복강경 담낭절제술에서 혈역학적 변화에 대한 Granisetron 효과 (lap)
복강경 담낭절제술에서 마취유도 시 혈역학적 변화와 삽관상태에 미치는 Granisetron의 영향
프로포폴은 신속하고 신뢰할 수 있는 채취를 유도하는 능력 때문에 가장 일반적으로 사용되는 마취제 중 하나입니다. 그러나 유도 시 저혈압과 주사 통증이 가장 흔한 합병증이다. 프로포폴 유도 후; 심혈관 시스템이 저하되어 심박출량 감소와 전신 혈관 저항으로 인해 혈압이 떨어집니다. 이것은 또한 중심 방식의 교감 신경 긴장도 활동의 감소와 미주 신경 활동 증가의 결과로 발생하는 맥박 수의 약간 감소에 기여할 수 있습니다. 프로포폴에 의한 이러한 혈역학적 부작용을 약화시키기 위해 아트로핀, 에페드린, 체액 대체 링거락테이트, 케타민과 같은 다양한 제제가 시도되었습니다. 수술 후 구역 및 구토 예방에 사용되는 온단세트론 및 그라니세트론이 그대로 사용되어 왔다. 따라서 온단세트론과 그라니세트론은 척추 후유도 및 전신마취 유도에 의한 저혈압을 예방하였다.
연구자는 또한 본 연구에서 프로포폴 유도 후 유도 저혈압 및 삽관 품질에 대한 수술 후 오심 및 구토 예방을 위한 또 다른 세로토닌 3형(5-HT3) 수용체 길항제인 그라니세트론의 효과를 입증하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
18세에서 70세 사이에 복강경 담낭절제술을 선택적으로 받은 미국 마취과학회(ASA) 신체 점수 I-II의 150명의 참가자가 등록됩니다. 참가자는 granisetron과 컨트롤을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다.
모든 참가자는 수술 30분 전에 0.05 mg kg-1 미다졸람으로 전처치됩니다. 수술실로 옮겨진 참가자의 ASA, 연령, 성별, 체중 인구 통계 데이터가 기록됩니다. 말초 산소 포화도(SPO2), 비침습적 혈압 및 심전도(ECG)를 모니터링합니다. 정맥 캐뉼라가 손등에 놓입니다. 참가자는 닫힌 봉투 방식으로 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 G의 유도 5분 전에 1ml(1mg/ml) 그라니세트론을 정맥 주사하고, 그룹 K는 1ml의 식염수를 투여한다. 유도 시 프로포폴은 로쿠로늄 0.6mg/kg을 2mg/kg의 용량으로 투여한다. 유도 전, 삽관 후 및 5분마다 SPO2, 이완기 동맥압(DAP), 평균 동맥압(MAP), 수축기 동맥압(SAP) 및 심박수(HR)가 기록됩니다. 삽관 품질은 evans 점수로 평가됩니다.
수축기 혈압 <제어 + 15 0 <제어 + 30 1 1
- 제어 + 30 2 심박수 압력 <제어 + 15 0 <제어 + 30 1
- 컨트롤 + 30 2 발한 아니오 0 촉촉한 가죽 1 눈에 보이는 발한 2 눈물 아니오 0 예 1 넘침 2
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복강경 담낭절제술(랩) 수술
제외 기준:
- 급성 췌장염 질환
- 심폐질환
- 고혈압
- 항고혈압 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그라니세트론
유도 5분 전에 1ml(1mg/ml) iv 그라니세트론을 사용합니다.
.수술 중 5분마다 혈압(수축기, 확장기, 평균)과 심박수가 기록됩니다.
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1밀리그램(mg)은 5분 유도 전에 Granisetron 그룹에 사용됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
유도 5분전 식염수 1ml를 정맥주사합니다. 수술중 혈압(수축기, 확장기, 평균)과 심박수를 5분마다 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥 혈압 변화
기간: 수술 중 5분마다 기준선 수축기 혈압에서 변경
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평균 동맥 혈압(MAP) MAP MAP가 기저값보다 최소 25% 낮음
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수술 중 5분마다 기준선 수축기 혈압에서 변경
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삽관 품질
기간: 삽관 기간
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이때 눈물, 발한, 수축기 동맥 혈압 및 심박수를 포함하는 에반스 점수가 사용됩니다.
변화 기준선 수축기 동맥 혈압과 심박수 및 눈물, 발한은 숫자로 점수를 매깁니다.
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삽관 기간
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심박수 변경
기간: 수술 중 5분당 기본 심박수에서 변경
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HR <60 또는 >25% 감소 기준선
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수술 중 5분당 기본 심박수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Diskapi
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Granisetron 1 mg/mL 정맥내 용액에 대한 임상 시험
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Pfizer완전한
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Novo Nordisk A/S완전한
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Kadmon Corporation, LLCQuotient Sciences완전한
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Universiti Sains Malaysia알려지지 않은
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Universitat Internacional de Catalunya아직 모집하지 않음
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital모병
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Sheba Medical CenterProf. Ronit Satchi-Fainaro, Director, Cancer Biology Research Center, Tel Aviv University...모병진행된 교모세포종 | MGMT-비메틸화 교모세포종 | 중추신경계의 전이성 흑색종이스라엘