 5 分钟基线收缩压的变化
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插管质量
大体时间：插管期
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这次将使用包括眼泪、出汗、动脉收缩压和心率在内的埃文斯评分。
改变基线动脉收缩压和心率以及流泪、出汗将得分数值。
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插管期
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改变心率
大体时间：手术期间每 5 分钟基线心率的变化
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HR <60 或 >25% 下降基线
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手术期间每 5 分钟基线心率的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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格拉司琼 1 Mg/mL 静脉注射液的临床试验
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital招聘中
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Rare Disease Research, LLCSarepta Therapeutics, Inc.终止