Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Granisetroneffekt på hemodynamiska förändringar vid laparoskopisk kolecystektomi (lap)

27 september 2019 uppdaterad av: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Granisetroneffekt på hemodynamiska förändringar och intubationstillstånd under anestesiinduktion vid laparoskopisk kolecystektomi

Propofol är ett av de mest använda anestesimedlen på grund av dess förmåga att framkalla snabb och tillförlitlig uppsamling. Men hypotoni och injektionssmärta i induktionen är de vanligaste komplikationerna. Efter induktion av propofol; Det kardiovaskulära systemet sänks, vilket resulterar i ett blodtrycksfall på grund av minskad hjärtminutvolym och systemiskt vaskulärt motstånd. Detta kan också bidra till minskning av sympatisk tonusaktivitet på det centrala sättet, och lätt minskning av antalet pulser som utvecklas till följd av ökad vagal aktivitet. För att dämpa dessa hemodynamiska oönskade effekter orsakade av propofol prövades olika medel såsom atropin, efedrin, volymersättningsringerlaktat, ketamin. Ondansetron och granisetron, som används för postoperativt illamående och kräkningsprofylax, har använts som sådana. Därför förhindrade ondansetron och granisetron hypotoni inducerad av post-spinal och generell anestesi.

Utredaren försökte också påvisa effekten av granisetron, en annan serotonin typ 3 (5-HT3) receptorantagonist för postoperativt illamående och kräkningsprofylax, på induktionshypotoni och intubationskvalitet efter propofolinduktion i denna studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

150 deltagare med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk poäng I-II som genomgick elektiv laparoskopisk kolecystektomi i åldrarna 18-70 kommer att registreras. Deltagarna kommer att delas in i två grupper med hjälp av granisetron och kontroll.

Alla deltagare kommer att premedicineras med 0,05 mg kg-1 midazolam 30 minuter före operationen. ASA, ålder, kön, vikt kommer att registrera demografiska data för deltagarna som togs till operationssalen. Perifer syremättnad (SPO2), icke-invasivt blodtryck och elektrokardiografi (EKG) kommer att övervakas. En venkanyl kommer att placeras på baksidan av handen. Deltagarna kommer slumpmässigt att dela in i 2 grupper med slutna kuvertmetoder.

Fem minuter före induktionen av grupp G, 1 ml (1 mg / ml) iv granisetron, kommer grupp K att få 1 ml saltlösning. Propofol vid induktion kommer att administreras i en dos av 0,6 mg / kg rokuronium i en dos av 2 mg / kg. Pre-induktion, post-intubation och var femte minut kommer SPO2, diastoliskt artärtryck (DAP), medelartärtryck (MAP), systoliskt artärtryck (SAP) och hjärtfrekvens (HR) att registreras. Intubationskvalitet kommer att utvärderas av evans poäng.

Systoliskt blodtryck <Control + 15 0 <Control + 30 1 1

  • Kontroll + 30 2 Pulstryck <Control + 15 0 <Control + 30 1
  • Kontroll + 30 2 Svettning Nej 0 Fuktigt läder 1 Synlig svettning 2 Tårar Nej 0 Ja 1 Överfull 2

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi (knäoperation).

Exklusions kriterier:

  • Akut pankreatit sjukdom
  • Hjärt-respiratorisk sjukdom
  • Hypertoni
  • Antihögt blodtrycksbehandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Granisetron
Fem minuter före induktionen kommer 1 ml (1 mg/ml) iv granisetron att användas. .Då registreras blodtrycket (systoliskt, diastoliskt, medelvärde) och hjärtfrekvensen per 5 minuter under operationen.
Läkemedel: Granisetron 1 mg/ml intravenös lösning
1 milligram (mg) kommer att användas på gruppen Granisetron före 5 minuters induktion
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Fem minuter före induktionen 1 ml saltlösning iv användning. Därefter kommer blodtrycket (systoliskt, diastoliskt, medelvärde) och hjärtfrekvensen att registreras per 5 minuter under operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändra medelartärblodtrycket
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt blodtryck per 5 minut under operationen
medelartärt blodtryck (MAP) MAP minst 25 % lägre än basvärdet
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck per 5 minut under operationen
intubationskvalitet
Tidsram: intubationsperiod
under denna tid kommer evans poäng som inkluderar tårar, svettningar, systoliskt arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens att användas. förändringen baseline systoliska arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens och tårar, kommer svettning poäng numeriska.
intubationsperiod
ändra puls
Tidsram: Ändring från baslinjens hjärtfrekvens per 5 minut under operationen
HR <60 eller >25 % faller i baslinjen
Ändring från baslinjens hjärtfrekvens per 5 minut under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

29 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

26 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

8 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Diskapi

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Granisetron 1 mg/ml intravenös lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera