Efeito do Granissetron nas Alterações Hemodinâmicas na Colecistectomia Laparoscópica (lap)
Efeito do granisetron nas alterações hemodinâmicas e na condição de intubação durante a indução anestésica em colecistectomia laparoscópica
O propofol é um dos agentes anestésicos mais comumente usados devido à sua capacidade de induzir uma coleta rápida e confiável. No entanto, a hipotensão e a dor da injeção na indução são as complicações mais comuns. Após indução de propofol; O sistema cardiovascular deprime, resultando em queda da pressão arterial devido à diminuição do débito cardíaco e da resistência vascular sistêmica. Isso também pode contribuir para a redução da atividade do tônus simpático na via central e discreta redução no número de pulsos que se desenvolvem como resultado do aumento da atividade vagal. Para atenuar esses efeitos indesejáveis hemodinâmicos causados pelo propofol, vários agentes foram tentados, como atropina, efedrina, ringer lactato de reposição de volume, cetamina. Ondansetron e granisetron, que são usados para profilaxia de náuseas e vômitos pós-operatórios, têm sido usados como tal. Portanto, ondansetrona e granisetrona estavam prevenindo a hipotensão induzida pela indução pós-anestesia raquidiana e geral.
O investigador também tentou demonstrar o efeito do granisetron, outro antagonista do receptor de serotonina tipo 3 (5-HT3) para profilaxia pós-operatória de náuseas e vômitos, na hipotensão de indução e na qualidade da intubação após a indução de propofol neste estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão inscritos 150 participantes com escore físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA) submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva entre 18 e 70 anos. Os participantes serão divididos em dois grupos usando granisetron e controle.
Todos os participantes serão pré-medicados com 0,05 mg kg-1 de midazolam 30 minutos antes da operação. ASA, idade, sexo, peso, dados demográficos dos participantes que foram levados para a sala de cirurgia serão registrados. A saturação periférica de oxigênio (SPO2), a pressão arterial não invasiva e o eletrocardiograma (ECG) serão monitorados. Uma cânula venosa será colocada nas costas da mão. Os participantes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos pelo método de envelope fechado.
Cinco minutos antes da indução do grupo G, 1 ml (1 mg/ml) iv de granisetron, o grupo K receberá 1 ml de soro fisiológico. Propofol na indução será administrado na dose de 0,6 mg/kg de rocurônio na dose de 2 mg/kg. Pré-indução, pós-intubação e a cada cinco minutos serão registrados SPO2, pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), pressão arterial sistólica (PAS) e frequência cardíaca (FC). A qualidade da intubação será avaliada pelo escore de Evans.
Pressão Arterial Sistólica <Controle + 15 0 <Controle + 30 1 1
- Controle + 30 2 Pressão de frequência cardíaca <Controle + 15 0 <Controle + 30 1
- Controle + 30 2 Suor Não 0 Couro úmido 1 Suor visível 2 Lágrimas Não 0 Sim 1 Transbordante 2
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de Colecistectomia Laparoscópica (colo)
Critério de exclusão:
- Doença pancreatite aguda
- Doença cardiorrespiratória
- Hipertensão
- Tratamentos anti-hipertensivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Granisetrona
Cinco minutos antes da indução será utilizado 1 ml (1 mg/ml) iv de granisetron.
.Em seguida, a pressão arterial (sistólica, diastólica, média) e a frequência cardíaca serão registradas a cada 5 minutos durante a cirurgia.
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1 miligrama (mg) usará no grupo Granisetron antes de 5 min de indução
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Cinco minutos antes da indução, use 1 ml de solução salina iv. Em seguida, a pressão arterial (sistólica, diastólica, média) e a frequência cardíaca serão registradas por 5 minutos durante a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterar a pressão arterial média
Prazo: Alteração da pressão arterial sistólica basal a cada 5 minutos durante a cirurgia
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pressão arterial média (PAM) PAM pelo menos 25% menor que o valor basal
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Alteração da pressão arterial sistólica basal a cada 5 minutos durante a cirurgia
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qualidade de intubação
Prazo: período de intubação
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neste momento, o escore de Evans, que inclui lágrimas, sudorese, pressão arterial sistólica e frequência cardíaca, será usado.
a alteração da linha de base da pressão arterial sistólica e frequência cardíaca e lágrimas, sudorese vai pontuar numérico.
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período de intubação
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mudar a frequência cardíaca
Prazo: Alteração da frequência cardíaca basal a cada 5 minutos durante a cirurgia
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FC <60 ou >25% queda da linha de base
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Alteração da frequência cardíaca basal a cada 5 minutos durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Cálculos biliares
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- Colecistolitíase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Granisetrona
Outros números de identificação do estudo
- Diskapi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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