Влияние гранисетрона на гемодинамические изменения при лапароскопической холецистэктомии (lap)
Влияние гранисетрона на гемодинамические изменения и состояние интубации при индукции анестезии при лапароскопической холецистэктомии
Пропофол является одним из наиболее часто используемых анестетиков из-за его способности вызывать быстрый и надежный сбор. Однако наиболее частыми осложнениями являются гипотензия и инъекционная боль при индукции. После индукции пропофола; Сердечно-сосудистая система угнетается, что приводит к падению артериального давления из-за снижения сердечного выброса и системного сосудистого сопротивления. Этому также может способствовать снижение активности симпатического тонуса по центральному пути и незначительное уменьшение числа импульсов, развивающееся в результате повышения активности блуждающего нерва. Чтобы ослабить эти гемодинамические нежелательные эффекты, вызванные пропофолом, были опробованы различные агенты, такие как атропин, эфедрин, лактат Рингера для восполнения объема, кетамин. Ондансетрон и гранисетрон, используемые для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты, использовались как таковые. Таким образом, ондансетрон и гранисетрон предотвращали гипотензию, вызванную индукцией после спинальной и общей анестезии.
Исследователь также попытался продемонстрировать влияние гранисетрона, другого антагониста рецептора серотонина типа 3 (5-HT3) для послеоперационной профилактики тошноты и рвоты, на индукцию гипотензии и качество интубации после индукции пропофолом в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут зарегистрированы 150 участников с физическим баллом I-II Американского общества анестезиологов (ASA), перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию в возрасте от 18 до 70 лет. Участники будут разделены на две группы, использующие гранисетрон и контрольную.
Всем участникам будет проведена премедикация 0,05 мг/кг мидазолама за 30 минут до операции. ASA, возраст, пол, вес, демографические данные участников, которых доставили в операционную, будут записываться. Будут контролироваться периферическое насыщение кислородом (SPO2), неинвазивное кровяное давление и электрокардиография (ЭКГ). Венозная канюля будет размещена на тыльной стороне ладони. Участники будут случайным образом разделены на 2 группы методом закрытых конвертов.
За пять минут до индукции группа G получает 1 мл (1 мг/мл) гранисетрона в/в, группа К получает 1 мл физиологического раствора. Пропофол при индукции будет вводиться в дозе 0,6 мг/кг, рокуроний в дозе 2 мг/кг. До индукции, после интубации и каждые пять минут будут записываться SPO2, диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД), систолическое артериальное давление (САД) и частота сердечных сокращений (ЧСС). Качество интубации будет оцениваться по шкале Эванса.
Систолическое артериальное давление <контроль + 15 0 <контроль + 30 1 1
- Контроль + 30 2 ЧСС Давление <Контроль + 15 0 <Контроль + 30 1
- Контроль + 30 2 Потливость Нет 0 Влажная кожа 1 Видимое потоотделение 2 Слезы Нет 0 Да 1 Переполнение 2
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ministry of Health Diskapi Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital Ankara, Turkey
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лапароскопическая холецистэктомия (на коленях) хирургия
Критерий исключения:
- Заболевание острым панкреатитом
- Кардио-респираторное заболевание
- Гипертония
- Лечение гипертонии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Гранисетрон
За пять минут до индукции вводят 1 мл (1 мг/мл) гранисетрона внутривенно.
.Затем артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее) и частота сердечных сокращений будут записываться каждые 5 минут во время операции.
|
1 миллиграмм (мг) будет использоваться в группе Гранисетрон до 5-минутной индукции
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
За пять минут до индукции вводят внутривенно 1 мл физиологического раствора. Затем во время операции записывают артериальное давление (систолическое, диастолическое, среднее) и частоту сердечных сокращений каждые 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: Изменение исходного систолического артериального давления за 5 минут во время операции
|
среднее артериальное давление (САД) САД не менее чем на 25% ниже базального значения
|
Изменение исходного систолического артериального давления за 5 минут во время операции
|
|
качество интубации
Временное ограничение: период интубации
|
в этот раз будет использоваться показатель Эванса, который включает слезы, потоотделение, систолическое артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
изменение исходного систолического артериального давления и частоты сердечных сокращений и слез, потоотделение будет оцениваться числовым.
|
период интубации
|
|
изменить частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем за 5 минут во время операции
|
ЧСС <60 или >25% ниже исходного уровня
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем за 5 минут во время операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания желчевыводящих путей
- Исчисления
- Желчные камни
- Желчекаменная болезнь
- Холецистолитиаз
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Агенты серотонина
- Антагонисты серотонина
- Гранисетрон
Другие идентификационные номера исследования
- Diskapi
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .