Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Granisetron-effekt på hæmodynamiske ændringer i laparoskopisk kolecystektomi (lap)

27. september 2019 opdateret af: Savas Altinsoy, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Granisetron-effekt på hæmodynamiske ændringer og intubationstilstand under anæstesi-induktion ved laparoskopisk kolecystektomi

Propofol er et af de mest almindeligt anvendte anæstesimidler på grund af dets evne til at fremkalde hurtig og pålidelig opsamling. Imidlertid er hypotension og injektionssmerter i induktionen de mest almindelige komplikationer. Efter induktion af propofol; Det kardiovaskulære system sænkes, hvilket resulterer i et fald i blodtrykket på grund af nedsat hjertevolumen og systemisk vaskulær modstand. Dette kan også bidrage til reduktion af sympatisk tonus aktivitet på den centrale måde, og let reduktion i antallet af pulser, der udvikles som følge af stigende vagal aktivitet. For at dæmpe disse hæmodynamiske uønskede virkninger forårsaget af propofol blev forskellige midler afprøvet, såsom atropin, efedrin, volumenerstatning ringer lactat, ketamin. Ondansetron og granisetron, som bruges til postoperativ kvalme og opkastningsprofylakse, er blevet brugt som sådan. Derfor forhindrede ondansetron og granisetron hypotension induceret af post-spinal og generel anæstesi-induktion.

Forskeren forsøgte også at påvise effekten af ​​granisetron, en anden serotonin type 3 (5-HT3) receptorantagonist til postoperativ kvalme og opkastningsprofylakse, på induktionshypotension og intubationskvalitet efter propofol-induktion i denne undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

150 deltagere med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk score I-II, som gennemgik elektiv laparoskopisk kolecystektomi i alderen 18-70 år, vil blive tilmeldt. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af granisetron og kontrol.

Alle deltagere vil blive præmedicineret med 0,05 mg kg-1 midazolam 30 minutter før operationen. ASA, alder, køn, vægt, demografiske data for deltagerne, der blev taget til operationsstuen, vil registrere. Perifer iltmætning (SPO2), ikke-invasivt blodtryk og elektrokardiografi (EKG) vil overvåges. En venekanyle vil placeres på bagsiden af ​​hånden. Deltagerne opdeles tilfældigt i 2 grupper efter lukket kuvert metode.

Fem minutter før induktion af gruppe G, 1 ml (1 mg/ml) iv granisetron, vil gruppe K modtage 1 ml saltvand. Propofol ved induktion vil blive administreret i en dosis på 0,6 mg / kg rocuronium i en dosis på 2 mg / kg. Præ-induktion, post-intubation og hvert femte minut registreres SPO2, diastolisk arterielt tryk (DAP), middelarterielt tryk (MAP), systolisk arterielt tryk (SAP) og hjertefrekvens (HR). Intubationskvalitet vil blive evalueret af evans score.

Systolisk blodtryk <Control + 15 0 <Control + 30 1 1

  • Kontrol + 30 2 Pulstryk <Kontrol + 15 0 <Kontrol + 30 1
  • Kontrol + 30 2 Svedende Nej 0 Fugtigt læder 1 Synlig svedtendens 2 Tårer Nej 0 Ja 1 Overfyldt 2

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopisk kolecystektomi (lap) operation

Ekskluderingskriterier:

  • Akut pancreatitis sygdom
  • Kardiorespiratorisk sygdom
  • Forhøjet blodtryk
  • Anti hypertension behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Granisetron
Fem minutter før induktionen bruges 1 ml (1 mg/ml) iv granisetron. .Så registreres blodtryk (systolisk, diastolisk, middel) og hjertefrekvens pr. 5 minut under operationen.
Medicin: Granisetron 1 mg/ml intravenøs opløsning
1 milligram (mg) vil blive brugt på gruppe Granisetron før 5 min induktion
NO_INTERVENTION: Styring
Fem minutter før induktionen 1 ml saltvand iv brug. Derefter registreres blodtryk (systolisk, diastolisk, middel) og hjertefrekvens pr. 5 minut under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændre det gennemsnitlige arterielle blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk pr. 5 minut under operationen
middel arterielt blodtryk (MAP) MAP mindst 25 % mindre end basalværdien
Ændring fra baseline systolisk blodtryk pr. 5 minut under operationen
intubations kvalitet
Tidsramme: intubationsperiode
i denne tid vil evans score, som er inkluderet tårer, svedtendens, systolisk arterielt blodtryk og hjertefrekvens blive brugt. ændringen baseline systolisk arterielt blodtryk og hjertefrekvens og tårer, vil sveden score numerisk.
intubationsperiode
ændre puls
Tidsramme: Ændring fra baseline puls pr. 5 minut under operationen
HR <60 eller >25 % fald i baseline
Ændring fra baseline puls pr. 5 minut under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

8. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diskapi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Kliniske forsøg med Granisetron 1 mg/ml intravenøs opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner